Carbamacepina versus monoterapia con fenobarbitona para la epilepsia

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Existen pruebas de que la carbamazepina es mejor tolerada que la fenobarbitona, pero no existen pruebas confiables de una diferencia entre estos dos fármacos para el control de las convulsiones.

La epilepsia es una enfermedad en la que se producen ataques recurrentes causados por descargas eléctricas anormales del cerebro. La carbamazepina y la fenobarbitona son fármacos antiepilépticos utilizados con frecuencia. La revisión de los ensayos encontró que la carbamazepina es mejor tolerada que la fenobarbitona. No se encontraron pruebas confiables de una diferencia en el control de las convulsiones en general entre estos dos fármacos. Para los tipos de convulsiones investigadas, el tiempo transcurrido hasta la primera convulsión fue más largo para las personas con convulsiones inicialmente parciales que recibieron fenobarbitona mientras que la carbamazepina tendió a ser mejor para las personas con convulsiones inicialmente generalizadas.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron diferencias globales entre la carbamazepina y la fenobarbitona para el tiempo transcurrido hasta la remisión de 12 meses o para el tiempo transcurrido hasta la primera convulsión, sin embargo, los análisis de subgrupos para el tiempo transcurrido hasta la primera convulsión sugieren una ventaja de la fenobarbitona para las convulsiones inicialmente parciales y una ventaja clínica con la carbamazepina para las convulsiones tonicoclónicas inicialmente generalizadas. Es más probable que se retire la fenobarbitona, lo que indica que no es tan bien tolerada como la carbamazepina.

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Antecedentes: 

En los países en desarrollo, la fenobarbitona se utiliza con frecuencia pero su uso en Europa y Estados Unidos ha disminuido debido a cierta preocupación sobre sus efectos adversos. La carbamazepina se recomienda como fármaco de elección para las convulsiones inicialmente parciales y existe cierta preocupación porque puede empeorar algunos tipos de convulsiones inicialmente generalizadas. Se informa una revisión que utiliza datos de pacientes individuales en los que se comparó la carbamazepina con la fenobarbitona.

Objetivos: 

Analizar los efectos de la monoterapia de carbamazepina en comparación con la de fenobarbitona en personas con convulsiones inicialmente parciales iniciales o tonicoclónicas inicialmente generalizadas.

Estrategia de búsqueda (: 

Registro Cochrane de Ensayos Controlados (La Cochrane Library Número 2, 2002); MEDLINE; EMBASE; búsqueda manual; se estableció contacto con los expertos y los investigadores del ensayo original; se estableció contacto con los elaboradores de carbamazepina.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios o cuasialeatorios controlados cegados o no cegados en niños o adultos con convulsiones inicialmente parciales o tonicoclónicas inicialmente generalizadas.

Obtención y análisis de los datos: 

Las medidas de resultado fueron (i) tiempo transcurrido hasta el retiro del tratamiento asignado, (ii) tiempo transcurrido hasta la remisión de 12 meses y (iii) tiempo transcurrido hasta la primera crisis convulsiva. Los datos se verificaron con un análisis del rango logarítmico estratificado y los resultados se expresaron como proporciones de riesgo (PR) e intervalos de confianza (IC) del 95%, donde una PR > 1 indica que un evento es más probable con la fenobarbitona. Se realizó también una prueba de la interacción entre el tratamiento y el tipo de convulsión (inicialmente parcial versus generalizada).

Resultados principales

Los datos estuvieron disponibles para 684 participantes de cuatro ensayos, lo que representa el 59% de los participantes incluidos en los nueve ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los resultados generales principales (PR; IC del 95%) ajustados según el tipo de convulsión fueron, (i) tiempo transcurrido hasta el retiro 1,63 (1,23 a 2,15), (ii) tiempo transcurrido hasta la remisión de 12 meses 0,87 (0,65 a 1,17), (iii) tiempo transcurrido hasta la primera convulsión 0,85 (0,68 a 1,05). La revisión sugiere que el tiempo transcurrido hasta el retiro se mejoró significativamente con la carbamazepina en comparación con la fenobarbitona. No se identifican diferencias generales entre los fármacos para los resultados de "tiempo transcurrido hasta la remisión de 12 meses" y "tiempo transcurrido hasta la primera convulsión". No se encontró heterogeneidad estadística. Se identificó una interacción entre el tratamiento y el tipo de convulsión, confirmada estadísticamente, para el tiempo transcurrido hasta la primera convulsión, donde la fenobarbitona se vio favorecida para las convulsiones inicialmente parciales y la carbamazepina para las convulsiones tonicoclónicas inicialmente generalizadas.

Conclusiones de los autores

No se encontraron diferencias globales entre la carbamazepina y la fenobarbitona para el tiempo transcurrido hasta la remisión de 12 meses o para el tiempo transcurrido hasta la primera convulsión, sin embargo, los análisis de subgrupos para el tiempo transcurrido hasta la primera convulsión sugieren una ventaja de la fenobarbitona para las convulsiones inicialmente parciales y una ventaja clínica con la carbamazepina para las convulsiones tonicoclónicas inicialmente generalizadas. Es más probable que se retire la fenobarbitona, lo que indica que no es tan bien tolerada como la carbamazepina.

Esta revisión debería citarse como:Tudur Smith C, Marson AG, Williamson PRLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Los datos estuvieron disponibles para 684 participantes de cuatro ensayos, lo que representa el 59% de los participantes incluidos en los nueve ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los resultados generales principales (PR; IC del 95%) ajustados según el tipo de convulsión fueron, (i) tiempo transcurrido hasta el retiro 1,63 (1,23 a 2,15), (ii) tiempo transcurrido hasta la remisión de 12 meses 0,87 (0,65 a 1,17), (iii) tiempo transcurrido hasta la primera convulsión 0,85 (0,68 a 1,05). La revisión sugiere que el tiempo transcurrido hasta el retiro se mejoró significativamente con la carbamazepina en comparación con la fenobarbitona. No se identifican diferencias generales entre los fármacos para los resultados de "tiempo transcurrido hasta la remisión de 12 meses" y "tiempo transcurrido hasta la primera convulsión". No se encontró heterogeneidad estadística. Se identificó una interacción entre el tratamiento y el tipo de convulsión, confirmada estadísticamente, para el tiempo transcurrido hasta la primera convulsión, donde la fenobarbitona se vio favorecida para las convulsiones inicialmente parciales y la carbamazepina para las convulsiones tonicoclónicas inicialmente generalizadas.

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