Bloqueadores de los canales de calcio para el fenómeno de Raynaud primario

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El fenómeno de Raynaud es un trastorno en el que los vasos sanguíneos de los dedos de la mano y del pie se estrechan y reducen el flujo sanguíneo, lo que causa dolor y decoloración. Lo anterior se produce generalmente en respuesta a la exposición al frío o al estrés emocional. En un número pequeño de casos, el fenómeno de Raynaud se asocia con una enfermedad subyacente pero, para la mayoría de los pacientes, es idiopático (de causa incierta, o “primario”). El fenómeno de Raynaud primario es extremadamente frecuente (especialmente en mujeres), con un estudio en el Reino Unido que sugiere que más del 15% de la población es afectada.

Para los pacientes con el fenómeno de Raynaud primario que no responden a medidas conservadoras (p.ej. mantener el calor), los bloqueadores de los canales de calcio representan la primera línea en la farmacoterapia. Los bloqueadores de los canales de calcio (a veces llamados antagonistas del calcio) son fármacos que afectan la manera en que el calcio pasa a ciertas células musculares y son la medicación comúnmente prescrita para el fenómeno de Raynaud primario.

La revisión examinó siete ensayos randomizados que incluyeron 296 a participantes. Aunque en total todos los ensayos se clasificaron como de riesgo de sesgo bajo o poco claro, el tamaño de la muestra de los ensayos incluidos fue pequeño, y el informe de los resultados fue poco claro. Se incluyeron dos bloqueadores de los canales de calcio diferentes. el nifedipino y el nicardipino. Las comparaciones en seis ensayos fueron con placebo, y en un ensayo con placebo y con otro tipo de fármaco (aunque en este caso sólo se usaron los datos en relación con el bloqueante de los canales de calcio y el placebo). Se halló que el tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio orales fue mínimamente efectivo en el fenómeno de Raynaud primario, ya que reduce la frecuencia de ataques (por alrededor del 1,7 de ataques por persona por semana). Un ensayo que proporcionó información sobre la duración de los ataques no informó ninguna diferencia entre el grupo con bloqueante de los canales de calcio y el de placebo. Los bloqueadores de los canales de calcio orales no tuvieron ningún efecto en las puntuaciones de gravedad en los ensayos que las evaluaron. Sólo dos ensayos informaron las puntuaciones de preferencia (en las que se pregunta al participante qué tratamiento prefiere) específicamente en los pacientes con el fenómeno de Raynaud primario, y en sólo uno de estos ensayos hubo una diferencia entre los grupos de tratamiento (los participantes prefirieron el nifedipino al placebo). Las mediciones fisiológicas (por ejemplo la medición del flujo de sangre del dedo) se realizaron en cinco ensayos, sin diferencias encontradas entre el tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio y el placebo. El tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio se asoció con varios eventos adversos incluidas las cefaleas, los rubores y el edema del tobillo. Sin embargo, los resultados de esta revisión fueron limitados por el escaso número de participantes reclutados para los estudios y por las limitaciones de las medidas de resultado utilizadas en la actualidad.

Conclusiones de los autores: 

Los ensayos controlados aleatorios incluidos en esta revisión aportan pruebas de calidad moderada de que los bloqueadores de los canales de calcio orales son mínimamente efectivos en el tratamiento del fenómeno de Raynaud primario medido por la frecuencia de ataques. Sin embargo, los resultados de esta revisión fueron limitados por los tamaños pequeños de la muestra en los estudios incluidos y por la calidad variable de los datos, en particular con respecto a las medidas de resultado.

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Antecedentes: 

Los bloqueadores de los canales de calcio son los fármacos más comúnmente prescritos para los pacientes con el fenómeno de Raynaud primario. El fenómeno de Raynaud primario es una enfermedad común caracterizada por una respuesta vasoespástica exagerada al frío o la emoción: generalmente los dedos (de la mano y del pie) se tornan blancos, luego azules y después rojos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de diferentes bloqueadores de los canales de calcio para el fenómeno de Raynaud primario de acuerdo con lo determinado por las tasas de ataque, las puntuaciones de gravedad, las puntuaciones de las preferencias de los participantes y las medidas fisiológicas.

Estrategia de búsqueda (: 

El Coordinador de Búsquedas de Ensayos (CBE) del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) buscó en el registro especializado (última búsqueda en febrero de 2013) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, 2013, número 1). Además, el CBE buscó en bases de datos de ensayos clínicos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que evaluaron los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio orales para el tratamiento del fenómeno de Raynaud primario.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores de la revisión evaluaron los ensayos para su inclusión, evaluaron su calidad, y extrajeron los datos de forma independiente. La extracción de datos incluyó los eventos adversos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener datos faltantes.

Resultados principales: 

Se incluyeron siete ensayos aleatorios con 296 participantes. Aunque en total todos los ensayos se clasificaron como de riesgo de sesgo bajo o poco claro, el tamaño de la muestra de los ensayos incluidos fue pequeño y el informe de los resultados fue poco claro. Cuatro ensayos examinaron el nifedipino y el resto el nicardipino. Las comparaciones fueron con placebo en seis ensayos, y con dazoxiben y placebo en un ensayo (sólo los datos del nifedipino versus el placebo se usaron en esta revisión). El tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio orales fue mínimamente efectivo en el fenómeno de Raynaud primario para disminuir la frecuencia de ataques (diferencia de medias estandarizada de 0,23; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,08 a 0,38; p = 0,003). Lo anterior se traduce a 1,72 ataques menos (IC 95%: 0,60 a 2,84) por semana con los bloqueadores de los canales de calcio en comparación con el placebo. Un ensayo que aportó detalles sobre la duración de los ataques no informó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el grupo con nicardipino y el de placebo (ningún valor de p informado). Sólo dos ensayos aportaron algún detalle de las comparaciones estadísticas de las puntuaciones de gravedad (no validadas) entre los grupos de tratamiento: uno de estos ensayos (60 participantes) informó una media de la puntuación de gravedad de 1,55 con el placebo y 1,36 con el nicardipino, diferencia 0,2 (IC del 95% de diferencia 0 a 0,4; ningún valor de p informado) y el otro ensayo (sólo tres participantes con el fenómeno de Raynaud primario) informó una mediana de la puntuación de gravedad de dos con el tratamiento con nicardipino y con el de placebo (p > 0,999). Las puntuaciones de la preferencia de los participantes se incluyeron en cuatro ensayos, pero en sólo dos fueron resultados específicos de los participantes con el fenómeno de Raynaud primario, y los sistemas de calificación difirieron entre los ensayos: las puntuaciones fueron diferentes entre los tratamientos en sólo un ensayo, en el que un 33% de los participantes con el placebo y un 73% con el nifedipino informaron mejoría en los síntomas (p < 0,001). Las mediciones fisiológicas se incluyeron como medidas de resultado en cinco ensayos (en cada uno se usó diferentes metodologías): en ninguno de estos ensayos se encontró alguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento. El tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio se asoció con varias reacciones adversas, incluidas las cefaleas, los rubores y el edema (tumefacción).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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