La claudicación intermitente es el dolor tipo calambre en las piernas que aparece al caminar y se alivia con el reposo. Es causado por una irrigación sanguínea inadecuada a los músculos de las piernas debido a aterosclerosis (depósitos de grasa en las paredes de las arterias que bloquean el flujo sanguíneo). A los pacientes con claudicación leve a moderada se les aconseja que sigan caminando, dejen de fumar y reduzcan los factores de riesgo cardiovascular. Entre los posibles tratamientos se incluyen el ejercicio, los fármacos, la cirugía de revascularización o la angioplastia. La angioplastia consiste en expandir la arteria que presenta estrechamiento. Se puede lograr inflando un "globo" dentro de la arteria. A veces se insertan stents (mallas metálicas delgadas) para mantener la arteria abierta.
Los autores de la revisión identificaron dos estudios controlados en los que 104 participantes (68 hombres y 36 mujeres) con claudicación intermitente se asignaron al azar a recibir el mismo tipo de stent endovascular (Palmaz) o angioplastia con balón solamente. La revisión encontró que no hay evidencia suficiente a partir de ensayos controlados aleatorizados acerca de los efectos del uso de stents con angioplastia sobre la angioplastia sola para tratar la claudicación intermitente.
La escasa cantidad de ensayos relevantes identificados, junto con los tamaños pequeños de las muestras y las deficiencias metodológicas, limitan de forma importante la utilidad de esta revisión para establecer prácticas directivas. Se necesitan ensayos multicéntricos más grandes.
Los stents endovasculares se han indicado como una forma de mejorar la permeabilidad de las arterias después de una angioplastia en pacientes con claudicación intermitente. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada en 2002.
La hipótesis nula que se probará en esta revisión es que en los pacientes con claudicación el uso de un stent endovascular, además de angioplastia transluminal percutánea, no mejora los síntomas de una claudicación que limita el estilo de vida en comparación con la angioplastia percutánea sola.
Para esta actualización, el Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas en su Registro Especializado (última búsqueda en agosto de 2009) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library (última búsqueda en 2009, número 3).
Ensayos aleatorizados que compararon angioplastia sola versus angioplastia con stents endovasculares, en pacientes con claudicación intermitente.
Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Sólo se utilizaron los datos de ensayos publicados, pero para la actualización se buscaron datos no publicados. La eficacia se midió con el uso de las medidas de resultados primarios predeterminadas tasas de reestenosis o reoclusión y distancia máxima de caminata.
Se incluyeron dos estudios que reclutaron un total de 104 participantes. Ambos estudios incluyeron sólo pacientes con enfermedad femoro-poplítea. Compararon angioplastia y stent de Palmaz versus angioplastia sola. Aunque un estudio mostró una pequeña ventaja estadística en la permeabilidad arterial después de la angioplastia sola, no se encontró tal ventaja cuando se combinaron los dos estudios. No se detectaron diferencias en los resultados secundarios de los dos estudios.
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