D-penicilamina para prevenir la retinopatía del prematuro en lactantes prematuros

La enfermedad ocular de los recién nacidos prematuros llamada retinopatía del prematuro sigue siendo un problema grave. El fármaco d-penicilamina, administrado por vía oral, se usa para el tratamiento de la intoxicación con hierro o cobre, u otros metales pesados. En la investigación para determinar si el fármaco administrado por vía intravenosa puede ayudar a corregir otro problema en los recién nacidos prematuros (nivel elevado de bilirrubina), la enfermedad ocular parecía ser menor. Por lo tanto, los primeros exámenes sobre el uso de d-penicilamina intravenosa se realizaron en recién nacidos prematuros y aparentemente fueron útiles. Se deben realizar muchas más pruebas antes de conocer si este tratamiento es verdaderamente útil y seguro, pero es probable que esto no ocurra. En este momento, el fármaco ya no se fabrica para uso intravenoso. La investigación futura tendrá que evaluar la d-penicilamina oral o identificar una fuente de forma intravenosa.

Conclusiones de los autores: 

Es poco probable que la d-penicilamina afecte la supervivencia y puede reducir la incidencia de RP aguda entre los supervivientes. Los estudios realizados hasta la fecha justifican la investigación adicional de este fármaco en una población más amplia; es necesario prestar atención sobre los posibles efectos secundarios.

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Antecedentes: 

La retinopatía del prematuro sigue siendo un problema frecuente. Inesperadamente se observó una tasa baja de este trastorno entre los recién nacidos tratados con d-penicilamina intravenosa para prevenir la hiperbilirrubinemia. Esta observación dio lugar a una investigación sobre su uso para prevenir la retinopatía del prematuro.

Objetivos: 

Responder a la pregunta: Entre los recién nacidos de muy bajo peso al nacer, ¿cuál es el efecto de la administración profiláctica de d-penicilamina en la incidencia de la RP aguda o RP grave y los efectos secundarios incluida la muerte?

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en varias bases de datos electrónicas, las revisiones previas incluyeron referencias cruzadas, resúmenes, resúmenes de congresos/simposios e informantes expertos. La búsqueda se actualizó en noviembre de 2000.

Criterios de selección: 

Se consideraron pertinentes para esta revisión los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios en los que administraron d-penicilamina a recién nacidos con menos de 2000 g de peso dentro del primer día de nacimiento. Se examinaron las series de casos clínicos adicionales para detectar los efectos secundarios potenciales.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres revisores seleccionaron de forma independiente los datos sobre los resultados clínicos y se alcanzó el consenso. El análisis de los datos se efectuó de acuerdo a los estándares del Grupo Cochrane de Neonatología (Neonatal Cochrane Review Group).

Resultados principales

Se identificaron dos ensayos aleatorios de los efectos sobre la RP. Cuando se combinaban, demostraron una incidencia significativamente inferior de RP aguda en los recién nacidos tratados, riesgo relativo de 0,09; IC del 95% [0,01; 0,71]. No podían analizarse los estadios graves de RP. No hubo efectos sobre las tasas de mortalidad, riesgo relativo 0,99; IC del 95% [0,70; 1,39]. No se informaron efectos secundarios y el seguimiento un año más tarde no reveló diferencias significativas en la espasticidad o retraso del desarrollo, aunque entre los controles hubo más rehospitalizaciones. En otros informes del uso de d-penicilamina en más de 140 recién nacidos para la hiperbilirrubinemia, se informaron erupciones cutáneas en dos recién nacidos y uno presentó vómitos que pueden haber estado relacionados.

Conclusiones de los autores

Es poco probable que la d-penicilamina afecte la supervivencia y puede reducir la incidencia de RP aguda entre los supervivientes. Los estudios realizados hasta la fecha justifican la investigación adicional de este fármaco en una población más amplia; es necesario prestar atención sobre los posibles efectos secundarios.

Esta revisión debería citarse como:Phelps DL, Lakatos L, Watts JLLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron dos ensayos aleatorios de los efectos sobre la RP. Cuando se combinaban, demostraron una incidencia significativamente inferior de RP aguda en los recién nacidos tratados, riesgo relativo de 0,09; IC del 95% [0,01; 0,71]. No podían analizarse los estadios graves de RP. No hubo efectos sobre las tasas de mortalidad, riesgo relativo 0,99; IC del 95% [0,70; 1,39]. No se informaron efectos secundarios y el seguimiento un año más tarde no reveló diferencias significativas en la espasticidad o retraso del desarrollo, aunque entre los controles hubo más rehospitalizaciones. En otros informes del uso de d-penicilamina en más de 140 recién nacidos para la hiperbilirrubinemia, se informaron erupciones cutáneas en dos recién nacidos y uno presentó vómitos que pueden haber estado relacionados.

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