Depot decanoato de flupentixol para la esquizofrenia u otros trastornos psicóticos similares

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Conclusiones de los autores: 

De los datos informados en ensayos clínicos, sería entendible que las personas que padecen esquizofrenia y que están dispuestas a tomar decanoato de flupentixol, pidieran la dosis estándar en lugar de la dosis alta. En el estado actual de evidencia, no existe ningún elemento que favorezca la elección entre el decanoato de flupentixol y otros antipsicóticos depot depots. La opción del producto a usar debe basarse, por consiguiente, en el juicio clínico y las preferencias de las personas con esquizofrenia y de los que los asisten. Los gerentes y elaboradores de políticas deben esperar mejores datos que los que la comunidad de investigación ha proporcionado hasta el momento.

Esta revisión subraya la necesidad de realizar amplios ensayos clínicos con asignación al azar, bien diseñados e informados para estudiar los efectos del decanoato de flupentixol, en particular, en comparación con los antipsicóticos orales. Los estudios futuros también deben considerar resultados del hospital y del servicio, satisfacción con la atención y registrar datos económicos.

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Antecedentes: 

Las drogas antipsicóticas constituyen la piedra angular del tratamiento de la esquizofrenia y los trastornos psicóticos similares. Las inyecciones depot de acción prolongada de drogas como el decanoato de flupentixol se usan ampliamente como un medio de tratamiento de mantenimiento a largo plazo.

Objetivos: 

Evaluar los efectos depotsversusdepot decanoato de flupentixol placebo, antipsicóticos orales y otras preparaciones neurolépticas para las personas con esquizofrenia y otras enfermedades mentales severas, en términos de resultados clínicos, sociales y económicos.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos pertinentes fueron identificados por búsquedas en Cochrane Schizophrenia Group's Trials RegisterCochrane LibraryBiological Abstracts (1982-1998), (Número 2, 1998), Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia () (Diciembre de 1998), EMBASE (1980-1998), MEDLINE (1966-1998) y PsycLIT (1974-1998). Las referencias de todos los ensayos identificados se inspeccionaron y establecimos contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes para identificar más ensayos.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos con asignación al azar controlados, centrados en personas con esquizofrenia u otro trastorno psicótico similar, en los que el decanoato de flupentixol se hubiera comparado con placebo u otras drogas antipsicóticas. Se buscaron todos los resultados clínicamente pertinentes.

Obtención y análisis de los datos: 

Se seleccionaron los estudios de forma fiable, se evaluó la calidad y se extrajeron los datos. Para los datos dicotómicos se calcularon las intention-to-treatORodds ratio de Peto () con intervalos de confianza (IC) del 95%. En los casos en que fue posible, se calculó el número necesario a tratar (NNT). El análisis fue por intención de tratar (). Los datos continuos normales se sumaron usando la diferencia de promedios ponderados (DPP). Sólo se presentan datos de escalas para aquéllos instrumentos que han logrado niveles preespecificados de calidad.

Resultados principales: 

Ningún ensayo comparó decanoato del flupentixol con placebo. Un estudio con reducido número de casos comparó decanoato de flupentixol con un antipsicótico oral (penfluridol). No había ninguna diferencia clara entre las dos preparaciones. Cuando el decanoato de flupentixol se comparó con otras preparaciones ORORORdepotsORORdepotsdepots, no se encontró ninguna diferencia entre las preparaciones para los resultados como muerte, impresión global, recaídas ( 1.16, IC del 95% 0.7-1.9) o abandono precoz del estudio ( 1.00, IC del 95% 0.6-1.7). Dos estudios pequeños sugieren que el decanoato de flupentixol es responsable de menos trastornos motores que otras drogas antipsicóticas ( 0.23, IC del 95% 0.08-0.7, NNT 5). Este hallazgo no es válido para los efectos secundarios específicos, como temblor ( 1.2, IC del 95% 0.3-4) y disquinesia tardía ( 1.60, IC del 95% 0.4-6).

Dos ensayos que compararon dosis altas de decanoato de flupentixol con la inyección estándar de ~40mg no informaron ninguna diferencia significativa para el resultado de recaída (OROR 0.32, IC del 95% 0.09-1.2). Un ensayo pequeño (n=59) que compara una dosis muy baja de decanoato de flupentixol (~6 mg/IM) con una dosis muy baja de ~9 mg inyectable tampoco informó ninguna diferencia en las tasas de recaída ( 0.3, IC del 95% 0.1-1.1).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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