En esta revisión se procuró determinar si existe evidencia de la efectividad del cromoglicato de sodio inhalado como tratamiento de mantenimiento de los niños con asma crónica. La mayoría de los estudios se realizaron en grupos pequeños de pacientes. Además, se cree que no todos los estudios realizados fueron publicados. Los resultados indican que no hay evidencia suficiente para estar seguros del efecto beneficioso del cromoglicato de sodio comparado con placebo. Sin embargo, en varias medidas de desenlace los resultados favorecieron al cromoglicato de sodio.
No hay evidencia suficiente para estar seguros de la eficacia del cromoglicato sódico sobre el placebo. Es probable que el sesgo de publicación haya sobreestimado los efectos beneficiosos del cromoglicato sódico como tratamiento de mantenimiento para el asma infantil.
El cromoglicato sódico se ha recomendado como tratamiento de mantenimiento para el asma infantil durante muchos años. Su utilización ha disminuido desde 1990, cuando se popularizó el uso de los corticosteroides inhalados, aunque aún se utiliza en muchos países.
Determinar la eficacia del cromoglicato sódico en comparación con el placebo en el tratamiento profiláctico de los niños con asma.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group) (octubre de 2009), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (La Biblioteca Cochrane número 3, 2009), en MEDLINE (enero de 1966 hasta octubre de 2009), en EMBASE (enero de 1985 hasta octubre de 2009) y en las listas de referencias de los artículos. También se estableció contacto con la compañía farmacéutica que produce cromoglicato sódico.
Todos los ensayos aleatorizados doble ciego controlados con placebo que estudiaron la efectividad del cromoglicato sódico inhalado como tratamiento de mantenimiento, y que incluyeron niños de cero a 18 años de edad con asma.
Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los resultados de los estudios se agruparon.
De los 3500 títulos identificados en la literatura, fue posible incluir en la revisión 24 documentos con informes sobre 23 estudios. Los estudios se publicaron entre 1970 y 1997 y en total incluyeron 1026 participantes. Los estudios fueron, en su mayoría, de diseño cruzado (cross-over). Pocos estudios proporcionaron información suficiente para evaluar la ocultación de la asignación. Cuatro estudios proporcionaron resultados sobre el porcentaje de días sin síntomas. El agrupamiento de los resultados no mostró una diferencia estadísticamente significativa entre el cromoglicato sódico y el placebo. En el caso de los otros desenlaces agrupados, la mayoría de los que estaban relacionados con los síntomas y con el uso del broncodilatador mostraron resultados estadísticamente significativos, pero los efectos del tratamiento fueron pequeños. Teniendo en cuenta los intervalos de confianza de las medidas de desenlace, no se puede excluir un efecto clínicamente relevante del cromoglicato sódico. El gráfico en embudo mostró una subrepresentación de estudios pequeños con resultados negativos, lo que indica sesgo de publicación.
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