Quimioterapia con un agente único versus quimioterapia de combinación para el cáncer de mama metastásico

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El uso de dos o más fármacos de quimioterapia (anticancerosos) en combinación, en lugar de un fármaco único, mejora la supervivencia de las mujeres con cáncer de mama avanzado, pero presenta más efectos adversos.

El cáncer de mama avanzado (metastásico) es el cáncer que se ha diseminado más allá de la mama. El tratamiento incluye generalmente la quimioterapia (fármacos anticancerosos) para tratar de reducir el cáncer. Los fármacos se pueden usar solos o en combinación. El tratamiento se puede hacer más o menos intensivo al ajustar el número de fármacos utilizados en combinación. Esta revisión comparó los ensayos con un fármaco único con aquellos con dos o más fármacos en combinación, para las mujeres con cáncer de mama avanzado. La quimioterapia que emplea los fármacos combinados mejoró la supervivencia y redujo la progresión del cáncer. Sin embargo, el uso de las combinaciones de los fármacos de quimioterapia también dio lugar a más efectos adversos, incluidos alopecía, náuseas y vómitos.

Conclusiones de los autores: 

Comparados con los agentes de quimioterapia únicos, los regímenes de combinación muestran una ventaja estadísticamente significativa para la respuesta tumoral y el tiempo hasta la progresión en las mujeres con cáncer de mama metastásico, mejoría moderada en la supervivencia y toxicidades generales significativamente peores.

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Antecedentes: 

Con frecuencia se considera que la combinación de agentes de quimioterapia para tratar a las mujeres con cáncer de mama metastásico dará lugar a regímenes más activos, ofrecerá tasas superiores de respuesta al tumor que retardarán la progresión y mejorará la supervivencia general. Sin embargo, no se conoce si administrar a las pacientes regímenes de quimioterapia más intensivos (valorados según alguna medida p.ej. dosis, intensidad de la dosis, tasa de respuesta o toxicidad) conlleva a mejores resultados de salud. Una manera de investigar el efecto de la quimioterapia más intensiva versus menos intensiva es comparar regímenes que contienen un fármaco único (posiblemente un tratamiento menos activo) con regímenes que contienen un mayor número de fármacos (posiblemente más activos, pero más tóxicos), aun cuando se realicen ajustes a las dosis o esquemas que tomen en cuenta la toxicidad.

Objetivos: 

Comparar el uso de agentes únicos de quimioterapia con regímenes que contienen una combinación de agentes para el tratamiento del cáncer de mama metastásico.

Estrategia de búsqueda (: 

El 2 de mayo de 2003 se realizó una búsqueda en el registro especializado que mantiene la Base Editorial del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) en la que se utilizaron los códigos para "advanced breast cancer", "chemotherapy". Los detalles de la estrategia de búsqueda aplicada por el grupo para crear el registro y el procedimiento utilizado para codificar las referencias se describen en el módulo del grupo en La Cochrane Library

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios que comparen agentes de quimioterapia únicos con tratamientos de combinación en mujeres con cáncer de mama metastásico.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se obtuvieron de ensayos publicados. Dos revisores independientes evaluaron la elegibilidad y la calidad de los estudios y extrajeron los datos. De ser posible, se derivaron los cocientes de riesgo para los resultados del tiempo transcurrido hasta el evento y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis. Las tasas de respuesta se analizaron como variables dicotómicas. Se extrajeron los datos de toxicidad y de calidad de vida cuando éstos existían.

Resultados principales: 

Se identificaron 37 ensayos elegibles, de los cuales 28 publicaron datos del tiempo transcurrido hasta el evento. En general, no se describió la calidad de la asignación aleatoria. Los datos, basados en una estimación de 4220 muertes en 5707 mujeres, muestran una ventaja discreta para los regímenes de quimioterapia combinada comparados con los agentes únicos, con un cociente de riesgo (CR) para la supervivencia general de 0,88 (IC del 95%: 0,83; 0,94; P < 0,0001), sin heterogeneidad evidente. Los resultados fueron similares cuando el análisis se limitó a ensayos con mujeres que recibieron quimioterapia de primera línea. Los regímenes de combinación se asocian de forma favorable con el tiempo hasta la progresión (CR general de 0,78 [IC del 95%: 0,73; 0,83; P < 0,00001]) y las tasas de respuesta tumorales (OR 1,28; IC: 1,15; 1,42; P < 0,00001), aunque se observó heterogeneidad significativa (P = 0,002 y P < 0,00001, respectivamente). Esto probablemente refleja la eficacia variable de los regímenes de comparación utilizados en los ensayos. Las mujeres que reciben regímenes de combinación experimentaron un nivel de toxicidad mayor para la leucopenia, la alopecía y las náuseas y vómitos, comparadas con las que recibieron un agente único, lo que fue estadísticamente significativo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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