Leflunomida para el tratamiento de la artritis reumatoidea

La artritis reumatoidea (AR) es una enfermedad de las articulaciones que se caracteriza por la deformidad e inflamación crónica.El tratamiento actual de la AR incluye medicamentos antiinflamatorios y drogas que modifican la progresión de la enfermedad, conocidas como drogas antirreumáticas modificadoras de la enfermedad (DARME).La leflunomida es una DARME con estructura química diferente de las DARME existentes para el tratamiento de la AR activa.El propósito de nuestra revisión fue evaluar la eficacia y los efectos secundarios de la leflunomida para el tratamiento de la AR activa.Se incluyeron seis ensayos en esta revisión, en los que se comparó la leflunomida con el placebo u otras DARME a los seis, 12 y 24 meses.Los resultados demostraron que la leflunomida fue significativamente mejor que el placebo para mejorar los resultados clínicos y demorar la progresión radiológica a los seis y 12 meses.El número total de retiros fue más bajo en el grupo leflunomida. Cuando se comparó con el MTX y SSZ, la leflunomida no tuvo diferencias con estas DARME en términos de eficacia y tolerancia, excepto que la leflunomida fue más eficaz que la SSZ a los 24 meses.La leflunomida es una nueva opción para el tratamiento con DARME de la AR activa.Se necesitan más estudios para determinar la toxicidad y eficacia a largo plazo de la leflunomida.

Conclusiones de los autores: 

En comparación con el placebo, la leflunomida parece mejorar todos los resultados clínicos y demorar la progresión radiológica a los seis y a los 12 meses de tratamiento. Su eficacia y los efectos adversos a los dos años de tratamiento se comparan con la SSZ y el MTX.La eficacia y toxicidad a largo plazo continúan sin establecerse.

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Antecedentes: 

La artritis reumatoidea (AR) es una enfermedad articular crónica e inflamatoria. La leflunomida, como agente inhibidor de la síntesis de pirimidina, tiene un mecanismo de acción diferente del de otras drogas antirreumáticas modificadoras de la enfermedad (DARME).

Objetivos: 

Determinar la eficacia y toxicidad de la leflunomida en comparación con el placebo u otras DARME para el tratamiento de la AR.

Estrategia de búsqueda (: 

Se efectuó una búsqueda de ensayos realizados hasta diciembre de 2001 en MEDLINE, EMBASE, el Current Contents y el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register).También se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias y se consultaron expertos en contenido.

Criterios de selección: 

Dos revisores independientes seleccionaron los ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión determinados previamente.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores independientes obtuvieron los datos y evaluaron la calidad metodológica usando formularios estandarizados.

Resultados principales

Se incluyeron seis ensayos en esta revisión.Al usar los criterios de mejoría ACR20, hubo una diferencia absoluta del 28% en la mejoría (intervalo de confianza del 95%: del 21% al 35%) apoyando a la leflunomida (cumplieron con los criterios 232 de 413 pacientes tratados con leflunomida en comparación con 89 de 311 pacientes tratados con placebo).A los seis y 12 meses no hubo diferencias en la tasa de respuesta según los ACR20 entre los pacientes tratados con leflunomida y SSZ o MTX.Otros resultados clínicos mejoraron significativamente en el grupo leflunomida en comparación con el grupo placebo pero no difirieron del SSZ o MTX.

Los retiros por efectos adversos de la leflunomida fueron 10% mayores que con el placebo (70 de 416 en comparación con 18 de 311 respectivamente).Los efectos adversos importantes incluyeron síntomas gastrointestinales, elevadas pruebas funcionales hepáticas, alopecia e infecciones. Los efectos adversos generales y los retiros en el grupo leflunomida no fueron significativamente diferentes de la SSZ o del MTX.

Conclusiones de los autores

En comparación con el placebo, la leflunomida parece mejorar todos los resultados clínicos y demorar la progresión radiológica a los seis y a los 12 meses de tratamiento. Su eficacia y los efectos adversos a los dos años de tratamiento se comparan con la SSZ y el MTX.La eficacia y toxicidad a largo plazo continúan sin establecerse.

Esta revisión debería citarse como:Osiri M, Shea B, Robinson V, Suarez-Almazor M, Strand V, Tugwell P, Wells GLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron seis ensayos en esta revisión.Al usar los criterios de mejoría ACR20, hubo una diferencia absoluta del 28% en la mejoría (intervalo de confianza del 95%: del 21% al 35%) apoyando a la leflunomida (cumplieron con los criterios 232 de 413 pacientes tratados con leflunomida en comparación con 89 de 311 pacientes tratados con placebo).A los seis y 12 meses no hubo diferencias en la tasa de respuesta según los ACR20 entre los pacientes tratados con leflunomida y SSZ o MTX.Otros resultados clínicos mejoraron significativamente en el grupo leflunomida en comparación con el grupo placebo pero no difirieron del SSZ o MTX.

Los retiros por efectos adversos de la leflunomida fueron 10% mayores que con el placebo (70 de 416 en comparación con 18 de 311 respectivamente).Los efectos adversos importantes incluyeron síntomas gastrointestinales, elevadas pruebas funcionales hepáticas, alopecia e infecciones. Los efectos adversos generales y los retiros en el grupo leflunomida no fueron significativamente diferentes de la SSZ o del MTX.

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