Pregunta de la revisión
El objetivo de esta revisión Cochrane fue evaluar la efectividad y la seguridad de diferentes métodos de anticoncepción de urgencia para prevenir el embarazo después del coito sin protección.
Antecedentes
La anticoncepción de urgencia (AU) consiste en utilizar un fármaco o un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu) para prevenir el embarazo poco después del coito sin protección. Para la AU existen varias intervenciones disponibles. La información sobre la efectividad comparativa, la seguridad y la conveniencia de estos métodos es crucial para los profesionales de salud reproductiva y para las mujeres que atienden. Los investigadores de Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios pertinentes para responder a esta pregunta.
Características de los estudios
En febrero de 2017, se realizaron búsquedas en 10 bases de datos en inglés y en tres bases de datos en chino para obtener estudios publicados en cualquier idioma. También se realizaron búsquedas en bases de datos de la literatura gris y sitios web y se contactó con expertos y autores para obtener estudios elegibles. Los estudios tenían que proporcionar información sobre intervenciones para prevenir el embarazo después de un único coito sin protección. Se incluyeron 115 estudios controlados aleatorizados con 60 479 mujeres en esta revisión. Noventa y dos ensayos se realizaron en China. La evidencia está actualizada hasta febrero 2017.
Resultados clave
Los estudios compararon 25 intervenciones diferentes de varios tipos de anticoncepción de urgencia. Los estudios revelaron lo siguiente.
El levonorgestrel y la mifepristona fueron más efectivos que el régimen Yuzpe (combinación de estradiol-levonorgestrel). Estos hallazgos indican que si 29 mujeres por 1000 quedan embarazadas con Yuzpe, entre 11 y 24 mujeres por 1000 lo harán con levonorgestrel, y que si 25 mujeres por 1000 quedan embarazadas con Yuzpe, entre una y diez mujeres por 1000 lo harán con mifepristona.
La mifepristona a dosis media (25 mg a 50 mg) fue probablemente más efectiva que el levonorgestrel. La mifepristona a dosis baja (menos de 25 mg) fue probablemente menos efectiva que la mifepristona a dosis media, pero ambas fueron más efectivas que el levonorgestrel (dos dosis de 0,75 mg). El acetato de ulipristal (AUP) también fue más efectivo que el levonorgestrel.
Las mujeres que recibieron levonorgestrel presentaron menos efectos secundarios que las mujeres que recibieron Yuzpe y podrían tener mayores probabilidades de que la menstruación retornara antes de la fecha esperada. Las mujeres que recibieron AUP quizás tuvieron más probabilidades de que la menstruación retornara después de la fecha esperada. El retraso menstrual fue quizás el principal efecto adverso de la mifepristona y pareció estar relacionado con la dosis. El DIU-Cu se puede asociar con un riesgo mayor de dolor abdominal que la mifepristona.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia para el resultado primario (número observado de embarazos) varió de moderada a alta y para otros resultados varió de muy baja a alta. Las limitaciones principales fueron el riesgo de sesgo (asociado al informe deficiente de los métodos), la imprecisión y la inconsistencia.
El levonorgestrel y la mifepristona a dosis media (25 mg a 50 mg) fueron más efectivas que el régimen Yuzpe. La mifepristona a dosis media (25 mg a 50 mg) y a dosis baja (menos de 25 mg) fueron probablemente más efectivas que el levonorgestrel (1,5 mg). La mifepristona a dosis baja (menos de 25 mg) fue menos efectiva que la mifepristona a dosis media. El AUP puede ser más efectivo que el levonorgestrel.
Las mujeres que recibieron levonorgestrel tuvieron menos efectos secundarios que las mujeres que recibieron Yuzpe, y al parecer fue más probable que la menstruación retornara antes de la fecha esperada. Las mujeres que recibieron AUP tuvieron probablemente más probabilidades de que la menstruación retornara después de la fecha esperada. El retraso menstrual fue quizás el principal efecto adverso de la mifepristona y pareció estar relacionado con la dosis. El DIU-Cu se puede asociar con un riesgo mayor de dolor abdominal que las PAU.
La anticoncepción de urgencia (AU) consiste en utilizar un fármaco o un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu) para prevenir el embarazo poco después del coito sin protección. Para la AU existen varias intervenciones disponibles. La información sobre la efectividad comparativa, la seguridad y la conveniencia de estos métodos es crucial para los profesionales de salud reproductiva y para las mujeres que atienden. Ésta es una actualización de una revisión publicada previamente en 2009 y 2012.
Determinar qué método de AU después del coito sin protección es el más efectivo, seguro y conveniente para prevenir el embarazo.
En febrero 2017, se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, Popline y PubMed, en las Chinese biomedical databases y en la UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme on Human Reproduction (HRP) emergency contraception database. También se buscó en ICTRP y ClinicalTrials.gov, se estableció contacto con expertos de contenido y compañías farmacéuticas y se buscó en las listas de referencias de los artículos apropiados.
Fueron elegibles los ensayos controlados aleatorizados que incluyeron a mujeres que acudían a los servicios para la AU después de un único coito sin protección.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por la Colaboración Cochrane. El resultado primario de la revisión fue el número observado de embarazos. Los efectos secundarios y los cambios en la menstruación fueron resultados secundarios.
Se incluyeron 115 ensayos con 60 479 mujeres en esta revisión. La calidad de la evidencia del resultado primario varió de moderada a alta y la de otros resultados varió de muy baja a alta. Las limitaciones principales fueron el riesgo de sesgo (asociado al informe deficiente de los métodos), la imprecisión y la inconsistencia.
Efectividad comparativa de diferentes píldoras anticonceptivas de urgencia (PAU)
El levonorgestrel se asoció con menos embarazos que Yuzpe (combinación de estradiol-levonorgestrel) (RR 0,57; IC del 95%: 0,39 a 0,84; seis ECA, n = 4750, I2 = 23%, evidencia de alta calidad). Lo anterior indica que si las probabilidades de embarazo con el uso de Yuzpe se suponen que son de 29 mujeres por 1000, las probabilidades de embarazo con levonorgestrel estarían entre 11 y 24 mujeres por 1000.
Mifepristona (todas las dosis) se asoció con menos embarazos que Yuzpe (RR 0,14; IC del 95%: 0,05 a 0,41; tres ECA, n = 2144, I2 = 0%, evidencia de alta calidad). Lo anterior indica que si se supone que las probabilidades de embarazo con el uso de Yuzpe son de 25 mujeres por 1000 mujeres, las probabilidades después de la administración de mifepristona estarían entre una y diez mujeres por 1000.
Tanto la mifepristona en dosis bajas (menos de 25 mg) como la mifepristona en dosis medias (25 mg a 50 mg) probablemente se asociaron con menos embarazos que el levonorgestrel (RR 0,72; IC del 95%: 0,52 a 0,99; 14 ECA, n = 8752, I2 = 0%, evidencia de alta calidad; RR 0,61; IC del 95%: 0,45 a 0,83; 27 ECA, n = 6052, I2 = 0%, evidencia de calidad moderada; respectivamente). Esto sugiere que si la probabilidad de embarazo después del levonorgestrel se supone que es de 20 mujeres por 1000, la probabilidad de embarazo después de una dosis baja de mifepristona sería de entre 10 y 20 mujeres por 1000; y que si la probabilidad de embarazo después del levonorgestrel se supone que es de 35 mujeres por 1000, la probabilidad de embarazo después de una dosis media de mifepristona sería de entre 16 y 29 mujeres por 1000.
El acetato de ulipristal (UPA) se asoció con menos embarazos que el levonorgestrel (RR 0,59; IC del 95%: 0,35 a 0,99, dos ECA, n = 3448, I2 = 0%, evidencia de alta calidad).
Efectividad comparativa de diferentes dosis de PAU
No estuvo claro si hubo alguna diferencia en la tasa de embarazo entre una dosis única de levonorgestrel (1,5 mg) y el régimen estándar de dos dosis (0,75 mg cada 12 horas) (RR 0,84; IC del 95%: 0,53 a 1,33; tres ECA, n = 6653, I2 = 0%, evidencia de calidad moderada).
La mifepristona en dosis medias se asoció con menos embarazos que la mifepristona en dosis bajas (RR 0,73; IC del 95%: 0,55 a 0,97, 25 ECA, n = 11 914, I2 = 0%, evidencia de alta calidad).
Efectividad comparativa del DIU-Cu versus mifepristona
No hubo evidencia definitiva de una diferencia en el riesgo de embarazo entre el DIU-Cu y la mifepristona (CR 0,33; IC del 95%: 0,04 a 2,74; dos ECA, n = 395, evidencia de baja calidad).
Efectos adversos
Las náuseas y los vómitos fueron los principales efectos adversos asociados con la anticoncepción de urgencia. Probablemente hay un menor riesgo de náuseas (RR 0,63; IC del 95%: 0,53 a 0,76; tres ECA, n = 2186, I2 = 59%, evidencia de calidad moderada) o vómitos (RR 0,12; IC del 95%: 0,07 a 0,20; tres ECA, n = 2186, I2 = 0%, evidencia de alta calidad) asociado con la mifepristona que con Yuzpe. El levonorgestrel probablemente se asocia con un menor riesgo de náuseas (RR 0,40; IC del 95%: 0,36 a 0,44; seis ECA, n = 4750, I2 = 82%, evidencia de calidad moderada) o vómitos (RR 0,29; IC del 95%: 0,24 a 0,35; cinco ECA, n = 3640, I2 = 78%, evidencia de calidad moderada) que el régimen Yuzpe. Las mujeres que recibieron levonorgestrel tuvieron menores probabilidades de presentar algún efecto secundario que las mujeres que recibieron Yuzpe (RR 0,80; IC del 95%: 0,75 a 0,86; un ECA, n = 1955, evidencia de alta calidad). Las mujeres que recibieron AUP tuvieron mayores probabilidades que las mujeres que recibieron levonorgestrel de que la menstruación se reanudara después de la fecha esperada (RR 1,65; IC del 95%: 1,42 a 1,92; dos ECA, n = 3593, I2 = 0%, evidencia de alta calidad). El retraso menstrual fue más frecuente con mifepristona que con otra intervención y pareció estar relacionado con la dosis. El DIU-Cu se puede asociar con un riesgo mayor de dolor abdominal que la mifepristona (18 eventos en 95 mujeres que utilizaron DIU-Cu versus ningún evento en 190 mujeres que utilizaron mifepristona, evidencia de baja calidad).
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