Agregado de fármacos a un régimen de quimioterapia para el cáncer de mama metastásico

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Aunque el cáncer de mama avanzado es tratable, con frecuencia las mujeres con cáncer de mama avanzado no viven más de tres años después del diagnóstico. Por lo tanto, es importante investigar diferentes opciones de tratamiento con quimioterapia. La quimioterapia puede mejorar la supervivencia de las mujeres con cáncer de mama metastásico, pero también puede causar efectos secundarios tóxicos.

Es de interés conocer si existe un beneficio al aumentar la intensidad de dosis de un régimen, en particular debido al daño potencial causado por el tratamiento con una dosis más intensiva. Esta revisión investigó el valor de agregar uno o más fármacos de quimioterapia a un régimen de quimioterapia. Se encontró que el agregado de un fármaco o fármacos de quimioterapia a un régimen mejoró la respuesta tumoral, pero no hay pruebas suficientes para establecer si existe una repercusión sobre la supervivencia general.

Conclusiones de los autores: 

El agregado de uno o más fármacos al régimen muestra una ventaja estadísticamente significativa para la respuesta tumoral en mujeres con cáncer de mama metastásico, pero los resultados no sugieren diferencias en el tiempo de supervivencia o el tiempo de progresión. El efecto positivo sobre la respuesta tumoral observado con el agregado de un fármaco al régimen también se asoció con un aumento de la toxicidad.

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Antecedentes: 

El agregado de un fármaco o fármacos de quimioterapia a un régimen establecido es un método utilizado para aumentar la dosis y la intensidad del tratamiento para el cáncer de mama metastásico.

Objetivos: 

Identificar y revisar las pruebas provenientes de ensayos aleatorios de tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de mama metastásico, que evalúen el agregado de uno o más fármacos de quimioterapia a un régimen establecido.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado de la Base Editorial del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) el 3 de agosto de 2004 (búsqueda actualizada el 2 de agosto de 2005) mediante los códigos para "advanced breast cancer" y "chemotherapy". Los detalles de la estrategia de búsqueda aplicada por el Grupo para crear el registro, y el procedimiento utilizado para codificar las referencias se describen en el módulo del Grupo en la Cochrane Library.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios que evaluaron un régimen de primera línea de al menos dos fármacos de quimioterapia y lo compararon con ese mismo régimen más el agregado de uno o más fármacos de quimioterapia, en mujeres con cáncer de mama metastásico.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvieron los datos de los ensayos publicados y se evaluó la elegibilidad y la calidad de los estudios. Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente. Cuando fue posible, las proporciones de riesgo (PR) se derivaron de los resultados de tiempo transcurrido hasta el evento, y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis. Las tasas de respuesta se analizaron como variables dicotómicas y los datos de toxicidad se extrajeron cuando estuvieron disponibles.

Resultados principales: 

Se identificaron 17 ensayos que informaron 22 comparaciones de tratamientos (2674 pacientes asignadas al azar). Quince ensayos (20 comparaciones de tratamientos) informaron los resultados para la respuesta tumoral y 11 ensayos (14 comparaciones de tratamientos) publicaron los datos de tiempo transcurrido hasta el evento para la supervivencia general. Se produjeron 1532 muertes en 2116 mujeres asignadas al azar a ensayos de agregado de un fármaco al régimen versus control (el régimen solo). No se detectaron diferencias en la supervivencia general entre estas pacientes; con una PR general de 0,96 (IC del 95%: 0,87 a 1,07; P = 0,47) y no hubo heterogeneidad estadísticamente significativa. No se encontraron diferencias en el tiempo de progresión entre estos regímenes; con una PR general de 0,93 (IC del 95%: 0,81 a 1,07; P = 0,31) y no hubo heterogeneidad estadísticamente significativa. El agregado de un fármaco al régimen se asoció favorablemente con las tasas generales de respuesta tumoral (OR 1,21; IC del 95%: 1,01 a 1,44; P = 0,04), aunque para este resultado se observó una heterogeneidad estadísticamente significativa entre los ensayos. En los casos en que se midieron, los efectos tóxicos agudos como alopecia, náuseas y vómitos, y leucopenia fueron más frecuentes con el agregado de un fármaco.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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