Profilaxis y tratamiento con nistatina en pacientes con inmunodepresión grave

La nistatina no es eficaz en las personas con inmunodeficiencia grave

Las personas que se someten a quimioterapia para el cáncer, que reciben un trasplante, o con SIDA están en riesgo de infección micótica. Estas infecciones pueden ser potencialmente mortales, especialmente cuando hay diseminación en todo el cuerpo. A veces se administra nistatina como una medida preventiva habitual o como tratamiento en estos pacientes. La revisión observó que la nistatina no fue más efectiva que el placebo (ningún tratamiento).

Conclusiones de los autores: 

No se puede recomendar la nistatina para la profilaxis o el tratamiento de las infecciones por Candida en pacientes inmunodeprimidos.

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Antecedentes: 

A veces, se utiliza nistatina como profilaxis en pacientes con inmunodeficiencia grave o en el tratamiento de la infección micótica en esos pacientes, aunque el efecto parece ser ambiguo.

Objetivos: 

Estudiar si la nistatina disminuye la morbilidad y la mortalidad cuando se la administra como profilaxis o de forma terapéutica en pacientes con inmunodeficiencia grave.

Estrategia de búsqueda (: 

MEDLINE y La Cochrane Library mediante una estrategia de búsqueda exhaustiva; fecha última búsqueda: noviembre 2001. Se estableció contacto con la industria y se buscaron las listas de referencia.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios que comparaban nistatina con placebo, un grupo control sin tratar, fluconazol o anfotericina B.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores obtuvieron de manera independiente los datos sobre la mortalidad, infección micótica invasiva y colonización. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios a menos que p > 0,10 para la prueba de heterogeneidad.

Resultados principales

Se incluyeron 12 ensayos (1464 pacientes). Se administraron los fármacos como profilaxis en diez ensayos y, como tratamiento en dos. Se realizaron siete ensayos en leucemia aguda, dos en cáncer, uno en pacientes con trasplante hepático, uno en pacientes quirúrgicos y con trauma gravemente enfermos y uno en pacientes con SIDA. Se comparó nistatina con placebo en tres ensayos, y con fluconazol en nueve; la dosis varió de 1,5 MIE a 72 MIE por día. El efecto de la nistatina fue similar al del placebo en la colonización micótica (riesgo relativo 0,85; intervalo de confianza del 95%: 0,65 a 1,13). No había diferencias estadísticamente significativas entre el fluconazol y la nistatina en la mortalidad (riesgo relativo 0,76; 0,49 a 1,18) mientras que el fluconazol fue más eficaz al prevenir la infección micótica invasiva (riesgo relativo 0,37; 0,15 a 0,91) y la colonización (riesgo relativo 0,49; 0,34 a 0,70). Los resultados eran muy similares si no se excluían los tres estudios que no se realizaron en pacientes con cáncer.

Conclusiones de los autores

No se puede recomendar la nistatina para la profilaxis o el tratamiento de las infecciones por Candida en pacientes inmunodeprimidos.

Esta revisión debería citarse como:Gøtzsche PC, Johansen HKLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron 12 ensayos (1464 pacientes). Se administraron los fármacos como profilaxis en diez ensayos y, como tratamiento en dos. Se realizaron siete ensayos en leucemia aguda, dos en cáncer, uno en pacientes con trasplante hepático, uno en pacientes quirúrgicos y con trauma gravemente enfermos y uno en pacientes con SIDA. Se comparó nistatina con placebo en tres ensayos, y con fluconazol en nueve; la dosis varió de 1,5 MIE a 72 MIE por día. El efecto de la nistatina fue similar al del placebo en la colonización micótica (riesgo relativo 0,85; intervalo de confianza del 95%: 0,65 a 1,13). No había diferencias estadísticamente significativas entre el fluconazol y la nistatina en la mortalidad (riesgo relativo 0,76; 0,49 a 1,18) mientras que el fluconazol fue más eficaz al prevenir la infección micótica invasiva (riesgo relativo 0,37; 0,15 a 0,91) y la colonización (riesgo relativo 0,49; 0,34 a 0,70). Los resultados eran muy similares si no se excluían los tres estudios que no se realizaron en pacientes con cáncer.

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