Terapia fotodinámica para la degeneración macular senil

La terapia fotodinámica consiste en inyectar una sustancia química fotosensible (verteporfina) en la sangre e irradiar luz en la zona afectada de la retina a medida que la sustancia química fluye por el ojo. La sustancia química se activa lo suficiente para tratar la degeneración macular senil neovascular o "húmeda" sellando los nuevos vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo. Esta revisión incluye cuatro ensayos aleatorizados con 1429 participantes. Los cuatro ensayos compararon el tratamiento con verteporfina con dextrosa en agua al 5% (tratamiento placebo). La terapia fotodinámica reduce el riesgo de pérdida de visión causada por la degeneración macular senil "húmeda". Más personas tratadas con verteporfina también presentaron mejoras en la visión en comparación con el grupo placebo; sin embargo, los números absolutos que presentaron mejoras en la visión después de este tratamiento fueron bajos (80 por 1000). Un escaso número de personas puede presentar una pérdida aguda de la visión en el transcurso de una semana después del tratamiento (en aproximadamente una de 100 personas) y se puede producir dolor lumbar relacionado con la infusión (en aproximadamente una de 50 personas).

Conclusiones de los autores: 

La terapia fotodinámica en personas con neovascularización coroidea por DMS es efectiva para prevenir la pérdida visual clínicamente significativa con una reducción del riesgo relativo de aproximadamente el 20%. Los regímenes de tratamiento modificados no han demostrado de manera convincente una mayor efectividad. No hubo evidencia sobre la calidad de vida y hubo poca sobre el costo.

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Antecedentes: 

En la degeneración macular senil (DMS) neovascular, se produce una neoformación vascular debajo de la retina, lo que distorsiona la visión y provoca la formación de cicatrices. Este problema se exacerba si existe extravasación de líquidos de los vasos sanguíneos. La terapia fotodinámica (TFD) se ha investigado como una forma de tratar las membranas neovasculares sin afectar la retina.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue examinar los efectos de la TFD en el tratamiento de la DMS neovascular.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (número 2, 2009), MEDLINE (1966 hasta abril 2009) y en EMBASE (1980 hasta abril 2009). Se estableció contacto con expertos en el área y se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos aleatorizados de TFD en personas con neovascularización coroidea debido a la DMS.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Las razones de riesgos se combinaron utilizando un modelo de efectos aleatorios después de comprobar la heterogeneidad.

Resultados principales: 

En esta revisión se incluyeron cuatro ensayos (1429 participantes) que compararon TFD con verteporfina con TFD con solución acuosa de dextrosa al 5%. En promedio, los participantes recibieron cinco tratamientos durante dos años. La razón de riesgos de perder 3 o más líneas de agudeza visual a los 24 meses, comparando la intervención con el grupo control fue 0,80 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,73 a 0,88). La razón de riesgos de perder 6 o más líneas de agudeza visual a los 24 meses, comparando la intervención con el grupo control fue 0,66 (IC del 95%: 0,56 a 0,83). Los resultados a los 12 y a los 24 meses fueron similares. El desenlace adverso más grave, la disminución severa de la agudeza visual en el transcurso de la semana de tratamiento, ocurrió en 11 de 1000 pacientes (IC del 95%: 3 a 48). El dolor lumbar relacionado con la infusión ocurrió en 20 por 1000 (IC del 95%: 6 a 70). Dos ensayos adicionales compararon diferentes regímenes de tratamiento: aplicación de luz estándar versus luz retardada; retratamiento cada dos meses versus cada tres meses. Ninguno de los dos ensayos demostró diferencias en cuanto a la efectividad. Se consideró que la calidad general de la evidencia incluida en esta revisión fue alta. Cinco de los seis ensayos fueron financiados por los fabricantes de verteporfina.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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