Monoterapia con insulina versus combinaciones de insulina con hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

La aplicación simple de una única inyección diaria de insulina además de los agentes hipoglucemiantes orales podría facilitar el inicio del tratamiento con insulina en la diabetes mellitus tipo 2. Esta revisión analizó 20 ensayos que incluyeron a 1811 participantes y que compararon la monoterapia con insulina en combinación con agentes hipoglucemiantes orales (AHO) en pacientes con diabetes tipo 2 que requieren insulina. Los resultados indican que un régimen terapéutico combinado con insulina NPH y agentes hipoglucemiantes orales a la hora de acostarse proporciona un control glucémico comparable al de la monoterapia con insulina. Debido a la falta de estudios, sigue sin estar claro si los regímenes combinados con insulina-AHO con metformina sola son superiores a los de metformina más una sulfonilurea. En la mayoría de los casos no se observaron diferencias significativas en los episodios hipoglucémicos entre la monoterapia con insulina y el tratamiento combinado con AHO. Ningún estudio evaluó la morbilidad ni la mortalidad relacionadas con la diabetes.

Conclusiones de los autores: 

La insulina NPH combinada con hipoglucemiantes orales proporciona un control glucémico comparable al de la monoterapia con insulina y se asocia con un menor aumento de peso si se utiliza metformina.

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Antecedentes: 

No está claro si los pacientes con diabetes tipo 2 que tienen un control glucémico deficiente a pesar de los agentes hipoglucemiantes orales (AHO) a dosis máxima deben comenzar con insulina como monoterapia, o con insulina combinada con agentes hipoglucemiantes orales (tratamiento combinado con insulina-AHO).

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la monoterapia con insulina versus tratamiento combinado con insulina-AHO.

Métodos de búsqueda: 

Los estudios elegibles se identificaron mediante búsquedas en MEDLINE, EMBASE y La Biblioteca Cochrane.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) con una duración mínima de dos meses de seguimiento que compararan la monoterapia con insulina (todos los esquemas) con el tratamiento combinado con insulina-AHO.

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de los datos y la evaluación de la calidad de los estudios fueron realizadas por tres autores de la revisión en parejas.

Resultados principales: 

Veinte ECA (duración media de los ensayos de diez meses) incluyeron a 1811 participantes, con una media de edad de 59,8 años y una duración media conocida de la diabetes de 9,6 años. En general la calidad metodológica de los estudios fue baja. Veintiocho comparaciones en 20 ECA se ordenaron según consideraciones clínicas. Ningún estudio evaluó la morbilidad, la mortalidad ni la mortalidad total relacionadas con la diabetes. De 13 estudios (21 comparaciones), se extrajeron datos suficientes para calcular los efectos agrupados sobre el control glucémico. El tratamiento combinado con insulina-AHO tuvo efectos beneficiosos estadísticamente significativos sobre el control glucémico en comparación con la monoterapia con insulina sólo cuando esta última se aplicó como una inyección de insulina NPH una vez al día. Por el contrario, la monoterapia con insulina dos veces al día (insulina NPH o mixta) proporcionó un control glucémico superior a los regímenes de tratamiento combinado con insulina-AHO en los que la insulina se administró en una única inyección matinal. En comparaciones más convencionales, los regímenes que utilizan AHO con insulina NPH a la hora de acostarse proporcionaron un control glucémico comparable al de la monoterapia con insulina (administrada en forma de dos inyecciones diarias o múltiples inyecciones diarias). En general, el tratamiento combinado con insulina y AHO se asoció con una reducción relativa del 43% de las necesidades diarias totales de insulina en comparación con la monoterapia con insulina. De los 14 estudios (22 comparaciones) que informaron sobre la hipoglucemia, 13 no demostraron diferencias significativas en la frecuencia de hipoglucemia sintomática o bioquímica entre los regímenes de insulina y de tratamiento combinado. No se detectaron diferencias significativas en cuestiones relacionadas con la calidad de vida. El tratamiento combinado con insulina NPH a la hora de acostarse dio lugar a un aumento de peso significativamente menor desde el punto de vista estadístico en comparación con la monoterapia con insulina, siempre que se utilizara metformina ± sulfonilurea. En todas las demás comparaciones no se detectaron diferencias significativas con respecto al aumento de peso.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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