Riesgo de acidosis láctica mortal y no mortal con el uso de la metformina en la diabetes mellitus tipo 2

Durante mucho tiempo, se ha creído que la metformina, un fármaco utilizado para reducir los niveles de glucosa en los pacientes con diabetes mellitus, aumenta el riesgo de un trastorno metabólico conocido como acidosis láctica. Esta revisión resumió los datos de todos los estudios comparativos y observacionales conocidos que duraron más de un mes y no encontró casos de acidosis láctica mortal o no mortal en 70 490 pacientes-años con metformina o en 55 451 pacientes-años sin metformina. Los niveles promedio de lactato medidos durante el tratamiento con metformina no fueron diferentes que con placebo u otros fármacos utilizados para tratar la diabetes. En resumen, en la actualidad no hay evidencia de que la metformina se asocie a un mayor riesgo de acidosis láctica cuando se prescribe en condiciones de estudio.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia de ensayos comparativos prospectivos ni de estudios de cohortes observacionales de que la metformina se asocie a un mayor riesgo de acidosis láctica o con un aumento en los niveles de lactato, en comparación con otros tratamientos antihiperglucémicos.

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Antecedentes: 

La metformina es un agente antihiperglucémico oral que ha demostrado reducir la mortalidad total en comparación con otros agentes antihiperglucémicos, en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. Sin embargo, se cree que la metformina aumenta el riesgo de acidosis láctica y se considera contraindicada para muchas enfermedades hipoxémicas crónicas que se pueden asociar con acidosis láctica, como la enfermedad cardiovascular, renal, hepática y pulmonar, y la edad avanzada.

Objetivos: 

Evaluar la incidencia de la acidosis láctica mortal y no mortal, y evaluar los niveles de lactato en sangre, en pacientes que reciben tratamiento con metformina en comparación con placebo o tratamientos sin metformina.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizó una búsqueda exhaustiva en bases de datos electrónicas para identificar estudios sobre el tratamiento con metformina. La búsqueda se amplió mediante la revisión de las referencias de los artículos identificados y el contacto con los investigadores principales.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos prospectivos en pacientes con diabetes tipo 2 que duraron más de un mes si evaluaron la metformina, sola o en combinación con otros tratamientos, en comparación con placebo o cualquier otro tratamiento que reduzca la glucosa.

Obtención y análisis de los datos: 

La incidencia de acidosis láctica mortal y no mortal se registró como casos por pacientes-años, para el tratamiento con metformina y para los tratamientos sin metformina. El límite superior de la incidencia real de los casos se calculó mediante las estadísticas de Poisson. En un segundo análisis, se midieron los niveles de lactato como un cambio neto desde el valor inicial o como valores medios del tratamiento (basales y estimulados mediante alimentos o ejercicios) en los grupos de tratamiento y comparación. Los resultados agrupados se registraron como una diferencia de medias ponderada (DMP) en mmol/l, con el uso del modelo de efectos fijos para los datos continuos.

Resultados principales: 

Los datos agrupados de los 347 ensayos comparativos y los estudios de cohortes no revelaron casos de acidosis láctica mortal o no mortal en 70 490 pacientes-años con metformina o en 55 451 pacientes-años en el grupo sin metformina. Con el uso de las estadísticas de Poisson, el límite superior de la verdadera incidencia de la acidosis láctica por 100 000 pacientes-años fue 4,3 casos en el grupo de metformina y 5,4 casos en el grupo sin metformina. No hubo diferencias en los niveles de lactato, ni como niveles medios de tratamiento ni como un cambio neto con respecto al valor inicial, para la metformina en comparación con los tratamientos sin metformina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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