Sistemas artificiales y bioartificiales de apoyo para la insuficiencia hepática

El beneficio de los sistemas artificiales y bioartificiales de apoyo hepático parece alentador

La insuficiencia hepática puede desarrollarse sin hepatopatía previa (insuficiencia hepática aguda) o con enfermedad hepática anterior (insuficiencia hepática crónica en fase aguda). Ambas enfermedades son graves y pueden llevar a la muerte. Los sistemas artificiales y bioartificiales de apoyo pueden servir de puente a los pacientes para el transplante de hígado o la recuperación espontánea. Se combinaron las pruebas de 12 ensayos aleatorios pequeños. La calidad metodológica de la mayoría de los ensayos era incierta. En general, los sistemas de apoyo no parecen afectar la mortalidad o servir de puente para el transplante, pero presentaron un efecto beneficioso en la encefalopatía hepática. No pudo establecerse el riego de eventos adversos. Se necesita más evidencia antes de que los sistemas de apoyo puedan recomendarse para la práctica habitual.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión indica que los sistemas artificiales de apoyo pueden reducir la mortalidad en la insuficiencia hepática crónica en fase aguda. Los sistemas artificiales y bioartificiales de apoyo no parecen afectar la mortalidad en la insuficiencia hepática aguda. Sin embargo, dada la fuerza de la evidencia adicional es necesario realizar ensayos clínicos aleatorios antes de poder recomendar cualquier sistema de apoyo para el uso habitual.

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Antecedentes: 

Los sistemas artificiales y bioartificiales de apoyo pueden servir de "puente" a los pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica en fase aguda para el transplante de hígado o la recuperación.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los sistemas artificiales y bioartificiales de apoyo en la insuficiencia hepática aguda y crónica en fase aguda.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos fueron identificados por medio del registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register (setiembre 2002), el Registro Cochrane Central de ensayos controlados The Cochrane Central Register of Controlled Trials en La Cochrane Library (Número 3, 2002), MEDLINE (1966 - septiembre 2002), EMBASE (1985 - septiembre 2002), y The Chinese Biomedical Database (septiembre 2002), búsquedas manuales de bibliografías y revistas, autores de ensayos y compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios sobre sistemas artificiales o bioartificiales de apoyo en la insuficiencia hepática aguda o crónica en fase de agudización, independiente del cegamiento, del estado de la publicación o del idioma. Se incluyeron estudios no aleatorios en el análisis exploratorio.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres revisores obtuvieron los datos de forma independiente. Los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC del 95%). Se exploraron las fuentes de heterogeneidad con el análisis de sensibilidad y la metarregresión. El resultado primario fue la mortalidad.

Resultados principales

Se incluyeron 12 ensayos sobre sistemas artificiales o bioartificiales de apoyo versus tratamiento médico estándar (483 pacientes) y dos ensayos que comparaban diferentes sistemas artificiales de apoyo (105 pacientes). La calidad metodológica de la mayoría de los ensayos era incierta. Comparados con el tratamiento médico estándar, los sistemas de apoyo no tuvieron efecto significativo sobre la mortalidad (RR 0,86, IC del 95%: 0,65 a 1,12) ni sirvieron de puente para el transplante de hígado (RR 0,87, IC del 95%: 0,73 a 1,05), pero tuvieron efectos beneficiosos significativos sobre la encefalopatía hepática (RR 0,67, IC del 95%: 0,52 a 0,86). La metarregresión indicó que el efecto de los sistemas de apoyo dependía del tipo de insuficiencia hepática (p = 0,03). En un análisis de subgrupos, los sistemas artificiales de apoyo parecieron reducir la mortalidad en un 33% en la insuficiencia hepática crónica en fase aguda (RR 0,67, IC del 95%: 0,51 a 0,90), pero no en la insuficiencia hepática aguda (RR 0,95, IC del 95%: 0,71 a 1,29). Dos ensayos que comparaban los sistemas artificiales de apoyo mostraron reducciones significativas de la mortalidad con la hemofiltración intermitente versus continua (RR 0,58, IC del 95%: 0,36 a 0,94) y ninguna diferencia significativa entre el uso de cinco horas de hemoperfusión con carbón versus diez horas (RR 1,03, IC del 95%: 0,65 a 1,62). La incidencia de eventos adversos fue informada de forma inconsistente.

Conclusiones de los autores

Esta revisión indica que los sistemas artificiales de apoyo pueden reducir la mortalidad en la insuficiencia hepática crónica en fase aguda. Los sistemas artificiales y bioartificiales de apoyo no parecen afectar la mortalidad en la insuficiencia hepática aguda. Sin embargo, dada la fuerza de la evidencia adicional es necesario realizar ensayos clínicos aleatorios antes de poder recomendar cualquier sistema de apoyo para el uso habitual.

Esta revisión debería citarse como:Liu JP, Gluud LL, Als-Nielsen B, Gluud CLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron 12 ensayos sobre sistemas artificiales o bioartificiales de apoyo versus tratamiento médico estándar (483 pacientes) y dos ensayos que comparaban diferentes sistemas artificiales de apoyo (105 pacientes). La calidad metodológica de la mayoría de los ensayos era incierta. Comparados con el tratamiento médico estándar, los sistemas de apoyo no tuvieron efecto significativo sobre la mortalidad (RR 0,86, IC del 95%: 0,65 a 1,12) ni sirvieron de puente para el transplante de hígado (RR 0,87, IC del 95%: 0,73 a 1,05), pero tuvieron efectos beneficiosos significativos sobre la encefalopatía hepática (RR 0,67, IC del 95%: 0,52 a 0,86). La metarregresión indicó que el efecto de los sistemas de apoyo dependía del tipo de insuficiencia hepática (p = 0,03). En un análisis de subgrupos, los sistemas artificiales de apoyo parecieron reducir la mortalidad en un 33% en la insuficiencia hepática crónica en fase aguda (RR 0,67, IC del 95%: 0,51 a 0,90), pero no en la insuficiencia hepática aguda (RR 0,95, IC del 95%: 0,71 a 1,29). Dos ensayos que comparaban los sistemas artificiales de apoyo mostraron reducciones significativas de la mortalidad con la hemofiltración intermitente versus continua (RR 0,58, IC del 95%: 0,36 a 0,94) y ninguna diferencia significativa entre el uso de cinco horas de hemoperfusión con carbón versus diez horas (RR 1,03, IC del 95%: 0,65 a 1,62). La incidencia de eventos adversos fue informada de forma inconsistente.

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