Agentes antimicóticos no absorbidos tópicos/orales profilácticos para prevenir la infección micótica invasiva en lactantes de muy bajo peso al nacer.

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Agentes antimicóticos no absorbidos tópicos/orales profilácticos para prevenir la infección micótica invasiva en lactantes de muy bajo peso al nacer.

Los hongos como Candida (el microorganismo que provoca muguet) pueden causar infecciones graves en los lactantes de muy bajo peso al nacer (MBPN) (peso al nacer menor de 1,5 kilogramos). Estas infecciones suelen ser difíciles de diagnosticar y con frecuencia provocan muerte o discapacidad. Por lo tanto, puede ser apropiado intentar prevenir tales infecciones al administrarles a los lactantes de MBPN fármacos antimicóticos como parte habitual de su atención. Esta revisión evaluó el efecto de administrarles a los lactantes de MBPN fármacos antimicóticos que reducen la presencia de los hongos en la piel y los intestinos con el objetivo de disminuir las posibilidades de que desarrollen una infección grave. Los ensayos que se identificaron indicaron que este tratamiento podría reducir las tasas de infección grave, pero no hubo pruebas de que se redujeran las tasas de mortalidad. Se necesitan ensayos grandes de muy buena calidad para despejar esta incertidumbre.

Conclusiones de los autores: 

El hallazgo de una reducción en el riesgo de infección micótica invasiva en los lactantes a los que se les administró tratamiento profiláctico con un agente antimicótico no absorbido oral/tópico se debe interpretar con cuidado debido a las deficiencias metodológicas de los ensayos incluidos. Se necesitan ensayos controlados aleatorios grandes adicionales en ámbitos de la práctica neonatal actual para despejar esta incertidumbre. Estos ensayos podrían comparar agentes antimicóticos no absorbidos tópicos/orales con placebo, entre sí o con agentes antimicóticos sistémicos, y se debe incluir una evaluación del efecto sobre los resultados del desarrollo neurológico a largo plazo.

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Antecedentes: 

La infección micótica invasiva es una causa importante de mortalidad y morbilidad en los lactantes muy prematuros ( Objetivos

Evaluar el efecto del tratamiento profiláctico con agentes antimicóticos no absorbidos tópicos/orales sobre la incidencia de la infección micótica invasiva, la mortalidad y la morbilidad en los lactantes de MBPN.

Objetivos: 

Evaluar el efecto del tratamiento profiláctico con agentes antimicóticos no absorbidos tópicos/orales sobre la incidencia de la infección micótica invasiva, la mortalidad y la morbilidad en los lactantes de MBPN.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library, número 2, 2009), MEDLINE (1966 - mayo 2009), EMBASE (1980 - mayo 2009), resúmenes de congresos y revisiones anteriores.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon el efecto del tratamiento profiláctico con agentes antimicóticos no absorbidos tópicos/orales versus placebo o ningún fármaco u otro agente o régimen de dosis antimicótico en lactantes muy prematuros o de MBPN.

Obtención y análisis de los datos: 

Para extraer los datos, se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología y cada revisor realizó por separado la evaluación de la calidad del ensayo y la extracción de los datos; además, para realizar la síntesis de los datos se utilizó el riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgos (DR) y la diferencia de medias ponderada (DMP).

Resultados principales: 

Tres ensayos con 1625 lactantes compararon tratamiento profiláctico con un agente antimicótico no absorbido oral/tópico (nistatina o miconazol) con placebo o ningún fármaco. Estos ensayos tuvieron varias deficiencias metodológicas, incluidas la utilización de una técnica de asignación cuasialeatoria, la falta de ocultación de la asignación y la falta de cegamiento de la intervención y la evaluación de resultados. La incidencia de la infección micótica invasiva fue muy elevada en los grupos control de dos de los ensayos incluidos. El metanálisis encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de infección micótica invasiva (RR típico 0,19 [intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,14; 0,27]; DR típico -0,19 [IC del 95%: -0,22; -0,16]), pero se detectó heterogeneidad estadística significativa. No se encontró un efecto estadísticamente significativo sobre la mortalidad (RR típico 0,88 [IC del 95%: 0,72; 1,06]; DR típico -0,02 [IC del 95%: -0,06; 0,01]). Ningún ensayo evaluó resultados a largo plazo.

Un ensayo pequeño (n = 21) que evaluó el efecto del tratamiento profiláctico con un agente antimicótico no absorbido oral/tópico (nistatina) comparado con tratamiento profiláctico con un agente antimicótico sistémico (fluconazol) tuvo poco poder estadístico para excluir efectos clínicos importantes.

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