Corticosteroides para la miastenia grave

Las pruebas limitadas de los ensayos controlados aleatorios indican que el tratamiento con corticosteroides es beneficioso en la miastenia grave, pero se necesitan ensayos adicionales

La miastenia grave es causada por los anticuerpos del propio cuerpo que bloquean la transmisión de los impulsos nerviosos hacia los músculos, lo que da lugar a debilidad y fatiga. Los ataques agudos pueden ser peligrosos para la vida debido a las dificultades para la deglución. Las pruebas limitadas de los ensayos controlados aleatorios indican que los corticosteroides ofrecen un significativo beneficio a corto plazo, comparados con placebo (tratamiento simulado). Esto apoya las conclusiones de los estudios observacionales y la opinión de los expertos. Las pruebas limitadas de los ensayos controlados aleatorios no muestran diferencias en cuanto a la eficacia entre los corticosteroides y azatioprina o inmunoglobulina intravenosa. Todos los ensayos incluidos presentaron deficiencias metodológicas que limitan la fuerza de las conclusiones. Se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas limitadas a partir de los ensayos controlados aleatorios indican que el tratamiento con corticosteroides ofrece un beneficio significativo a corto plazo en la miastenia grave, en comparación con placebo. Esto apoya las conclusiones de los estudios observacionales y la opinión de los expertos. Las pruebas limitadas a partir de los ensayos controlados aleatorios no muestran diferencias en cuanto a la eficacia entre los corticosteroides y la azatioprina o la inmunoglobulina intravenosa.

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Antecedentes: 

Aunque se acepta ampliamente como un tratamiento inmunosupresor adecuado, la eficacia del tratamiento con glucocorticosteroides se ha probado en muy pocas ocasiones en estudios controlados.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del tratamiento con glucocorticosteroides o con hormona adrenocorticotrófica (ACTH) en la miastenia grave autoinmune.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Neuromuscular Disease Group Trials Register) en julio 2004, en MEDLINE (desde enero 1966 hasta junio 2004) y en EMBASE (desde enero 1980 hasta junio 2004). También se verificaron las bibliografías de las revisiones y de los ensayos aleatorios y se estableció contacto con los autores para identificar datos adicionales publicados o no.

Criterios de selección: 

A partir de los artículos identificados se seleccionaron los estudios abiertos o controlados que permitieran evaluar el resultado de los pacientes tratados y sin tratar, con respecto a determinadas variables principales de evaluación.
Tipos de estudios: ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios.
Tipos de participantes: pacientes con miastenia grave de todas las edades y cualquier nivel de gravedad.
Tipos de intervenciones: cualquier forma de tratamiento con glucocorticosteroides o con hormona adrenocorticotrófica.
Tipos de medidas de resultado:

Resultado primario
(1) mejoría después de al menos tres meses en los músculos más débiles o en todos los músculos.

Resultados secundarios
(1) proporción de pacientes que mejoró después de al menos seis meses
(2) proporción de pacientes en remisión
(3) número de episodios de empeoramiento durante los seis primeros meses
(4) niveles de anticuerpos contra los receptores de acetilcolina después de al menos tres meses de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores extrajeron los datos de los artículos seleccionados y otro los verificó.

Resultados principales

Un ensayo de hormona adrenocorticotrófica (43 pacientes) no mostró ventajas en comparación con placebo para el tratamiento de la miastenia grave ocular. Dos ensayos doble ciego compararon prednisona con placebo para la miastenia grave generalizada. En el primero (13 pacientes), la mejoría fue discretamente mayor en el grupo de prednisona a los seis meses. En el segundo (20 pacientes), que fue un ensayo a corto plazo, la mejoría fue significativamente mayor a las dos semanas. Dos ensayos compararon glucocorticosteroides con azatioprina (41 y 10 pacientes respectivamente). En uno de éstos la tasa de fracaso del tratamiento fue mayor en el grupo de prednisona. En un ensayo de glucocorticosteroides versus inmunoglobulina intravenosa (33 pacientes) no se hallaron diferencias en las respuestas al tratamiento durante un período de tratamiento de 14 días. Un ensayo abierto (39 pacientes) que evaluó diferentes dosis de corticosteroide reveló un tiempo más corto hasta la mejoría en el grupo de dosis alta. Sin embargo sólo se pueden obtener pruebas limitadas a partir de los ensayos controlados aleatorios disponibles, debido a numerosas e importante fallas metodológicas.

Conclusiones de los autores

Las pruebas limitadas a partir de los ensayos controlados aleatorios indican que el tratamiento con corticosteroides ofrece un beneficio significativo a corto plazo en la miastenia grave, en comparación con placebo. Esto apoya las conclusiones de los estudios observacionales y la opinión de los expertos. Las pruebas limitadas a partir de los ensayos controlados aleatorios no muestran diferencias en cuanto a la eficacia entre los corticosteroides y la azatioprina o la inmunoglobulina intravenosa.

Esta revisión debería citarse como:Schneider-Gold C, Gajdos P, Toyka KV, Hohlfeld RRLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Un ensayo de hormona adrenocorticotrófica (43 pacientes) no mostró ventajas en comparación con placebo para el tratamiento de la miastenia grave ocular. Dos ensayos doble ciego compararon prednisona con placebo para la miastenia grave generalizada. En el primero (13 pacientes), la mejoría fue discretamente mayor en el grupo de prednisona a los seis meses. En el segundo (20 pacientes), que fue un ensayo a corto plazo, la mejoría fue significativamente mayor a las dos semanas. Dos ensayos compararon glucocorticosteroides con azatioprina (41 y 10 pacientes respectivamente). En uno de éstos la tasa de fracaso del tratamiento fue mayor en el grupo de prednisona. En un ensayo de glucocorticosteroides versus inmunoglobulina intravenosa (33 pacientes) no se hallaron diferencias en las respuestas al tratamiento durante un período de tratamiento de 14 días. Un ensayo abierto (39 pacientes) que evaluó diferentes dosis de corticosteroide reveló un tiempo más corto hasta la mejoría en el grupo de dosis alta. Sin embargo sólo se pueden obtener pruebas limitadas a partir de los ensayos controlados aleatorios disponibles, debido a numerosas e importante fallas metodológicas.

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