La budesonida es un corticosteroide inhalado que se utiliza para tratar la inflamación de las vías respiratorias (conductos de los pulmones) que se produce en el asma. Esta revisión presenta los efectos de la budesonida en diferentes dosis en personas con diversos grados de asma. En los pacientes con asma leve a moderada no se apreciaron diferencias importantes entre la dosis más baja (200 mcg/d) y la más alta (1600 mcg/d) en las medidas de apertura de las vías respiratorias ni los síntomas. Sin embargo, los pacientes con asma más grave son menos propensos a experimentar un empeoramiento agudo de su control del asma cuando se utiliza regularmente una dosis más alta (1600 mcg/d) en comparación con una dosis más baja (200 mcg/d). Los estudios de investigación futuros deberían informar los resultados de manera más exhaustiva y utilizar cuestionarios de calidad de vida.
La budesonida tiene un efecto significativo de respuesta en relación con la dosis entre la dosis baja y la alta en la mejoría del VEF1 en el asma grave y la reducción de las exacerbaciones en el asma moderada a grave. No se aprecian mejorías significativas dependientes de la dosis en el VEF1, la TEFP o los síntomas en las personas con asma no tratadas con esteroides orales con enfermedad leve a moderada. Las alteraciones dependientes de la dosis en las medidas sensibles de la función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal fueron evidentes, pero la significación clínica de estos cambios no está clara.
La budesonida (BUD) inhalada está disponible en una variedad de dosis para el tratamiento del asma crónica.
Evaluar la eficacia y seguridad de la budesonida a diferentes dosis para establecer si existe un perfil de respuesta a la dosis clínicamente significativo.
Se realizó una búsqueda de ensayos clínicos controlados mediante el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group).
Ensayos aleatorizados en niños y adultos que compararan una dosis de budesonida con una segunda dosis en el tratamiento del asma crónica. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la inclusión y la calidad metodológica de los artículos.
Un autor de la revisión obtuvo los datos; se estableció contacto con los autores para obtener la información faltante. Los análisis cuantitativos se realizaron con Review Manager 4.0.4 y MetaView 3.1.
Veinticuatro estudios cumplieron los criterios de inclusión de la revisión (3907 participantes). En el asma leve a moderadamente grave no tratada con esteroides por vía oral, no se observaron diferencias clínicamente significativas en el VEF1, la TFEM matutina, las puntuaciones de los síntomas o el uso de agonistas beta2 de rescate en un intervalo de dosis de 200 mcg/d a 1600 mcg/d. Sin embargo, en el asma de moderada a grave se observó una reducción significativa en la probabilidad de retiro del ensayo debido a una exacerbación del asma cuando se trataba a los pacientes con BUD 800 mcg/d en comparación con 200 mcg/d: riesgo relativo 3,93 (intervalo de confianza del 95%: 1,4 a 10,9). Este resultado fue ponderado en gran medida por un único ECA grande y de calidad alta. En el asma grave se observaron mejorías significativas a favor de la dosis alta de BUD (1600 mcg/d) sobre la dosis baja (200 mcg/d) para el VEF1, pero no para la TFEM matutina. Este hallazgo se basó en dos grandes ECA de buena calidad. En las personas con asma tratadas con esteroides orales no se observó un efecto economizador de esteroides orales dependiente de la dosis de la BUD 1600 mcg/d versus 800 o 400 mcg/d. Se observó una supresión estadísticamente significativa y dependiente de la dosis de la excreción urinaria de cortisol libre en 24 horas y del cortisol sérico tras la infusión de ACTH sintética en el intervalo de dosis de 800 a 3200 mcg/d, pero no está clara la significación clínica de estos hallazgos.
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