Oxatomida para el asma estable en adultos y niños

La oxatomida, un agente antihistamínico, no puede recomendarse para el tratamiento del asma crónica ya que no hay datos consistentes que apoyen la existencia de un efecto benéfico sobre el control del asma. Se identificaron seis estudios aleatorios controlados sobre el efecto de la oxatomida. Algunos estudios sugirieron un beneficio subjetivo con el tratamiento con oxatomida. No hubo evidencia consistente sobre la eficacia al utilizar resultados objetivos. Los efectos adversos fueron el único resultado que se pudo combinar en un metanálisis, y éstos fueron significativamente más probables con la oxatomida que con el tratamiento con placebo.

Conclusiones de los autores: 

No hay pruebas que muestren que la oxatomida tenga un efecto significativo sobre el control del asma estable. Algunos estudios informaron beneficios significativos en parámetros subjetivos. Hubo mejoría en algunos de los resultados informados sobre la función pulmonar, pero el hallazgo no fue consistente en todas las medidas o los estudios y puede representar un sesgo de información. Los eventos adversos, incluida la somnolencia, fueron significativamente mayores con el uso de oxatomida que con placebo.

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Antecedentes: 

La oxatomida es un antagonista del receptor H1 de la histamina. Como agente oral, la oxatomida puede ser útil en el manejo del asma. Algunas guías de práctica recomiendan el uso de la oxatomida para la profilaxis a largo plazo del asma en niños. Los eventos adversos, que fueron analizados utilizando datos de cuatro estudios paralelos y un estudio cruzado, mostraron que la oxatomida se asocia con un riesgo significativamente más alto de eventos adversos (OR 2,97; IC del 95%: 1,69 a 5,22) y somnolencia (OR 5,22; IC del 95%: 2,53 a 10,74).

Objetivos: 

Determinar si la oxatomida sola o combinada con otras intervenciones produce un mejor control de la enfermedad en pacientes con asma.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro del Grupo Colaborador de Vías Respiratorias (Collaborative Airway Group) y en el registro de ensayos de la Colaboración CENTRAL utilizando los siguientes términos: oxatomide* OR Celtect OR Pinset OR KW-4354 OR Tincet. Se revisaron las listas de referencias de todos los ensayos relevantes o artículos de revisión. Se solicitó información a los autores de los estudios incluidos y a compañías farmacéuticas relevantes. Se hizo una búsqueda en 'Igaku Chuo Zasshi' y 'J-Medicine' utilizando los siguientes términos: oxatomide (also in Japanese) or Celtect (also in Japanese) or KW-4354.

Criterios de selección: 

Los estudios fueron ensayos aleatorios controlados con placebo y las intervenciones fueron oxatomida o placebo correspondiente, administrados solos o en combinación con otra medicación para el asma por lo menos durante cuatro semanas.

Obtención y análisis de los datos: 

Cuatro revisores independientes realizaron la evaluación de la calidad metodológica y extrajeron los datos relevantes.

Resultados principales

Se incluyen seis estudios en esta revisión. Tres estudios se realizaron principalmente en adultos, dos fueron realizados en niños mayores (de 5 a 16 años) y uno en niños pequeños (de 18 a 25 meses de edad). La duración del ensayo fue de 4 a 52 semanas. Las dosis de oxatomida variaban entre los estudios, desde 1 mg/kg/día en niños pequeños hasta 180 mg/día en adultos. Sólo los datos sobre eventos adversos fueron adecuados para realizar un metanálisis. Aunque el PEF (pico de flujo expiratorio) no tuvo cambios significativos en ninguno de los estudios, las medidas de CVF (capacidad vital forzada) y VEF 1 (volumen expiratorio forzado en un segundo) mejoraron significativamente en dos de ellos. No hubo cambios uniformes en las puntuaciones de los síntomas. No hubo diferencia significativa entre la oxatomida y el tratamiento con placebo en cuanto al uso de corticosteroides o broncodilatadores inhalados. Dos estudios mostraron una mejoría significativa por el uso de oxatomida de acuerdo con juicios subjetivos realizados por los médicos. Los eventos adversos, que fueron analizados utilizando datos de cuatro estudios paralelos y un estudio cruzado, mostraron que la oxatomida se asocia con un riesgo significativamente más alto de eventos adversos (OR 2,97; IC del 95%: 1,69 a 5,22) y somnolencia (OR 5,22; IC del 95%: 2,53 a 10,74).

Conclusiones de los autores

No hay pruebas que muestren que la oxatomida tenga un efecto significativo sobre el control del asma estable. Algunos estudios informaron beneficios significativos en parámetros subjetivos. Hubo mejoría en algunos de los resultados informados sobre la función pulmonar, pero el hallazgo no fue consistente en todas las medidas o los estudios y puede representar un sesgo de información. Los eventos adversos, incluida la somnolencia, fueron significativamente mayores con el uso de oxatomida que con placebo.

Esta revisión debería citarse como:Hayashi K, Yanagi M, Wood-Baker R, Takamatsu I, Anami KLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyen seis estudios en esta revisión. Tres estudios se realizaron principalmente en adultos, dos fueron realizados en niños mayores (de 5 a 16 años) y uno en niños pequeños (de 18 a 25 meses de edad). La duración del ensayo fue de 4 a 52 semanas. Las dosis de oxatomida variaban entre los estudios, desde 1 mg/kg/día en niños pequeños hasta 180 mg/día en adultos. Sólo los datos sobre eventos adversos fueron adecuados para realizar un metanálisis. Aunque el PEF (pico de flujo expiratorio) no tuvo cambios significativos en ninguno de los estudios, las medidas de CVF (capacidad vital forzada) y VEF 1 (volumen expiratorio forzado en un segundo) mejoraron significativamente en dos de ellos. No hubo cambios uniformes en las puntuaciones de los síntomas. No hubo diferencia significativa entre la oxatomida y el tratamiento con placebo en cuanto al uso de corticosteroides o broncodilatadores inhalados. Dos estudios mostraron una mejoría significativa por el uso de oxatomida de acuerdo con juicios subjetivos realizados por los médicos. Los eventos adversos, que fueron analizados utilizando datos de cuatro estudios paralelos y un estudio cruzado, mostraron que la oxatomida se asocia con un riesgo significativamente más alto de eventos adversos (OR 2,97; IC del 95%: 1,69 a 5,22) y somnolencia (OR 5,22; IC del 95%: 2,53 a 10,74).

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