Monoterapia con insulina versus combinaciones de insulina con agentes hipoglucemiantes orales para pacientes con diabetes mellitus tipo 2

La simple aplicación de una única inyección de insulina diaria además de los agentes hipoglucemiantes orales puede facilitar la iniciación del tratamiento con insulina en la diabetes mellitus tipo 2

Esta revisión examinó 20 ensayos que incluyeron 1811 participantes y compararon la monoterapia con insulina con la insulina en combinación con agentes hipoglucemiantes orales (OHA) en pacientes insulinodependientes con diabetes tipo 2. Los resultados indican que un régimen de tratamiento de combinación de agentes hipoglucemiantes orales con insulina NPH a la hora de acostarse proporciona control glucémico equivalente a la monoterapia con insulina. Debido a la falta de estudios no queda claro si los regímenes de combinación de insulina con OHA con metformina sola son superiores a aquellos con metformina más sulfonilurea. En la mayoría de los casos, no se observaron diferencias significativas en los eventos hipoglucemiantes entre la monoterapia con insulina y el tratamiento de combinación de insulina con OHA. Ningún estudio evaluó la morbilidad o mortalidad relacionada con la diabetes.

Conclusiones de los autores: 

La insulina NPH a la hora de acostarse combinada con agentes hipoglucemiantes orales proporciona un control glucémico equivalente a la monoterapia con insulina y se asocia a un menor aumento de peso si se utiliza metformina.

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Antecedentes: 

No está claro si los pacientes con diabetes tipo 2 con control glucémico deficiente a pesar de los agentes hipoglucemiantes orales (OHA) máximos, deben recibir insulina como monoterapia, o insulina combinada con agentes hipoglucemiantes orales (tratamiento de combinación de insulina con OHA).

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la monoterapia con insulina versus tratamiento de combinaciones de insulina con OHA.

Estrategia de búsqueda (: 

Los estudios elegibles se identificaron mediante búsquedas en MEDLINE, EMBASE y La Cochrane Libraryy. Fecha de la última búsqueda: Mayo de 2004.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) con un seguimiento de dos meses de duración como mínimo que compararon la monoterapia con insulina (todos los esquemas) con el tratamiento de combinación de insulina con OHA.

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de los datos y evaluación de la calidad fueron realizadas en pares por los tres revisores.

Resultados principales: 

Veinte ECA (diez meses de duración promedio del ensayo) con 1811 participantes, de 59,8 años de edad promedio y duración promedio conocida de diabetes de 9,6 años. En conjunto, la calidad metodológica de los estudios fue baja. Se ordenaron veintiocho comparaciones en 20 ECA según las consideraciones clínicas. Ningún estudio evaluó la morbilidad, mortalidad o mortalidad total relacionada con la diabetes. De 13 estudios (21 comparaciones), se extrajeron datos suficientes para calcular los efectos combinados sobre el control glucémico. El tratamiento de combinación de insulina con OHA presentó beneficios estadísticamente significativos sobre el control glucémico con respecto a la monoterapia con insulina sólo cuando esta última se aplicó como una inyección de insulina NPH una vez al día. Por el contrario, la monoterapia con insulina (insulina NPH o insulina mezclada) dos veces al día proporcionó un control glucémico superior a los regímenes de tratamiento de combinación de insulina con OHA, en los que se administró insulina como una única inyección matutina. En comparaciones más convencionales, los regímenes que utilizaron OHA con insulina NPH a la hora de acostarse proporcionaron control glucémico equivalente a la monoterapia con insulina (administrada dos veces al día, o inyecciones diarias múltiples). En términos generales, el tratamiento de combinación de insulina con OHA se asoció a una reducción relativa del 43% en el requisito total diario de insulina en comparación con la monoterapia con insulina. De los 14 estudios (22 comparaciones) que informaron hipoglucemia, 13 no demostraron diferencias significativas en la frecuencia de hipoglucemia sintomática o bioquímica entre la insulina y los regímenes de tratamiento de combinación. No se detectaron diferencias significativas con respecto a calidad de vida. El tratamiento de combinación con insulina NPH a la hora de acostarse dio lugar a un aumento de peso estadísticamente mucho más reducido en comparación con la monoterapia con insulina, siempre que se utilizó metformina ±sulfonilurea. En todas las otras comparaciones no se detectaron diferencias significativas con respecto al aumento de peso.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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