Lubeluzol para accidente cerebrovascular isquémico agudo

El lubeluzol no es efectivo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

Después de un accidente cerebrovascular, en donde una parte del cerebro sufre una reducción en el suministro de sangre, se produce un exceso de agentes químicos conocidos como aminoácidos neurotransmisores excitatorios. Este exceso puede causar que algunas células del cerebro queden dañadas o mueran (un daño permanente en las células se denomina infarto cerebral). Los medicamentos que bloquean los efectos de estos aminoácidos pueden proteger contra el infarto cerebral. La revisión se centra en los efectos del lubeluzol, un inhibidor de los aminoácidos excitatorios. La revisión de ensayos no encontró ningún beneficio derivado del uso del lubeluzol en humanos para prevenir la muerte después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o para reducir la discapacidad producida por este. Además, el lubeluzol puede causar trastornos en la conducción cardíaca.

Conclusiones de los autores: 

La administración de lubeluzol, en la fase aguda de un accidente cerebrovascular isquémico, no se asoció con una reducción significativa de la muerte o de estar bajo condiciones de dependencia al final del período de seguimiento programado, pero parece estar asociada con un aumento significativo en trastornos de conducción cardíaca(Q-T prolongado >450 mseg).

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Antecedentes: 

Estudios experimentales han mostrado que las lesiones isquémicas causan una liberación excesiva de aminoácidos neurotransmisores excitatorios (ANE), particularmente de glutamato. La recaptación de glutamato se deteriora bajo condiciones de isquemia. En modelos preclínicos de accidente cerebrovascular, el uso de antagonistas de los aminoácidos excitatorios o de la liberación de glutamato, protege contra las lesiones isquémicas, incluso cuando se administran después de que éstas se han producido. El lubeluzol es un derivado del benzotiazol que ha demostrado tener propiedades neuroprotectoras en diferentes modelos experimentales, al inhibir la liberación de glutamato, la síntesis de óxido nítrico y el bloqueo de los canales iónicos de Na+ y Ca2+.

Objetivos: 

El objetivo de la revisión es evaluar la efectividad y seguridad del lubeluzol, administrado en la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Controlled Trials RegisterCochrane Stroke Group). Se hicieron búsquedas adicionales en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados () (CENTRAL/CCTR), Medline, Embase, Pascal BioMed (1996-2001) y en Current Contents CCSearch (r) 7 Editions (1996-2001) para complementar la estrategia general del Grupo de Accidentes Cerebrales Vasculares. Contactamos con Janssen Research Foundation para identificar estudios adicionales.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos aleatorios libres de factores de confusión que comparen el uso de lubeluzol intravenoso contra un control abierto o con placebo, en pacientes con un síndrome clínico considerado de manera definitiva como un accidente cerebrovascular agudo y que tengan una tomografía computarizada(TC) normal o que muestre un infarto.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron independientemente los ensayos para su inclusión, evaluaron la calidad de los ensayos y obtuvieron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos con un total de 3510 pacientes. La calidad de los ensayos no varió de manera considerable. No se realizaron análisis completos de sensibilidad / de subgrupos debido a la escasez de datos. Se evaluó el uso de lubeluzol administrado a dosis de 5, 10 y 20 mg/día durante cinco días contra un grupo control tratado con placebo. No hubo evidencia que indicara que el lubeluzol administrado a cualquier dosis redujera la oddsodds de muerte por todas las causas (OR=0.93, IC del 95% 0.79-1.09) o que redujera la de estar muerto o bajo condiciones de dependencia al final del seguimiento (OR=1.04, IC del 95% 0.91-1.19). De otra parte, al administrarse a cualquier dosis, el lubeluzol se asoció con un exceso significativo de trastornos de conducción cardíaca (Q-T prolongado > 450 mseg) al final del seguimiento (OR=1.43, IC del 95% 1.09-1.87).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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