El danazol es un tratamiento efectivo para la reducción del sangrado menstrual grave, pero los efectos adversos pueden ser inaceptables para las mujeres

Las opciones para ayudar a evitar la cirugía pueden ser importantes para muchas mujeres que tienen problemas de sangrado menstrual grave. Una de las opciones de tratamiento es el danazol. El danazol suprime las hormonas que estimulan el endometrio (la mucosa del útero que se descama durante la menstruación). Sin embargo, el danazol puede también producir características masculinas y algunos síntomas parecidos a la menopausia, así como ganancia de peso y acné. La revisión encontró que aunque el danazol es efectivo para reducir las pérdidas sanguíneas menstruales, no existen suficientes ensayos para mostrar si este tratamiento es aceptable para las mujeres con sangrado menstrual grave.

Conclusiones de los autores: 

El danazol parece ser un tratamiento efectivo para el sangrado menstrual abundante en comparación con otros tratamientos médicos. El uso de danazol puede estar limitado por su perfil de efectos secundarios, su aceptabilidad para las mujeres y la necesidad de continuar el tratamiento. El reducido número de ensayos y el pequeño tamaño de las muestras de los ensayos incluidos limitan las recomendaciones para la atención clínica. Es poco probable que se realicen más estudios en el futuro y esta revisión no se actualizará a menos que se identifiquen nuevos estudios.

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Antecedentes: 

El sangrado menstrual grave (SMG) es una causa importante de mala salud en la mujer premenopáusica. El tratamiento médico, que evita una cirugía posiblemente innecesaria, es una opción de tratamiento atractiva, pero existe una variación considerable en la práctica e incertidumbre acerca del tratamiento más efectivo. El danazol es un esteroide sintético con actividad antiestrogénica y antiprogestágeno, y débiles propiedades androgénicas. El danazol suprime los receptores de estrógenos y progesterona en el endometrio, provocando una atrofia endometrial (adelgazamiento de la mucosa del útero) y una reducción de las pérdidas menstruales y amenorrea en algunas mujeres.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y tolerancia del danazol cuando se usa para el sangrado menstrual grave en mujeres en edad reproductiva.

Métodos de búsqueda: 

Se buscó en el registro especializado del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group) (abril 2007). También se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (Cochrane Library, número 2, 2007), MEDLINE (1966 hasta abril 2007), EMBASE (1980 hasta abril 2007, CINAHL (1982 hasta abril 2007). También se intentaron identificar ensayos a partir de las listas de citaciones de los ensayos incluidos y de artículos de revisión relevantes.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos controlados aleatorizados de danazol versus placebo, cualquier otro tratamiento médico (no quirúrgico) o danazol en diferentes dosis para el sangrado menstrual grave en mujeres en edad reproductiva con SMG regular medido subjetivamente u objetivamente. Se excluyeron los ensayos que incluyeron mujeres con sangrado posmenopáusico, sangrado intermenstrual y causas patológicas de sangrado menstrual grave.

Obtención y análisis de los datos: 

Se identificaron nueve ECA, con 353 mujeres, que cumplían los criterios de inclusión. La evaluación de la calidad y la extracción de los datos se realizaron de manera independiente por dos autores de la revisión. Los resultados principales fueron pérdidas sanguíneas menstruales, número de mujeres que experimentaron efectos adversos, ganancia de peso, retiradas debido a efectos adversos y dismenorrea. De no poderse obtener los datos en una forma adecuada para el metanálisis, los mismos se presentaron en un formato descriptivo.

Resultados principales: 

Muchos datos no se presentaron en un formato adecuado para el metanálisis, y los resultados se basan en un pequeño número de ensayos, todos los cuales tienen un bajo poder estadístico. El danazol parece ser más efectivo que el placebo, los progestágenos, los MAINE y las TAO (Tabletas Anticonceptivas Orales) para la reducción de las PSM, pero los intervalos de confianza fueron amplios. El tratamiento con danazol causó más eventos adversos que los AINE (OR 7,0; IC del 95%: 1,7 a 28,2) y los progestágenos (OR 4,05; IC del 95%: 1,6 a 10,2). Se demostró que el danazol reduce significativamente la duración de la menstruación en comparación con los AINE (DMP -1,0; IC del 95%: -1,8 a -0,3) y un DIU que libera progesterona (DMP -6,0; IC del 95%: -7,3 a -4,8). No hubo ningún ensayo clínico aleatorizado que comparara danazol con ácido tranexámico o con el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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