D-Penicilamina para prevenir la retinopatía del prematuro en lactantes prematuros

La retinopatía del prematuro (RP) es una enfermedad del ojo de bebés prematuros que continua siendo un problema grave. El fármaco D-penicilamina, administrado por boca, se utiliza a menudo para tratar la intoxicación por hierro, cobre u otros metales pesados. En estudios de investigación la D-penicilamina utilizada para otro problema que padecen los bebés prematuros (alta bilirrubina), se observó que los bebés tratados padecían menos RP. Sin embargo, esta revisión sistemática no mostró beneficios significativos de este fármaco para los resultados de RP, muerte ni desarrollo neurológico. Por tanto, según la evidencia disponible, el uso de este fármaco no puede recomendarse para prevenir la RP.

Conclusiones de los autores: 

La administración de D-penicilamina profiláctica a lactantes prematuros no previene la RP aguda ni la RP intensa, la muerte ni el retraso del neurodesarrollo. Según la evidencia disponible, el uso de la D-penicilamina no puede recomendarse para prevenir la RP.

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Antecedentes: 

La tasa de la retinopatía del prematuro (RP) en neonatos moderadamente prematuros se ha reducido drásticamente con la mejora de la atención en las unidades de cuidados intensivos neonatales. Una baja tasa de este trastorno se observó de manera inesperada en lactantes tratados con D-penicilamina intravenosa para prevenir la hiperbilirrubinemia. Esta observación llevó a investigar su uso, tanto enteral como intravenoso, para prevenir la RP.

Objetivos: 

Determinar el efecto de la administración profiláctica de D-penicilamina sobre la incidencia de la RP aguda o la RP intensa y otras morbilidades en neonatos prematuros.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo de Revisión de Neonatología (Neonatal Review Group). Dos autores de la revisión realizaron búsquedas independientes en varias bases de datos electrónicas, revisiones anteriores, incluidas referencias cruzadas, resúmenes, actas de conferencias y simposios, y contactaron con informantes expertos. Se actualizó la búsqueda el 27 de noviembre de 2012.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios si administraron D-penicilamina y la compararon con ningún tratamiento o placebo a neonatos prematuros e informaron el resultado de RP.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los criterios y métodos estándar del Grupo de Revisión Cochrane de Neonatología para evaluar la calidad metodológica de los ensayos incluidos. Un autor de la revisión examinó la validez de los ensayos. Un segundo autor de la revisión comprobó la validez y llegaron a un consenso sobre los datos finales antes de que se incorporaran a esta revisión. Se utilizaron los estándares del Grupo Cochrane de Neonatología (Neonatal Cochrane Review Group) para analizar los datos.

Resultados principales: 

Tres ensayos aleatorios cumplió los criterios de inclusión. El metanálisis no mostró diferencias significativas en el riesgo de cualquier estadio de RP (riesgo relativo [RR] típico 0,32, Intervalo de Confianza [IC] del 95%: 0,03 a 3,70), RP intenso (RR típico 0,38 IC del 95%: 0,03 a 4,26) o muerte (RR típico 0,95; IC del 95%: 0,68 a 1,32) en ninguno de los neonatos tratados. Cuando se examinó al subgrupo de neonatos de menos de 1500 g al nacer, los resultados fueron similares. No se informaron efectos secundarios y el seguimiento al año no reveló diferencias significativas en la espasticidad ni el retraso del desarrollo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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