Cirugía versus trombólisis para la isquemia aguda de las extremidades: tratamiento inicial

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Existen pruebas insuficientes para apoyar la trombólisis inicial en lugar de la cirugía inicial para mejorar el flujo sanguíneo hacia las piernas a largo plazo

La trombólisis es la disolución de un coágulo sanguíneo al inyectar una enzima en la sangre. Es una alternativa a la cirugía por isquemia aguda (flujo sanguíneo severamente reducido) en la pierna. La revisión de los ensayos halló que no existe una diferencia general entre la cirugía o la trombólisis en cuanto a recuperar la extremidad o salvar la vida de la persona. Los efectos adversos de la trombólisis incluyen el riesgo más elevado de accidente cerebrovascular y de isquemia continua de las extremidades, pero la cirugía también tiene efectos adversos.

Conclusiones de los autores: 

La recomendación del tratamiento inicial universal por cirugía o trombólisis no puede basarse en las pruebas disponibles. No existe una diferencia general en la recuperación de la extremidad o la muerte al año, entre la cirugía inicial y la trombólisis inicial. La trombólisis se puede asociar con un riesgo más elevado de isquemia continua de las extremidades y de complicaciones hemorrágicas, incluido el accidente cerebrovascular. El riesgo más elevado de complicaciones debe ser balanceado con los riesgos de la cirugía en cada paciente.

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Antecedentes: 

La trombólisis arterial periférica es una técnica útil para el tratamiento de la isquemia arterial periférica. Aunque los datos de los estudios controlados aleatorios no son extensos, existe un gran conocimiento sobre las indicaciones, los riesgos y los beneficios de la trombólisis. Sin embargo, se desconoce si la trombólisis es más efectiva que la cirugía en el tratamiento inicial de la isquemia aguda de las extremidades.

Objetivos: 

Determinar el tratamiento inicial más conveniente, cirugía o trombólisis, para la isquemia aguda de las extremidades.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (Número 3, 2001) y en el Registro de Ensayos Especializados del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Specialised Trials Register of the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) (septiembre de 2001). Se realizaron búsquedas manuales en las actas de todas las reuniones de la British Vascular Surgical Society, la European Vascular Surgical Society, la North American Society of Vascular Surgery, la Society of Cardiovascular and Interventional Radiology (SCVIR) y la Cardiovascular and Interventional Society of Europe (CIRSE). Se consultó a las compañías farmacéuticas y a los investigadores acerca de información sobre ensayos inéditos.

Criterios de selección: 

Todos los estudios aleatorios que comparan la trombólisis y la cirugía en el tratamiento inicial de la isquemia aguda de las extremidades.

Obtención y análisis de los datos: 

Todos los revisores realizaron de forma independiente la evaluación de la calidad del ensayo y la obtención de los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos con un total de 1283 pacientes. Dos ensayos utilizaron una lista de procedimientos por aumento de severidad de la intervención. Si el tratamiento lítico era eficaz, la intervención adicional podía ser innecesaria. No hubo diferencias significativas en la recuperación de la extremidad o la muerte, a 30 días, seis meses o un año, entre la cirugía inicial y la trombólisis inicial.

Sin embargo, con lisis inicial, el accidente cerebrovascular fue significativamente más frecuente a los 30 días, ocho de 640 pacientes en comparación con cero de 540 pacientes que recibieron cirugía inicial [odds-ratio (IC del 95%) 6,41 (1,57; 26,22)]; la hemorragia grave fue más probable a los 30 días: 52 de 588 versus 16 de 482 [odds-ratio (IC del 95%) 2,80 (1,70; 4,60)]; y la embolización distal fue más probable a los 30 días: 42 de 340 versus cero de 338 [odds-ratio (IC del 95%) 8,35 (4,47; 15,58)].

Los pacientes tratados con lisis inicial experimentaron un grado menos severo de intervención [Odds-ratio (IC del 95%) 5,37 (3,99; 7,22)] y mostraron una supervivencia general equivalente a la cirugía inicial [odds-ratio (IC del 95%) 0,87 (0,61; 1,25)].

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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