Quimioterapia con un solo agente versus quimioterapia de combinación para el cáncer de mama metastásico

El cáncer de mama metastásico es un cáncer que ha avanzado y se ha extendido más allá de la mama y los ganglios linfáticos regionales. Aunque muchas mujeres vivirán con la enfermedad avanzada durante muchos años, el tratamiento tiene como objetivo aliviar los síntomas, más que curar la enfermedad. La primera opción de tratamiento para la enfermedad avanzada depende del estado hormonal (si el tumor es estimulado a crecer por el estrógeno y la progesterona) o si el tumor sobreexpresa el receptor-2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER-2) y puede recibir tratamiento con trastuzumab (herceptina). Sin embargo, la mayoría de las mujeres con enfermedad avanzada recibirán quimioterapia (agentes anticancerígenos) como primer tratamiento porque su enfermedad se ha vuelto resistente a algunos tratamientos, o en combinación con otros tipos de tratamientos. Los fármacos quimioterapéuticos se pueden administrar solos (agente único), o como dos o más medicamentos juntos (quimioterapia de combinación). El objetivo de esta revisión fue comparar si la administración de un régimen más intensivo (más de un fármaco) fue mejor que el tratamiento con un solo agente para las mujeres con enfermedad avanzada. Se identificaron 43 ensayos elegibles (48 comparaciones, ya que algunos ensayos probaron más de una comparación). Estos ensayos incluyeron 9742 mujeres, de las cuales el 55% recibía su primera quimioterapia para la enfermedad metastásica. La revisión encontró un efecto beneficioso de la quimioterapia de combinación para la supervivencia (todos los ensayos). Lo mismo ocurrió cuando se analizaron los ensayos de tratamiento de primera línea solamente, y si el agente único también se incluyó en la combinación o no. Los tratamientos combinados también se asociaron con un tiempo significativamente mejor de progresión (tiempo después del tratamiento hasta que la enfermedad progresa) y de respuesta (si el tumor se reduce como resultado del tratamiento). Sin embargo, las mujeres que recibieron tratamiento combinado presentaron más efectos adversos con el tratamiento, como una disminución del recuento de glóbulos blancos, una mayor pérdida de cabello y náuseas y vómitos. En el caso de las mujeres que tomaron una decisión sobre el tratamiento, se debe señalar que esta revisión no pudo abordar la cuestión de si los regímenes combinados son más efectivos que el tratamiento secuencial con diferentes agentes únicos. En algunos ensayos individuales se planteó la posibilidad de que la administración de un régimen multiagente de forma secuencial, con un cruce inmediato de un agente al siguiente en progresión, puede dar lugar a tiempos de supervivencia similares a los que se observan cuando se administran todos los agentes juntos

Una consideración importante para las mujeres con enfermedad avanzada es el equilibrio entre el efecto beneficioso del tratamiento y los daños o efectos adversos que pueden causar estos tratamientos. Desafortunadamente, solo 11 ensayos de esta revisión informaron sobre la calidad de vida. En general, los avances en materia de supervivencia con el tratamiento combinado se produjeron a costa de un aumento significativo de la toxicidad y del impacto sobre otros factores psicológicos y sociales, que se conoce que contribuyen a los sentimientos sobre la calidad de vida en este grupo de mujeres. En esta revisión no hubo datos suficientes para formular observaciones sobre la repercusión general de las dos opciones de tratamiento en el beneficio clínico neto desde la perspectiva de las mujeres. Por consiguiente, las mujeres con enfermedad avanzada tendrán que buscar información que les permita tomar decisiones sobre los posibles efectos beneficiosos de los tratamientos adicionales (pequeñas ganancias de supervivencia) en la progresión de la enfermedad metastásica y el impacto que esto puede tener en su calidad de vida.

Conclusiones de los autores: 

Los regímenes de quimioterapia de combinación muestran una ventaja estadísticamente significativa para la supervivencia, la respuesta del tumor y el tiempo de progresión en mujeres con cáncer de mama metastásico, pero también producen más toxicidad. Una cuestión no resuelta es si los regímenes combinados son más efectivos que los agentes únicos administrados de forma secuencial.

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Antecedentes: 

Los regímenes de quimioterapia combinada suelen ser preferidos a los agentes únicos para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, en un intento de lograr tasas de respuesta tumoral superiores. Sin embargo, no se conoce si la aplicación de regímenes de quimioterapia más intensivos se traduce en mejores resultados de salud, cuando se consideran la supervivencia y la toxicidad, y si las mejores tasas de respuesta y tasas de supervivencia sin progresión se traducen realmente en una mejor supervivencia general.

Objetivos: 

Comparar un agente único con la quimioterapia de combinación para el tratamiento del cáncer de mama metastásico.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) en noviembre 2008. También se realizaron búsquedas manuales en las actas de congresos.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados de quimioterapia de agente único en comparación con el tratamiento de combinación en el cáncer de mama metastásico.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron los ensayos para determinar su elegibilidad y calidad, y extrajeron los datos. Se derivaron los cocientes de riesgos instantáneos para los resultados comunicados como tiempo transcurrido hasta el evento. Las tasas de respuesta se analizaron como variables dicotómicas. Se obtuvieron datos de toxicidad y de calidad de vida cuando se presentaron.

Resultados principales: 

Se identificaron 43 ensayos elegibles (48 comparaciones). En ellos hubo 9742 mujeres, de las cuales el 55% recibía tratamiento de primera línea para la enfermedad metastásica. Para la supervivencia global hubo una diferencia estadísticamente significativa a favor de los regímenes de combinación, sin presencia de heterogeneidad (CRI 0,88; IC del 95%: 0,83 a 0,93; p < 0,00001). Los resultados fueron muy similares cuando se analizaron los ensayos de tratamiento de primera línea, y en los análisis en los que el agente único también se incluyó en el régimen de combinación. Los regímenes combinados mostraron una ventaja estadísticamente significativa para la supervivencia sobre el taxano como gente único (CRI 0,82; IVC del 95%: 0,75 a 0,89: p < 0,00001), pero no para la antraciclina (CRI 0,94; IC del 95%: 0,86 a 1,02: p = 0,15).

Los regímenes combinados también se asociaron con un tiempo significativamente mejor de progresión (CRI 0,78; IC del 95%: 0,74 a 0,82; p < 0,00001) y de respuesta (RR 1,29; IC del 95%: 1,14 a 1,45: p < 0,0001), aunque la heterogeneidad fue estadísticamente significativa en ambos casos, debido probablemente a la diversidad clínica de los participantes y las intervenciones.

Las mujeres que recibieron regímenes combinados experimentaron un efecto perjudicial estadísticamente significativo en cuanto al recuento de glóbulos blancos, el aumento de la alopecia y las náuseas y vómitos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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