Agregado de fármacos a un régimen de quimioterapia para el cáncer de mama metastásico

El cáncer de mama avanzado es tratable, pero no curable. Las mujeres con cáncer de mama avanzado tienen una supervivencia media de unos dos años, aunque algunas mujeres pueden vivir muchos años más. Por lo tanto, es importante investigar las diferentes opciones de tratamiento con quimioterapia. La quimioterapia puede mejorar la supervivencia de las mujeres con cáncer de mama metastásico, pero también puede causar efectos secundarios tóxicos. Es interesante saber si hay algún efecto beneficioso al agregar más fármacos quimioterapéuticos, debido en particular al posible daño causado por un tratamiento de dosis más intensivas. Esta revisión investigó el valor de agregar uno o más fármacos quimioterapéuticos a un régimen de quimioterapia. Se encontró que el agregado de fármacos quimioterapéuticos a un régimen causó una mayor disminución del tamaño del tumor visto con imágenes, pero con una mayor toxicidad. No hay evidencia suficiente para determinar si hay algún impacto sobre el tiempo de progresión de la enfermedad y la supervivencia general.

Conclusiones de los autores: 

El agregado de uno o más fármacos al régimen muestra una ventaja estadísticamente significativa para la respuesta tumoral en las mujeres con cáncer de mama metastásico, pero los resultados no indican diferencias en cuanto al tiempo de supervivencia o en el tiempo de progresión. El efecto positivo en la respuesta tumoral también se asoció con el aumento de la toxicidad.

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Antecedentes: 

El agregado de uno o varios fármacos quimioterapéuticos a un régimen establecido es un método utilizado para aumentar la dosis y la intensidad del tratamiento del cáncer de mama metastásico.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de agregar uno o más fármacos quimioterapéuticos a un régimen establecido en mujeres con cáncer de mama metastásico.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) (hasta agosto 2009), mediante códigos para "advanced breast cancer" y "chemotherapy". Esta revisión es una actualización de la revisión Cochrane original (Número 3, 2006).

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados con un régimen de primera línea de al menos dos fármacos quimioterapéuticos comparados con el mismo régimen más el agregado de uno o más fármacos quimioterapéuticos en mujeres con cáncer de mama metastásico.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos de los ensayos publicados. Cuando fue posible, se derivaron los cocientes de riesgos instantáneos (CRI) de los resultados del tiempo transcurrido hasta el evento y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis. Las tasas de respuesta se analizaron como variables dicotómicas y se extrajeron los datos de toxicidad cuando estuvieron disponibles.

Resultados principales: 

Se identificaron 17 ensayos que informaron sobre 22 comparaciones de tratamientos (2674 pacientes asignadas al azar). Quince ensayos (20 comparaciones de tratamientos) informaron sobre los resultados de la respuesta tumoral y 11 ensayos (14 comparaciones de tratamientos) publicaron datos sobre el tiempo transcurrido hasta el evento para la supervivencia general. Hubo 1532 muertes en 2116 mujeres asignadas al azar a los ensayos de agregado de un fármaco al régimen y al control (el régimen solo). No se detectaron diferencias en cuanto a la supervivencia general entre estas pacientes, con un CRI general de 0,96 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,87 a 1,07; p = 0,47), sin heterogeneidad significativa. No se encontraron diferencias en el tiempo de progresión entre estos regímenes, con un CRI general de 0,93 (IC del 95%: 0,81 a 1,07; p = 0,31), sin heterogeneidad significativa. El agregado de un fármaco al régimen se asoció favorablemente con las tasas generales de respuesta tumoral (odds ratio 1,21; IC del 95%: 1,01 a 1,44; p = 0,04), aunque se observó heterogeneidad significativa para este resultado entre los ensayos. En los casos en los que se midieron, las toxicidades agudas como la alopecia, las náuseas y los vómitos y la leucopenia fueron más frecuentes con el agregado de un fármaco.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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