Esteroides orales o nasales tópicos para la pérdida auditiva asociada con la otitis media exudativa en niños

El oído "pegajoso" (otitis media exudativa [OME]) se debe a la presencia de un líquido viscoso en el oído medio que no causa dolor ni fiebre pero reduce la audición. En ocasiones los fármacos esteroides (administrados de forma oral o como aerosol nasal) se utilizan para tratar de acelerar la resolución del exudado y prevenir la pérdida auditiva. Otras opciones de tratamiento incluyen antibióticos y otras medicinas, o cirugías que incluyen la inserción de drenajes transtimpánicos (tubos de ventilación). Esta revisión de ensayos encontró que los esteroides orales (especialmente cuando se utilizan en combinación con antibióticos) aceleraron la resolución de la OME a corto plazo. Sin embargo, no hubo pruebas a largo plazo que mostraran efectos beneficiosos duraderos ni una mejoría en la audición. No hubo pruebas de que el uso de fármacos esteroides en aerosol nasal beneficiara a los niños con OME.

Conclusiones de los autores: 

Aunque los esteroides orales, especialmente cuando se utilizan en combinación con un antibiótico oral, dan lugar a una resolución más rápida de la OME a corto plazo, no hay pruebas de efectos beneficiosos a largo plazo ni hay pruebas de que alivien los síntomas de pérdida auditiva. No se encontraron pruebas de efectos beneficiosos del tratamiento de la OME con esteroides intranasales tópicos solos o en combinación con un antibiótico, en el seguimiento a corto plazo o a más largo plazo.

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Antecedentes: 

La otitis media exudativa (OME, del inglés "otitis media with effusion") es frecuente y puede causar pérdida de la audición asociada con retraso del desarrollo. Su tratamiento continúa siendo objeto de controversia.

Objetivos: 

Examinar las pruebas del tratamiento con esteroides sistémicos o intranasales tópicos en niños con pérdida auditiva asociada con OME.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades del Oído, Nariz y Garganta (Cochrane ENT Group); CENTRAL; PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; mRCT y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 26 de agosto 2010.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de esteroides orales e intranasales tópicos administrados solos o en combinación con otro agente como un antibiótico oral. Se excluyeron las publicaciones informadas sólo como resumen; los estudios no controlados, no aleatorios o retrospectivos; y los estudios que informaron resultados por oídos (en lugar de niños).

Obtención y análisis de los datos: 

Los revisores extrajeron de forma independiente los datos de los informes publicados mediante formularios y métodos de extracción de datos estandarizados. La calidad de los estudios incluidos se evaluó mediante la herramienta Cochrane "Riesgo de sesgo". Los resultados dicotómicos se presentaron como cociente de riesgos (CR) y los datos continuos como diferencia de medias ponderadas (DMP), ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%. Cuando fue posible los estudios se agruparon mediante un modelo de efectos aleatorios y se realizaron pruebas de heterogeneidad entre los estudios. En los ensayos con un diseño cruzado (crossover) no se utilizaron los datos del tratamiento posteriores al cruzamiento.

Resultados principales: 

Se incluyeron 12 estudios de calidad media a alta con 945 participantes. Ningún estudio documentó la pérdida auditiva asociada con la OME antes de la asignación al azar. Generalmente el período de seguimiento fue limitado y sólo un estudio de esteroides intranasales informó datos de resultado más allá de seis meses. No hubo pruebas que indicaran un efecto beneficioso del tratamiento con esteroides (orales o tópicos) con respecto a la pérdida auditiva asociada con la OME. Los datos agrupados mediante un modelo de efectos fijos para la resolución de la OME en el seguimiento a corto plazo (< 1 mes) mostró un efecto significativo de los esteroides orales en comparación con control (CR 4,48; IC del 95%: 1,52 a 13,23; ji² = 2,75; gl = 2; p = 0,25; I² = 27%). Los esteroides orales más antibiótico también dieron lugar a una mejoría en la resolución de la OME en comparación con placebo más antibiótico a menos de un mes de seguimiento, cuando se utilizó un modelo de efectos aleatorios (CR 1,99; IC del 95%: 1,14 a 3,49; cinco ensayos, 409 niños). Sin embargo, hubo heterogeneidad significativa entre los estudios (p < 0,01; I² = 69%). No hubo pruebas de efectos beneficiosos sobre la resolución de la OME a más de un mes de seguimiento con los esteroides orales (utilizados solos o con antibióticos) ni con los esteroides intranasales (utilizados solos o con antibióticos) a cualquier período de seguimiento. Tampoco hubo pruebas de efectos beneficiosos del tratamiento con esteroides (orales o tópicos) en cuanto a los síntomas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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