Fármacos antileucotrienos agregados a los corticosteroides inhalados para el asma crónica

Los corticosteroides inhalados permanecen como la piedra angular del tratamiento del asma. Los antileucotrienos constituyen una clase nueva de fármacos que pueden ser administrados por vía oral y no tienen los efectos secundarios asociados con los esteroides. Se observó la efectividad de estos fármacos cuando fueron agregados al tratamiento de los pacientes que necesitaron esteroides inhalados para controlar su asma.

En los asmáticos que no están bien controlados con los esteroides inhalados, la adición de antileucotrienos ofrece una mejoría ligera en el control del asma, pero permanece poco claro si son tan efectivos como el aumento de la dosis de los esteroides inhalados. Las dosis mayores de antileucotrienos son más efectivas, pero están asociadas con un mayor riesgo de los efectos secundarios que ocurren con estos fármacos particulares. En los asmáticos que están bien controlados con los esteroides inhalados, la adición de antileucotrienos no permitió una reducción de la cantidad de esteroide inhalado usado, pero parecieron tener un efecto beneficioso sobre el control del asma. Hay sólo dos estudios que han considerado estos temas en niños; esto no es suficiente para concluir firmemente si los antileucotrienos son útiles en los niños.

Conclusiones de los autores: 

La adición de las dosis autorizadas de antileucotrienos como tratamiento adicional a los glucocorticoides inhalados resulta en una mejoría moderada de la función pulmonar. Aunque la adición de antileucotrienos a los glucocorticoides inhalados parece equivalente a aumentar la dosis de los esteroides inhalados, el poder de la revisión es insuficiente para confirmar la equivalencia de ambas opciones de tratamiento. La adición de antileucotrienos está asociada con un control superior del asma después de la disminución gradual del glucocorticoide; aunque en este momento no puede cuantificarse el efecto economizador del glucocorticoide, parece que es moderado.

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Antecedentes: 

Los agentes antileucotrienos (AL) están considerándose como el tratamiento "adicional" a los corticosteroides inhalados (CEI), en el asma crónica.

Objetivos: 

Examinar la seguridad y la eficacia del uso diario de los AL más el CEI comparado con el CEI solo y determinar el efecto economizador de los corticosteroides del AL, cuando se agrega al CEI en el asma crónica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se efectuaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, CINAHL (hasta agosto de 2003), las listas de referencias de los artículos de revisión y los ensayos; se estableció contacto con la sede internacional de los fabricantes de AL y se revisaron los resúmenes de los congresos de la American Thoracic Society y de la European Respiratory Society (1998 to 2003).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados con placebo aleatorios, de asmáticos de dos años y más de edad con una intervención de al menos un mes.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos independientemente. Los ensayos fueron agrupados por el control del asma al inicio (sintomático o bien controlado) y con la dosis del CEI en el grupo de control (igual o doble).

Resultados principales

De 587 citas, 27 ensayos (25 en adultos y dos pediátricos) cumplieron con los criterios de inclusión. Dieciséis ensayos fueron publicados como texto completo y 16 ensayos informaron los datos de una manera que permitió el metanálisis. En los pacientes sintomáticos, la adición de dosis autorizadas de antileucotrienos al CEI resultó en una reducción no significativa del riesgo de exacerbaciones que requirieron esteroides sistémicos: Riesgo relativo (RR) 0,64 (Intervalo de Confianza del 95% (IC) 0,38 a 1,07). Se observó una mejoría moderada de la diferencia de los valores agrupados del FEM (diferencia de medias ponderadas (DMP) 7,7 L/min; IC del 95%: 3,6 a 11,8 L/min) junto con disminución del uso de agonistas beta2 de acción corta de rescate (DMP una inhalación/semana; IC del 95% 0,5 a 2). Con sólo tres ensayos que comparaban el uso de las dosis autorizadas de antileucotrienos con la dosis aumentada de glucocorticoides inhalados, no pueden establecerse conclusiones firmes sobre la equivalencia de ambas opciones de tratamiento. En los estudios del efecto economizador de CEI en pacientes que estaban bien controlados al inicio, la adición de antileucotrienos no produjo diferencias en general en la dosis de los glucocorticoides inhalados (DMP -21 mcg/d, IC del 95%: - 65; 23 mcg/d), pero se asoció con menos retiros debidos a control del asma deficiente (RR 0,63; IC del 95%: 0,42 a 0,95).

Conclusiones de los autores

La adición de las dosis autorizadas de antileucotrienos como tratamiento adicional a los glucocorticoides inhalados resulta en una mejoría moderada de la función pulmonar. Aunque la adición de antileucotrienos a los glucocorticoides inhalados parece equivalente a aumentar la dosis de los esteroides inhalados, el poder de la revisión es insuficiente para confirmar la equivalencia de ambas opciones de tratamiento. La adición de antileucotrienos está asociada con un control superior del asma después de la disminución gradual del glucocorticoide; aunque en este momento no puede cuantificarse el efecto economizador del glucocorticoide, parece que es moderado.

Esta revisión debería citarse como:Ducharme F, Schwartz Z, Hicks G, Kakuma R.La Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

De 587 citas, 27 ensayos (25 en adultos y dos pediátricos) cumplieron con los criterios de inclusión. Dieciséis ensayos fueron publicados como texto completo y 16 ensayos informaron los datos de una manera que permitió el metanálisis. En los pacientes sintomáticos, la adición de dosis autorizadas de antileucotrienos al CEI resultó en una reducción no significativa del riesgo de exacerbaciones que requirieron esteroides sistémicos: Riesgo relativo (RR) 0,64 (Intervalo de Confianza del 95% (IC) 0,38 a 1,07). Se observó una mejoría moderada de la diferencia de los valores agrupados del FEM (diferencia de medias ponderadas (DMP) 7,7 L/min; IC del 95%: 3,6 a 11,8 L/min) junto con disminución del uso de agonistas beta2 de acción corta de rescate (DMP una inhalación/semana; IC del 95% 0,5 a 2). Con sólo tres ensayos que comparaban el uso de las dosis autorizadas de antileucotrienos con la dosis aumentada de glucocorticoides inhalados, no pueden establecerse conclusiones firmes sobre la equivalencia de ambas opciones de tratamiento. En los estudios del efecto economizador de CEI en pacientes que estaban bien controlados al inicio, la adición de antileucotrienos no produjo diferencias en general en la dosis de los glucocorticoides inhalados (DMP -21 mcg/d, IC del 95%: - 65; 23 mcg/d), pero se asoció con menos retiros debidos a control del asma deficiente (RR 0,63; IC del 95%: 0,42 a 0,95).

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