Aminopiridinas para el tratamiento sintomático de la esclerosis múltiple

La seguridad y utilidad de los medicamentos bloqueadores de potasio (AP y DAP) para varios de los síntomas de la esclerosis múltiple son inciertas

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad que afecta a los adultos jóvenes y de mediana edad, que provoca diferentes síntomas en los individuos. Está causada por el daño a las cubiertas de mielina (fibras que envuelven y protegen los nervios y la médula espinal). El potasio (un mineral) es importante para la función nerviosa, pero puede llegar a ser demasiado activo cuando no hay suficiente mielina. Los medicamentos bloqueadores de potasio (4-aminopiridina AP y 3,4-diaminopiridina DAP) pueden ser capaces de mejorar la función nerviosa en nervios sin suficiente mielina. Sin embargo, la revisión de los ensayos encontró que no existen pruebas suficientes acerca de la seguridad de estos medicamentos o si sus beneficios son ciertos.

Conclusiones de los autores: 

La información actualmente disponible no permite establecer, sin la posibilidad de que exista sesgo, la seguridad o eficacia de las aminopiridinas para el tratamiento de los síntomas de la EM. Además no se pudo obtener dato alguno a partir de tres ECA no publicados (más de 300 participantes). Se concluye que el sesgo de publicación sigue siendo un problema generalizado en esta área y hasta que los resultados de estos estudios no publicados estén disponibles para la comunidad científica, no es posible realizar estimaciones confiables acerca de la efectividad de las aminopiridinas en el tratamiento de los síntomas de la EM.

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Antecedentes: 

Los bloqueadores del canal de potasio 4-aminopiridina (AP) y 3,4-diaminopiridina (DAP) aumentan la conducción nerviosa en las fibras nerviosas desmielinizadas y se han propuesto como tratamiento sintomático para las personas con esclerosis múltiple (EM).

Objetivos: 

Determinar la eficacia y seguridad del uso de aminopiridinas para tratar los déficits neurológicos en las personas con EM.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (Número 2, 2002), MEDLINE (enero 1966-julio 2002), EMBASE (1974-julio 2002), y el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de EM (Cochrane MS Group's Specialised Register of Trials). Se realizaron búsquedas manuales de las referencias bibliográficas obtenidas de los estudios extraídos y de los informes de simposios recientes sobre EM y se estableció contacto con los investigadores de estudios conocidos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos que cumplían con todos los criterios siguientes: ensayos controlados aleatorios (ECA); adultos con EM, sin exacerbación; tratamiento con AP o DAP versus placebo; puntos finales clínicos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se identificaron 26 estudios potencialmente pertinentes. Tres revisores obtuvieron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos a partir de 17 estudios completos.

Resultados principales

Se consideraron seis estudios (ocho publicaciones, 198 participantes, todos fueron ensayos cruzados (crossover)). Cinco estudios evaluaron la eficacia de AP versus placebo, uno comparó DAP con placebo activo. La duración del tratamiento varío desde horas hasta seis meses. La mediana de la puntuación de calidad de los estudios fue tres. La heterogeneidad de la evaluación de los resultados y la ausencia de información acerca de los períodos individuales de estudio permitió la combinación cuantitativa de los resultados para un escaso número de variables categóricas.
De los 198 pacientes tratados, había seis efectos secundarios importantes: una encefalopatía aguda, tres episodios de confusión y dos convulsiones.
Tres estudios (54 pacientes) evaluaron la prueba muscular manual, en la que 29 pacientes (54%) lograron mejoría en al menos una zona muscular durante el tratamiento de estudio versus cuatro pacientes (7%) durante el placebo (odds-ratio OR] 14,5; intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,7; 43,7). Nueve de los 54 participantes (17%) mejoraron la deambulación durante el tratamiento en estudio versus ninguno durante el placebo (p

Conclusiones de los autores

La información actualmente disponible no permite establecer, sin la posibilidad de que exista sesgo, la seguridad o eficacia de las aminopiridinas para el tratamiento de los síntomas de la EM. Además no se pudo obtener dato alguno a partir de tres ECA no publicados (más de 300 participantes). Se concluye que el sesgo de publicación sigue siendo un problema generalizado en esta área y hasta que los resultados de estos estudios no publicados estén disponibles para la comunidad científica, no es posible realizar estimaciones confiables acerca de la efectividad de las aminopiridinas en el tratamiento de los síntomas de la EM.

Esta revisión debería citarse como:Solari A, Uitdehaag B, Giuliani G, Pucci E, Taus CLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se consideraron seis estudios (ocho publicaciones, 198 participantes, todos fueron ensayos cruzados (crossover)). Cinco estudios evaluaron la eficacia de AP versus placebo, uno comparó DAP con placebo activo. La duración del tratamiento varío desde horas hasta seis meses. La mediana de la puntuación de calidad de los estudios fue tres. La heterogeneidad de la evaluación de los resultados y la ausencia de información acerca de los períodos individuales de estudio permitió la combinación cuantitativa de los resultados para un escaso número de variables categóricas.
De los 198 pacientes tratados, había seis efectos secundarios importantes: una encefalopatía aguda, tres episodios de confusión y dos convulsiones.
Tres estudios (54 pacientes) evaluaron la prueba muscular manual, en la que 29 pacientes (54%) lograron mejoría en al menos una zona muscular durante el tratamiento de estudio versus cuatro pacientes (7%) durante el placebo (odds-ratio OR] 14,5; intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,7; 43,7). Nueve de los 54 participantes (17%) mejoraron la deambulación durante el tratamiento en estudio versus ninguno durante el placebo (p

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