Cardo mariano para la hepatopatía alcohólica y/o la hepatitis viral B o C

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No hay pruebas que apoyen o refuten el uso del cardo mariano para el tratamiento de la hepatopatía alcohólica o la hepatitis viral B o C

Los extractos de cardo mariano (Silybum marianum (L) Gaertneri) se han usado como remedios médicos desde la antigüedad en Grecia. El alcohol y los virus hepatotóxicos son las causas principales de las enfermedades hepáticas. Varios ensayos han estudiado los efectos del cardo mariano para los pacientes con enfermedades hepáticas. Esta revisión sistemática no pudo demostrar que el cardo mariano tuviera efectos significativos sobre la mortalidad o las complicaciones de las enfermedades hepáticas, en los pacientes con hepatopatía alcohólica o hepatitis B y/o C, combinando todos los ensayos o sólo en los de alta calidad. Los ensayos de baja calidad indicaron que hubo efectos beneficiosos. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios de alta calidad del cardo mariano versus placebo.

Conclusiones de los autores: 

Estos resultados cuestionan los efectos beneficiosos del cardo mariano en los pacientes con hepatopatía alcohólica y/o con hepatitis viral B o C, y destacan la ausencia de pruebas de alta calidad para apoyar esta intervención. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios del cardo mariano versus placebo, adecuadamente realizados e informados.

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Antecedentes: 

El alcohol y los virus hepatotóxicos causan la mayoría de las enfermedades hepáticas. Se ha evaluado en ensayos clínicos aleatorios si los extractos del cardo mariano, Silybum marianum (L) Gaertneri, tienen algún efecto en los pacientes con hepatopatía alcohólica y/o con hepatitis viral B o C.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del cardo mariano o de los constituyentes del cardo mariano versus placebo o ninguna intervención, en los pacientes con hepatopatía alcohólica y/o enfermedades hepáticas virales (hepatitis B y hepatitis C).

Métodos de búsqueda: 

Se combinaron las búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) , en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE, EMBASE y las búsquedas de textos completos (julio de 2007). Se estableció contacto con los fabricantes e investigadores en el tema.

Criterios de selección: 

Sólo estaban incluidos los ensayos clínicos aleatorios en pacientes con hepatopatía alcohólica y/o hepatitis viral B o C (aguda y crónica). Las intervenciones incluyeron cardo mariano en cualquier dosis o duración versus placebo o ninguna intervención. Los ensayos podían ser doble ciego, simple ciego, o sin cegamiento. Los ensayos podían estar publicados o no y no se aplicaron restricciones en cuanto al idioma.

Obtención y análisis de los datos: 

La medida de resultado primario fue la mortalidad. Los resultados binarios se presentaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se realizaron análisis de subgrupos según la calidad metodológica.

Resultados principales

Se evaluó el cardo mariano en 18 ensayos clínicos aleatorios que incluyeron un total de 1 088 pacientes con hepatopatía alcohólica y/o hepatitis viral B o C. La calidad metodológica era baja: sólo 28,6% de los ensayos informaron características de calidad metodológica alta. El cardo mariano versus placebo o ninguna intervención no tuvo efecto significativo sobre la mortalidad (RR 0,78; IC del 95%: 0,53 a 1,15), las complicaciones de la enfermedad hepática (RR 0,95; IC del 95%: 0,83 a 1,09), o la histología hepática. La mortalidad por hepatopatía disminuyó significativamente con el cardo mariano en todos los ensayos (RR 0,50; IC del 95%: 0,29 a 0,88), pero no en los ensayos de alta calidad (RR 0,57; IC del 95%: 0,28 a 1,19). El cardo mariano no se asoció con un aumento significativo del riesgo de eventos adversos (RR 0,83; IC del 95%: 0,46 a 1,50).

Conclusiones de los autores

Estos resultados cuestionan los efectos beneficiosos del cardo mariano en los pacientes con hepatopatía alcohólica y/o con hepatitis viral B o C, y destacan la ausencia de pruebas de alta calidad para apoyar esta intervención. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios del cardo mariano versus placebo, adecuadamente realizados e informados.

Esta revisión debería citarse como:Rambaldi A, Jacobs BP, Gluud CLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se evaluó el cardo mariano en 18 ensayos clínicos aleatorios que incluyeron un total de 1 088 pacientes con hepatopatía alcohólica y/o hepatitis viral B o C. La calidad metodológica era baja: sólo 28,6% de los ensayos informaron características de calidad metodológica alta. El cardo mariano versus placebo o ninguna intervención no tuvo efecto significativo sobre la mortalidad (RR 0,78; IC del 95%: 0,53 a 1,15), las complicaciones de la enfermedad hepática (RR 0,95; IC del 95%: 0,83 a 1,09), o la histología hepática. La mortalidad por hepatopatía disminuyó significativamente con el cardo mariano en todos los ensayos (RR 0,50; IC del 95%: 0,29 a 0,88), pero no en los ensayos de alta calidad (RR 0,57; IC del 95%: 0,28 a 1,19). El cardo mariano no se asoció con un aumento significativo del riesgo de eventos adversos (RR 0,83; IC del 95%: 0,46 a 1,50).

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