Desoxirribonucleasa humana recombinante para la fibrosis quística

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La DNasa hr es un tratamiento bien tolerado en los ensayos a corto plazo (de menos de un mes); hay conclusiones similares de los ensayos individuales a los seis meses y a los dos años

La fibrosis quística (FQ) es un trastorno genético que afecta las glándulas exocrinas (glándulas sudoríparas y otras). Las personas con FQ tienen un riesgo mayor de adquirir infecciones pulmonares crónicas, que pueden ser potencialmente mortales. La desoxirribonucleasa humana recombinante (DNasa hr) se desarrolló para disminuir el esputo (flema) producido por las infecciones que pueden bloquear los conductos de aire y provocar infección. La revisión encontró pruebas de que la DNasa hr puede reducir las infecciones del tórax en las personas con FQ hasta un período de 96 semanas, sin efectos adversos graves. Es probable que los ensayos adicionales que comparen la DNasa hr diaria con otros regímenes, p.ej. la DNasa hr en días alternados u otros tratamientos mucolíticos, sean importantes en el futuro.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas que demuestran que el tratamiento con DNasa hr durante un período de un mes se asocia con una mejoría en la función pulmonar en la FQ, los resultados de un ensayo de seis meses también demostraron el mismo efecto. El tratamiento durante un período de dos años (basado en un ensayo) mejoró significativamente el VEF1 en los niños y hubo una reducción no significativa en el riesgo de exacerbaciones infecciosas. La alteración de la voz y la erupción cutánea parecen ser los únicos eventos adversos informados con mayor frecuencia en los ensayos controlados aleatorios.

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Antecedentes: 

La desoxirribonucleasa humana recombinante (DNasa hr) se utiliza actualmente para tratar enfermedades pulmonares (la causa principal de morbilidad y mortalidad) en la fibrosis quística.

Objetivos: 

Determinar si el uso de la DNasa hr en la fibrosis quística se asocia con una mejor mortalidad y morbilidad comparada con placebo u otros tratamientos mucolíticos e identificar cualquier evento adverso asociados con su uso.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos, que comprende referencias identificadas a partir de búsquedas electrónicas exhaustivas en bases de datos, y búsquedas manuales de revistas relevantes y resúmenes de congresos.

Fecha de la búsqueda más reciente del registro del Grupo: Enero 2003.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios donde se comparó la DNasa hr con placebo, tratamiento estándar u otro tratamiento mucolítico.

Obtención y análisis de los datos: 

Los ensayos se evaluaron de forma independiente para los criterios de inclusión, y el revisor principal y un colega realizaron el análisis de la calidad metodológica y la obtención de datos.

Resultados principales: 

Las búsquedas identificaron 38 ensayos, de los cuales 12 ensayos cumplieron con los criterios de inclusión, con un total de 2294 participantes. Tres estudios adicionales analizaron el costo de la asistencia sanitaria en uno de los ensayos clínicos. Diez estudios compararon la DNasa hr con placebo; uno comparó la DNasa hr diaria con solución salina hipertónica y DNasa hr en días alternos; y otro comparó la DNasa hr diaria con solución salina hipertónica. La duración del estudio varió desde seis días a dos años. El número de muertes no fue significativo entre los grupos de tratamiento. La función pulmonar mejoró en los grupos tratados, con diferencias significativas al mes, tres meses, seis meses y dos años. El porcentaje de cambio promedio en el VEF1 en los dos ensayos más amplios fue 5,80 (IC del 95%: 3,99; 7,61) y 3,24 (IC del 95%: 1,03; 5,45). No hubo excesos de efectos adversos excepto la alteración de la voz (y la erupción cutánea, que se informaron con mayor frecuencia en un ensayo en los grupos tratados. No hubo suficientes datos disponibles para analizar las diferencias en el tratamiento con antibióticos, la estancia hospitalaria y la calidad de vida.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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