Corticosteroides inhalados versus corticosteroides sistémicos para prevenir la enfermedad pulmonar crónica en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer bajo asistencia respiratoria

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Sinopsis pendiente.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión no encontró evidencia de que los primeros esteroides inhalados otorgaran importantes ventajas sobre los esteroides sistémicos en el manejo de los recién nacidos prematuros dependientes de asistencia respiratoria.Ni los esteroides inhalados, ni los esteroides sistémicos, pueden recomendarse como práctica estándar para los recién nacidos prematuros bajo asistencia respiratoria.Dado que podrían tener menos efectos adversos que los esteroides sistémicos, se necesitan más ensayos controlados de esteroides inhalados aleatorios que apuntan al índice riesgo/beneficio de las diferentes técnicas de parto, a los programas de dosificación y efectos de largo plazo, con particular atención a los resultados respecto del desarrollo neurológico.

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Antecedentes: 

La enfermedad pulmonar crónica (EPC) continúa siendo una importante causa de mortalidad y morbilidad en recién nacidos prematuros a pesar de la administración de corticosteroides prenatales, de la terapia sustituta surfactante y de otros progresos en el cuidado intensivo neonatal.La investigación bioquímica y celular brinda cada vez mayor evidencia de que la inflamación juega un papel importante en la patogenia de la EPC.Así, las intervenciones dirigidas a reducir o modular el proceso inflamatorio pueden reducir la incidencia o gravedad de la EPC.En teoría, el uso de corticosteroides inhalados puede producir efectos beneficiosos en el sistema pulmonar sin concentraciones sistémicas altas concomitantes y menor riesgo de efectos adversos.

Objetivos: 

Comparar le efectividad de los corticosteroides sistémicos versus los inhalados, iniciados dentro de las dos primeras semanas de vida, para prevenir la EPC en los recién nacidos de muy bajo peso bajo asistencia respiratoria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron ensayos aleatorios o cuasialeatorios mediante la búsqueda en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (La Cochrane Library, Número 3, 2002), MEDLINE, (1966 - Setiembre 2002), EMBASE (1980 - Setiembre 2002), CINAHL (1982 - Setiembre 2002), en las listas de referencia de ensayos y en los resúmenes publicados en Pediatric Research (1990 - abril 2002) de los encuentros anuales de la Society of Pediatric Research/ Pediatric Academic Society.

Criterios de selección: 

Los ensayos clínicos aleatorios o cuasialeatorios que comparan la terapia de corticosteroides sistémicos versus corticosteroides inhalados (sin tener en cuenta la dosis y la duración de la terapia), comenzados en las dos primeras semanas de vida en recién nacidos prematuros de muy bajo peso bajo asistencia respiratoria.

Obtención y análisis de los datos: 

Se evaluaron los datos respecto a resultados clínicos que incluyen EPC a los 28 días ó 36 semanas de edad gestacional corregida (EGC), mortalidad, resultado de muerte o EPC combinados a los 28 días o 36 semanas de EGC, otros resultados pulmonares y efectos adversos.Se analizaron todos los datos utilizando RevMan 4.1.Cuando fue aplicable, el metanálisis se realizó utilizando riesgo relativo (RR), diferencia de riesgo (DR), y diferencias de promedios ponderadas (DPP) junto con su 95% de intervalo de confianza (IC).Si la DR fue significativa, se calculó el número necesario para tratar (NNT) o el número necesario para dañar (NND).

Resultados principales: 

Dos ensayos reunieron las condiciones requeridas para su inclusión en esta revisión.Hubo un aumento en la incidencia de la EPC a las 36 semanas de EGC en el grupo de esteroides inhalados, entre todos los recién nacidos aleatorios, con significación de estadística límite: [RR 1,45 (IC del 95% 0,99, 2,11); DR 0,11 (IC del 95% 0,00, 0,21), p = 0,05, 1 ensayo y n = 278].No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de EPC a las 36 semanas entre todos los supervivientes [RR 1,34 (IC del 95% 0,94, 1,90); DR 0,11(IC del 95% -0,02, 0,24), 1 ensayo y n = 206].No hubo diferencias estadísticamente significativas en la dependencia de oxígeno a los 28 días (dos ensayos y n = 294), en la muerte dentro de los 28 días (dos ensayos y n = 294) o a las 36 semanas (dos ensayos y n = 294) y en el resultado combinado de muerte o EPC a los 28 días (dos ensayos y n = 294) o a las 36 semanas de EGC (un ensayo y n = 278).La duración de la asistencia respiratoria mecánica fue significativamente más prolongada desde el punto de vista estadístico en los inhalados en comparación con la del grupo de esteroides sistémicos (DPP 3,89 días, IC del 95 % 0,24, 7,55; dos ensayos y n = 294).La duración del oxígeno suplementario fue significativamente más prolongada desde el punto de vista estadístico en los inhalados en comparación a la del grupo de esteroides sistémicos (DPP 11,10 días, IC del 95% 1,97, 20,22; dos ensayos y n = 294).

Hubo una incidencia significativamente menor de hiperglucemia en el grupo que recibía esteroides inhalados (RR 0,52, IC del 95% 0,39,0,71; DR -0,25, IC del 95% -0,37, -0,14; un ensayo y n = 278).El NNT fue 4,0 (IC del 95% 2,7, 7,14) para evitar que un recién nacido experimentara hiperglucemia.Hubo un incremento estadísticamente significativo en la incidencia del conducto arterioso permeable (RR 1,64, IC del 95% 1,23, 2,17; RD 0,21, IC del 95% 0,10, 0,33; un ensayo y n = 278).El NND fue 4,8, IC del 95% 3,10.Hubo disminuciones en la significación estadística límite en las incidencias de la hemorragia gastrointestinal y en la perforación gastrointestinal en los inhalados en comparación con el grupo de esteroides sistémicos:para la hemorragia gastrointestinal, RR 0,40, IC del 95% 0,16, 1,02; DR -0,06, IC del 95% -0,12, 0,00, p = 0,05 (un ensayo y n = 278);para la perforación gastrointestinal, RR 0,16, IC del 95% 0,02, 1,29; DR -0,04, IC del 95% -0,07, 0,00, p = 0,05 (un ensayo y n = 278).La incidencia de otros efectos secundarios no fue significativamente diferente desde el punto de vista estadístico en los dos grupos.No se dispuso de información en los resultados del desarrollo neurológico a largo plazo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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