Intervenciones farmacológicas para la espasticidad después de daño de la médula espinal

Conclusiones de los autores: 

Existe una evidencia insuficiente para ayudar a los clínicos a enfocar racionalmente el tratamiento antiespástico para el DME. Se necesitan urgentemente investigaciones adicionales para mejorar las bases científicas de la atención a este paciente.

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Antecedentes: 

La espasticidad es un importante problema de salud para los pacientes con daño de la médula espinal (DME) que limita la movilidad del paciente y afecta la independencia en las actividades de la vida diaria y el trabajo. La espasticidad también puede causar dolor, perdida de la amplitud de los movimientos, contracturas, desórdenes del sueño y afectar la deambulación en pacientes con una lesión incompleta. La efectividad de las drogas disponibles es aún incierta y las mismas pueden causar efectos adversos. La evaluación de los estudios en esta área se complica por la falta de instrumentos de medida válidos y confiables. El objetivo de esta revisión sistemática es evaluar críticamente y resumir la información existente de la efectividad de los tratamientos disponibles e identificar las áreas donde se necesiten investigaciones adicionales.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y seguridad de baclofen, dantrolene, tizanidine y cualquier otra droga para el tratamiento de la espasticidad a largo plazo en pacientes con DME así como la efectividad y seguridad de las diferentes vías de administración de baclofen.

Estrategia de búsqueda (: 

Revisamos el Registro Especializado del Grupo de Lesiones, el Registro de Ensayos Controlados Cochrane, MEDLINE, EMBASE y CINHALH hasta 1998. También se contactó a las compañías de medicamentos y expertos activos en esta área.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos (ECC) aleatorios paralelos y cruzados, incluyendo pacientes con DME con "espasticidad severa". Se excluyeron los estudios donde menos del 50% de los pacientes tuvieron un DME.

Obtención y análisis de los datos: 

La calidad metodológica de los estudios (enmascaramiento de la asignación, cegamiento, características de los pacientes, criterios de inclusión y exclusión, intervenciones, resultados, pérdida del seguimiento) fue evaluada independientemente por dos investigadores. La heterogeneidad entre los estudios no permitió la combinación cuantitativa de los resultados.

Resultados principales

De 53 estudios 9 cumplieron con los criterios de inclusión. El diseño de los estudios fue: 8 cruzados, 1 grupo paralelo. Dos estudios (14 pacientes con DME) mostraron un efecto significativo del baclofen intratecal en la reducción de la espasticidad (calificación de Ashworth y realización de las actividades de la vida diaria), comparado con placebo sin ningún efecto secundario. El estudio que compara tizanidine con placebo (118 pacientes con DME) mostró un efecto significativo de tizanidine en la mejoría de la calificación de Ashworth pero no en la realización de las actividades de la vida diaria. El grupo tizanidine informó índices significativos de efectos adversos (somnolencia, xerostomia). Para los otros medicamentos (Gabapentine, clonidina, diazepam, Amytal y baclofen oral) los resultados no suministraron evidencia para una efectividad clínica significativa.

Conclusiones de los autores

Existe una evidencia insuficiente para ayudar a los clínicos a enfocar racionalmente el tratamiento antiespástico para el DME. Se necesitan urgentemente investigaciones adicionales para mejorar las bases científicas de la atención a este paciente.

Esta revisión debería citarse como:Taricco M, Adone R, Pagliacci C, Telaro ELa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

De 53 estudios 9 cumplieron con los criterios de inclusión. El diseño de los estudios fue: 8 cruzados, 1 grupo paralelo. Dos estudios (14 pacientes con DME) mostraron un efecto significativo del baclofen intratecal en la reducción de la espasticidad (calificación de Ashworth y realización de las actividades de la vida diaria), comparado con placebo sin ningún efecto secundario. El estudio que compara tizanidine con placebo (118 pacientes con DME) mostró un efecto significativo de tizanidine en la mejoría de la calificación de Ashworth pero no en la realización de las actividades de la vida diaria. El grupo tizanidine informó índices significativos de efectos adversos (somnolencia, xerostomia). Para los otros medicamentos (Gabapentine, clonidina, diazepam, Amytal y baclofen oral) los resultados no suministraron evidencia para una efectividad clínica significativa.

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