Monoterapia con oxcarbazepina versus fenitoína para la epilepsia

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La oxcarbazepina tiene menor probabilidad de fracasar que la fenitoína cuando se usa como monoterapia para las crisis epilépticas de comienzo parcial.

La epilepsia es una enfermedad en la que se producen ataques recurrentes causados por descargas eléctricas anormales del cerebro. La mayoría de las crisis epilépticas puede controlarse mediante un único fármaco antiepiléptico. La revisión de los ensayos halló que el fármaco nuevo, oxcarbazepina, usado como tratamiento único, es más eficaz y tolerable que la fenitoína, usada como tratamiento único, para los pacientes con epilepsia parcial.

Conclusiones de los autores: 

En los pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial es significativamente menos probable que se retire la oxcarbazepina, pero los datos actuales no permiten afirmar si dicho fármaco es equivalente, superior o inferior a la fenitoína en cuanto al control de las crisis epilépticas. Las normas recomiendan la carbamazepina como tratamiento de primera línea para los pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial, pero se necesita más pruebas relacionadas con los efectos comparativos de la oxcarbazepina y la carbamazepina para informar mejor las políticas de salud. Para los pacientes con crisis epilépticas tonicoclónicas de comienzo generalizado se considera al valproato como el tratamiento estándar de primera línea, y los resultados de esta revisión no informan la política de tratamiento actual. La clasificación errónea del tipo de epilepsia de los pacientes puede haber confundido los resultados de esta revisión.

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Antecedentes: 

En todo el mundo, la fenitoína es un fármaco antiepiléptico usado con frecuencia. La oxcarbazepina es uno de los fármacos antiepilépticos más nuevos y tiene propiedades químicas similares a las de su compuesto de origen, la carbamazepina. Con respecto a los fármacos nuevos, como la oxcarbazepina, es importante saber cómo se comparan con los tratamientos estándar.

Objetivos: 

Examinar las mejores pruebas que comparen la oxcarbazepina con la fenitoína usadas como monoterapia en pacientes con epilepsia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group's Specialized Register) (diciembre de 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials [CENTRAL]) (The Cochrane Library Número 3, 2005), y en MEDLINE (desde 1966 hasta noviembre de 2005). No se impusieron restricciones de idioma. Se verificó la lista de referencias de los estudios obtenidos en busca de informes adicionales de estudios pertinentes. También se estableció contacto con las compañías farmacéuticas para intentar identificar cualquier estudio no publicado.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios en niños o adultos con epilepsia. Los ensayos debían incluir la comparación de la monoterapia con oxcarbazepina con la monoterapia con fenitoína.

Obtención y análisis de los datos: 

Esta revisión se centra en los datos de los pacientes individuales. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional.
Las medidas de resultado fueron (a) tiempo con el tratamiento asignado; (b) tiempo para lograr la remisión a 6, 12 y 24 meses; (c) tiempo transcurrido hasta la primera crisis epiléptica después de la asignación al azar; (d) medidas de la calidad de vida, si estaban disponibles. La heterogeneidad clínica se evaluó por medio de la revisión de las diferencias entre los ensayos en las características de los participantes asignados al azar, los protocolos de dosificación y el diseño del ensayo. Los datos se analizaron sobre la base del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis). Se usaron pruebas estratificadas de rango logarítmico para obtener estimaciones generales y específicas de los estudios como los cocientes de riesgo (con intervalos de confianza del 95%); un CR > 1 indica que un evento es más probable con la fenitoína.

Resultados principales

Estuvieron disponibles los datos de 480 pacientes de 2 ensayos, que representaron el 100% de los pacientes incluidos en los dos ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión. Por consenso, para las medidas de resultado de tiempo transcurrido hasta el retiro del tratamiento asignado y tiempo transcurrido hasta la primera crisis epiléptica, un cociente de riesgo (CR) > 1 indica una ventaja clínica para la oxcarbazepina; para el tiempo transcurrido hasta la remisión a 6 y 12 meses, un CR > 1 indica una ventaja clínica para la fenitoína. Los principales resultados globales (CR, con intervalos de confianza [IC] del 95%) fueron: (i) tiempo transcurrido hasta el retiro del tratamiento asignado 1,64 (1,09 a 2,47), (ii) tiempo transcurrido hasta la remisión a 6 meses 0,89 (0,66 a 1,22), (iii) tiempo transcurrido hasta la remisión a 12 meses 0,92 (0,62 a 1,37), (iv) tiempo transcurrido hasta la primera crisis epiléptica 1,07 (0,83 a 1,39). Los resultados globales indican que la oxcarbazepina es significativamente mejor que la fenitoína con respecto al tiempo hasta el retiro del tratamiento, pero no sugieren ninguna diferencia general entre la oxcarbazepina y la fenitoína para otras medidas de resultado. Los resultados estratificados según el tipo de crisis epiléptica no indican ninguna ventaja significativa con cualquiera de los fármacos para los pacientes con crisis epilépticas de comienzo generalizado, pero sí una ventaja potencialmente importante en cuanto al tiempo hasta el retiro con la oxcarbazepina para los pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial: CR 1,92 (IC del 95%: 1,17 a 3,16). La distribución por edades de los adultos clasificados como con epilepsia generalizada indica que es posible que hubiera una clasificación errónea de la epilepsia en un número significativo de pacientes.

Conclusiones de los autores

En los pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial es significativamente menos probable que se retire la oxcarbazepina, pero los datos actuales no permiten afirmar si dicho fármaco es equivalente, superior o inferior a la fenitoína en cuanto al control de las crisis epilépticas. Las normas recomiendan la carbamazepina como tratamiento de primera línea para los pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial, pero se necesita más pruebas relacionadas con los efectos comparativos de la oxcarbazepina y la carbamazepina para informar mejor las políticas de salud. Para los pacientes con crisis epilépticas tonicoclónicas de comienzo generalizado se considera al valproato como el tratamiento estándar de primera línea, y los resultados de esta revisión no informan la política de tratamiento actual. La clasificación errónea del tipo de epilepsia de los pacientes puede haber confundido los resultados de esta revisión.

Esta revisión debería citarse como:Muller M, Marson AG, Williamson PRLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Estuvieron disponibles los datos de 480 pacientes de 2 ensayos, que representaron el 100% de los pacientes incluidos en los dos ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión. Por consenso, para las medidas de resultado de tiempo transcurrido hasta el retiro del tratamiento asignado y tiempo transcurrido hasta la primera crisis epiléptica, un cociente de riesgo (CR) > 1 indica una ventaja clínica para la oxcarbazepina; para el tiempo transcurrido hasta la remisión a 6 y 12 meses, un CR > 1 indica una ventaja clínica para la fenitoína. Los principales resultados globales (CR, con intervalos de confianza [IC] del 95%) fueron: (i) tiempo transcurrido hasta el retiro del tratamiento asignado 1,64 (1,09 a 2,47), (ii) tiempo transcurrido hasta la remisión a 6 meses 0,89 (0,66 a 1,22), (iii) tiempo transcurrido hasta la remisión a 12 meses 0,92 (0,62 a 1,37), (iv) tiempo transcurrido hasta la primera crisis epiléptica 1,07 (0,83 a 1,39). Los resultados globales indican que la oxcarbazepina es significativamente mejor que la fenitoína con respecto al tiempo hasta el retiro del tratamiento, pero no sugieren ninguna diferencia general entre la oxcarbazepina y la fenitoína para otras medidas de resultado. Los resultados estratificados según el tipo de crisis epiléptica no indican ninguna ventaja significativa con cualquiera de los fármacos para los pacientes con crisis epilépticas de comienzo generalizado, pero sí una ventaja potencialmente importante en cuanto al tiempo hasta el retiro con la oxcarbazepina para los pacientes con crisis epilépticas de comienzo parcial: CR 1,92 (IC del 95%: 1,17 a 3,16). La distribución por edades de los adultos clasificados como con epilepsia generalizada indica que es posible que hubiera una clasificación errónea de la epilepsia en un número significativo de pacientes.

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