No hay suficiente evidencia sobre los efectos de los medicamentos utilizados para intentar reducir la espasticidad en las extremidades tras una lesión de la médula espinal

Un problema importante tras una lesión de la médula espinal es la resistencia muscular a que se muevan los brazos o las piernas (espasticidad). También se pueden producir espasmos. Esto puede limitar de forma importante la movilidad y la independencia de la persona, y puede causar dolor, problemas musculares y dificultades para dormir. Los tratamientos para intentar reducir la espasticidad incluyen el ejercicio y los medicamentos para intentar disminuir el tono muscular. La revisión encontró que no había suficiente evidencia a partir de los ensayos para evaluar los efectos de la variedad de medicamentos utilizados para tratar de aliviar la espasticidad después de una lesión de la médula espinal. Los autores de la revisión recomiendan que se realicen más investigaciones y hacen sugerencias sobre cómo se deben realizar estos estudios de investigación.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para ayudar a los médicos a adoptar un enfoque racional en el tratamiento antiespasmódico para la LME. Se necesitan con urgencia más estudios de investigación para mejorar la base científica de la atención al paciente.

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Antecedentes: 

La espasticidad es un problema de salud importante en los pacientes con una lesión de la médula espinal (LME). Limita su movilidad y afecta su independencia en las actividades cotidianas (AC) y el trabajo. La espasticidad también puede causar dolor, pérdida de la amplitud de movimiento, contracturas, trastornos del sueño y dificultar la deambulación en pacientes con una lesión incompleta. La efectividad de los fármacos disponibles aún no está clara y pueden causar efectos adversos. Evaluar lo que funciona en este ámbito es complicado por la falta de herramientas de medición válidas y fiables. El objetivo de esta revisión sistemática es evaluar de forma crítica y resumir la información existente sobre la efectividad de los tratamientos disponibles, e identificar las áreas en las que se necesitan más estudios de investigación.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad del baclofeno, el dantroleno, la tizanidina y cualquier otro fármaco para el tratamiento de la espasticidad a largo plazo en pacientes con LME, así como la efectividad y la seguridad de las diferentes vías de administración del baclofeno.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Lesiones (Cochrane Injuries Group), CENTRAL, MEDLINE/PubMed, EMBASE, Zetoc, Web of Knowledge, CINAHL y Current Controlled Trials. También se revisaron las listas de referencias de los documentos pertinentes para identificar otros estudios. Las búsquedas se realizaron por última vez en julio de 2008.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) paralelos y cruzados (cross-over) que incluyeran pacientes con lesión de la médula espinal y que presenten "espasticidad grave". Se excluyeron los estudios en los que menos del 50% de los pacientes tenían una lesión de la médula espinal.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos investigadores evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de los estudios (ocultación de la asignación, cegamiento, características de los pacientes, criterios de inclusión y exclusión, intervenciones, desenlaces, pérdidas del seguimiento). La heterogeneidad entre los estudios no permitió la combinación cuantitativa de los resultados.

Resultados principales: 

Nueve estudios cumplieron los criterios de inclusión. Los diseños de los estudios fueron: ocho ensayos cruzados y uno de grupos paralelos. Dos estudios (14 pacientes con LME), mostraron un efecto significativo del baclofeno intratecal en la reducción de la espasticidad (puntuación en la escala de Ashworth y desempeño en las AC), en comparación con el placebo, sin efectos adversos. El estudio que comparó la tizanidina con el placebo (118 pacientes con LME) mostró un efecto significativo de la tizanidina en la mejoría de la puntuación de Ashworth, pero no en el desempeño en las AC. El grupo de tizanidina informó tasas significativas de efectos adversos (somnolencia, xerostomía). En el caso de los demás fármacos (gabapentina, clonidina, diazepam, amital y baclofeno oral) los resultados no proporcionaron evidencia de una efectividad clínicamente significativa.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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