Tratamiento complementario con lamotrigina para la epilepsia parcial resistente a fármacos

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La lamotrigina en combinación con otros fármacos antiepilépticos (complementarios) puede disminuir las convulsiones, pero con algunos efectos adversos

Casi un tercio de personas con epilepsia sigue experimentando convulsiones a pesar del tratamiento con fármacos antiepilépticos (FAE) (de generaciones anteriores) que se utilizan en la actualidad. Los FAE de generaciones anteriores también presentan efectos adversos. Como resultado, se ha desarrollado una variedad de nuevos FAE como tratamientos "complementarios". La lamotrigina es uno de ellos. Se encontró que para las personas que padecen epilepsia parcial resistente a fármacos, el uso de la lamotrigina en combinación con otros FAE puede reducir aún más las convulsiones. También hay un aumento de los efectos adversos como la inestabilidad (ataxia), los mareos, las náuseas y la visión doble (diplopía). Se necesitan más investigaciones para determinar cómo funciona este fármaco en comparación con otros FAE más nuevos.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento complementario con lamotrigina es efectivo para reducir la frecuencia de las convulsiones, en las personas con epilepsia parcial resistente a fármacos. Se necesitan ensayos adicionales para evaluar los efectos a largo plazo de la lamotrigina y para compararla con otros fármacos complementarios.

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Antecedentes: 

La epilepsia es una enfermedad neurológica frecuente que afecta entre un 0,5% y un 1% de la población. Casi el 30% de las personas con epilepsia son refractarias a los fármacos disponibles actualmente. La lamotrigina es uno de los fármacos antiepilépticos más nuevos y es el tema de esta revisión.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la lamotrigina sobre las convulsiones, los efectos adversos, la cognición y la calidad de vida, cuando se utiliza como tratamiento complementario para las personas con epilepsia parcial resistente a fármacos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Cochrane Library número 1, 2003), en MEDLINE (enero de 1966 a marzo de 2003) y en listas de referencias de artículos. También se estableció contacto con los fabricantes de lamotrigina (GlaxoSmithKline).

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios controlados con placebo, de las personas de cualquier edad con epilepsia parcial resistente a fármacos, en los cuales se utilizó un método adecuado de ocultamiento de la asignación al azar. Los estudios pueden ser doble ciego, simple ciego o sin cegamiento. Para los estudios cruzados (cross-over), el primer período de tratamiento se consideró como un ensayo paralelo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron los ensayos de forma independiente para la inclusión y extrajeron los datos. Los análisis primarios fueron del tipo intención de tratar (intention to treat). Los resultados incluyeron una reducción del 50% o más en la frecuencia de las convulsiones, retiro del tratamiento (cualquier motivo), efectos adversos, efectos sobre la cognición y la calidad de vida.

Resultados principales

Se encontraron tres estudios paralelos adicionales y ocho estudios cruzados (cross-over), que incluían 1243 participantes (199 niños y 1044 adultos). El odds-ratio de Peto general (OR) y los intervalos de confianza del 95% (IC) en todos los estudios para un 50% de reducción o más en la frecuencia de las convulsiones, fue 2,71 (IC del 95%: 1,87 a 3,91), lo que indica que lamotrigina es significativamente más efectiva que el placebo para reducir la frecuencia de las convulsiones. El OR general para el retiro del tratamiento (por cualquier motivo) es 1,12 (IC del 95%: 0,78 a 1,61). Los IC del 99% para la ataxia, los mareos, las náuseas y la diplopía no incluyen la unidad, lo que indica que están significativamente asociados con la lamotrigina. Los datos disponibles limitados descartan cualquier conclusión acerca de los efectos sobre la cognición y la calidad de vida, aunque puede haber beneficios menores en el equilibrio del estado afectivo (felicidad) y el dominio.

Conclusiones de los autores

El tratamiento complementario con lamotrigina es efectivo para reducir la frecuencia de las convulsiones, en las personas con epilepsia parcial resistente a fármacos. Se necesitan ensayos adicionales para evaluar los efectos a largo plazo de la lamotrigina y para compararla con otros fármacos complementarios.

Esta revisión debería citarse como:Ramaratnam S, Marson AG, Baker GALa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se encontraron tres estudios paralelos adicionales y ocho estudios cruzados (cross-over), que incluían 1243 participantes (199 niños y 1044 adultos). El odds-ratio de Peto general (OR) y los intervalos de confianza del 95% (IC) en todos los estudios para un 50% de reducción o más en la frecuencia de las convulsiones, fue 2,71 (IC del 95%: 1,87 a 3,91), lo que indica que lamotrigina es significativamente más efectiva que el placebo para reducir la frecuencia de las convulsiones. El OR general para el retiro del tratamiento (por cualquier motivo) es 1,12 (IC del 95%: 0,78 a 1,61). Los IC del 99% para la ataxia, los mareos, las náuseas y la diplopía no incluyen la unidad, lo que indica que están significativamente asociados con la lamotrigina. Los datos disponibles limitados descartan cualquier conclusión acerca de los efectos sobre la cognición y la calidad de vida, aunque puede haber beneficios menores en el equilibrio del estado afectivo (felicidad) y el dominio.

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