Pregunta
¿Los antagonistas del calcio son beneficiosos para las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico agudo?
Antecedentes
La mayoría de los accidentes cerebrovasculares se deben a la reducción del flujo sanguíneo con la obstrucción de las arterias grandes y pequeñas. Como resultado, los iones de calcio inundan las células cerebrales y contribuyen a la muerte de las mismas. Los antagonistas del calcio pueden reducir el daño evitando el flujo de entrada de los iones de calcio. En los últimos 20 años, se han realizado muchos ensayos clínicos centrados en diversos antagonistas del calcio para el accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se revisó la evidencia sobre los efectos de estos medicamentos en comparación con el placebo o el control en personas con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Características de los estudios
Se identificaron 34 estudios hasta el 6 de febrero de 2018 que cumplían los criterios de inclusión; en ellos participaron 7731 personas e investigaron diferentes tipos de fármacos. Veintiséis ensayos analizaron la nimodipina, y tres ensayos evaluaron la flunarizina. La isradipina, nicardipina, PY108-608, fasudil y lifarizina se utilizaron cada una en un ensayo.
Resultados clave
No hubo diferencias en cuanto a muertes o dependencia entre los participantes que recibieron antagonistas del calcio o no.
Calidad de la evidencia
No hay evidencia de que los antagonistas del calcio después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo puedan salvar vidas o reducir la discapacidad. La evidencia fue moderadamente fiable, lo que significa que es poco probable que las investigaciones ulteriores modifiquen estas conclusiones.
No se halló evidencia que apoye el uso de antagonistas del calcio en personas con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
La repentina pérdida de suministro de sangre en el accidente cerebrovascular isquémico se asocia con un aumento de los iones de calcio dentro de las neuronas. Inhibir este aumento podría proteger las neuronas y podría reducir el deterioro neurológico, la discapacidad y la minusvalía después de un accidente cerebrovascular.
Evaluar los efectos de los antagonistas del calcio para reducir el riesgo de muerte o dependencia después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se investigó la influencia de diferentes fármacos, dosis, vías de administración, intervalos de tiempo después de un accidente cerebrovascular y el diseño del ensayo en los resultados.
La evidencia está actualizada hasta el 6 de febrero de 2018. Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group) (6 de febrero de 2018), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2018, número 2), en MEDLINE Ovid (1950 a 6 de febrero de 2018), en Embase Ovid (1980 a 6 de febrero de 2018) y en cuatro bases de datos chinas (6 de febrero de 2018): Chinese Biological Medicine Database (CBM-disc), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Scientific Periodical Database of VIP information, y Wanfang Data. También se hicieron búsquedas en los siguientes registros de ensayos: ClinicalTrials.gov, EU Clinical Trials Register, Stroke Trials Registry, ISRCTN registry, International Clinical Trials Registry Platform de la OMS, y Chinese Clinical Trial Registry, y se contactó con los investigadores y autores de los ensayos.
Ensayos controlados aleatorizados que comparan un antagonista del calcio versus control en personas con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos, evaluaron el riesgo de sesgo y aplicaron el enfoque GRADE para evaluar la calidad de la evidencia. Como medida de resultado primaria se utilizó la muerte o la dependencia al final del seguimiento a largo plazo (al menos tres meses) en actividades cotidianas. Se utilizaron los procedimientos metodológicos Cochrane estándar.
Se incluyeron 34 ensayos con 7731 participantes. Todos los participantes se encontraban en el estadio agudo del accidente cerebrovascular isquémico y su edad osciló entre los 18 y los 85 años, con la media de edad situada entre los 52,3 y los 74,6 años en los diferentes ensayos. Hubo más hombres que mujeres en la mayoría de los ensayos. Veintiséis ensayos analizaron la nimodipina, y tres ensayos evaluaron la flunarizina. La isradipina, nicardipina, PY108-608, fasudil y lifarizina se utilizaron cada una en un ensayo. Más de la mitad de los ensayos siguieron a los participantes durante al menos tres meses. Los antagonistas del calcio no mostraron efectos sobre la medida de resultado primaria (riesgo relativo (RR) 1,05; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,98 a 1,13; 22 ensayos; 6684 participantes; evidencia de calidad moderada) ni sobre la muerte al final del seguimiento (RR 1,07; IC del 95%: 0,98 a 1,17; 31 ensayos; 7483 participantes; evidencia de calidad moderada). Trece ensayos informaron eventos adversos, sin encontrar diferencias significativas entre los grupos. La mayoría de los ensayos no informaron sobre el proceso de asignación ni sobre cómo gestionaron los datos faltantes, por lo que se consideró que estos presentaban un alto riesgo de sesgo de selección y desgaste. La mayoría de los ensayos informaron sobre métodos de doble ciego pero no indicaron quién estuvo cegado, y no se dispuso de ninguno de los protocolos de ensayo.
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