Tratamiento con cromoglicato de sodio inhalado para el asma en los niños

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En esta revisión se procuró determinar si existen pruebas de la efectividad del cromoglicato de sodio inhalado como tratamiento de mantenimiento de los niños con asma crónica. La mayoría de los estudios se realizaron en grupos pequeños de pacientes. Además, se cree que no todos los estudios realizados fueron publicados. Los resultados indican que no hay pruebas suficientes para estar seguros del efecto beneficioso del cromoglicato de sodio comparado con placebo. Sin embargo, en varias medidas de resultado los resultados favorecieron el cromoglicato de sodio.

Conclusiones de los autores: 

No hay pruebas suficientes para tener la seguridad de la eficacia del cromoglicato de sodio sobre el placebo. Es probable que el sesgo de publicación haya sobreestimado los efectos beneficiosos del cromoglicato de sodio como tratamiento de mantenimiento para el asma infantil.

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Antecedentes: 

Durante muchos años se ha recomendado el cromoglicato de sodio como tratamiento de mantenimiento para el asma infantil. Su utilización ha disminuido desde 1990, cuando se popularizó el uso de corticosteroides inhalados, aunque aún se utiliza en muchos países.

Objetivos: 

Determinar la eficacia del cromoglicato de sodio en comparación con el placebo en el tratamiento profiláctico de niños con asma.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (octubre 2007), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library número 3, 2007), MEDLINE (enero 1966 hasta noviembre 2007), EMBASE (enero 1985 hasta noviembre 2007) y en listas de referencias de artículos. También se estableció contacto con la compañía farmacéutica que produce cromoglicato de sodio. En 2007 fue actualizada la revisión.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos con asignación al azar doble ciego controlados con placebo que estudiaron la efectividad del cromoglicato de sodio inhalado como tratamiento de mantenimiento, y que incluyeron niños de 0 a 18 años de edad con asma.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se agruparon los resultados de los estudios.

Resultados principales

De los 3 500 títulos recuperados de la literatura, se pudieron incluir en la revisión 24 artículos con informes sobre 23 estudios. Los estudios se publicaron entre 1970 y 1997 y en total incluyeron 1 026 participantes. Los estudios fueron, en su mayoría, de diseño cruzado (cross-over). Pocos estudios proporcionaron información suficiente para evaluar el encubrimiento de la asignación. Cuatro estudios proporcionaron resultados sobre el porcentaje de días sin síntomas. La combinación de los resultados no reveló una diferencia estadísticamente significativa entre el cromoglicato de sodio y el placebo. En los otros resultados agrupados, la mayoría de los que estaban relacionados con los síntomas y con el uso del broncodilatador mostraron resultados estadísticamente significativos, pero los efectos del tratamiento fueron pequeños. No se puede excluir un efecto clínicamente relevante del cromoglicato de sodio si se consideran los intervalos de confianza de las medidas de resultado. El gráfico de distribución en embudo (funnel plot) mostró una falta de representación de los estudios pequeños con resultados negativos, lo que sugiere un sesgo de publicación.

Conclusiones de los autores

No hay pruebas suficientes para tener la seguridad de la eficacia del cromoglicato de sodio sobre el placebo. Es probable que el sesgo de publicación haya sobreestimado los efectos beneficiosos del cromoglicato de sodio como tratamiento de mantenimiento para el asma infantil.

Esta revisión debería citarse como:van der Wouden Johannes C, Uijen Johannes HJM, Bernsen Roos MD, Tasche Marjolein JA, de Jongste Johan C, Ducharme FrancineLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

De los 3 500 títulos recuperados de la literatura, se pudieron incluir en la revisión 24 artículos con informes sobre 23 estudios. Los estudios se publicaron entre 1970 y 1997 y en total incluyeron 1 026 participantes. Los estudios fueron, en su mayoría, de diseño cruzado (cross-over). Pocos estudios proporcionaron información suficiente para evaluar el encubrimiento de la asignación. Cuatro estudios proporcionaron resultados sobre el porcentaje de días sin síntomas. La combinación de los resultados no reveló una diferencia estadísticamente significativa entre el cromoglicato de sodio y el placebo. En los otros resultados agrupados, la mayoría de los que estaban relacionados con los síntomas y con el uso del broncodilatador mostraron resultados estadísticamente significativos, pero los efectos del tratamiento fueron pequeños. No se puede excluir un efecto clínicamente relevante del cromoglicato de sodio si se consideran los intervalos de confianza de las medidas de resultado. El gráfico de distribución en embudo (funnel plot) mostró una falta de representación de los estudios pequeños con resultados negativos, lo que sugiere un sesgo de publicación.

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