Prazosina para el fenómeno de Raynaud en la esclerosis sistémica progresiva

La esclerodermia es una enfermedad del tejido conectivo que causa fibrosis y afecta habitualmente a la piel y a los órganos internos como el tracto gastrointestinal, los pulmones, los riñones y el corazón. La mayoría de los pacientes con esclerodermia también presentan el fenómeno de Raynaud (FR). El FR se define como vasoespasmos de las arterias o arteriolas que causan palidez y al menos uno de otros cambios de coloración secundarios a la reperfusión, como cianosis o enrojecimiento. El FR primario se produce en ausencia de causas como la enfermedad del tejido conectivo. El FR secundario ocurre en pacientes con enfermedades subyacentes que afectan a los vasos sanguíneos, especialmente esclerodermia y lupus. El FR que se produce en la esclerodermia suele ser más grave en el sentido de que no sólo hay vasoespasmos sino también un déficit establecido de los vasos sanguíneos con proliferación intimal y, por lo tanto, un estrechamiento de los vasos sanguíneos. El fenómeno de Raynaud también puede ir acompañado de úlceras digitales que son posiblemente secundarias a la isquemia.

Una de las posibles opciones de tratamiento para El FR en la esclerodermia es la prazosina.

Se incluyeron dos ensayos, con un total de 40 pacientes. En dos ensayos controlados aleatorizados cruzados se ha determinado que la prazosina es más eficaz que placebo en el tratamiento del síndrome de Raynaud secundario a la esclerodermia. Sin embargo, la respuesta positiva es modesta y los efectos secundarios no son poco frecuentes en quienes toman prazosina.

Conclusiones de los autores: 

La prazosina es modestamente eficaz en el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario a la esclerodermia.

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Antecedentes: 

La esclerodermia es una enfermedad del tejido conectivo que causa fibrosis y afecta habitualmente a la piel y a los órganos internos como el tracto gastrointestinal, los pulmones, los riñones y el corazón. La mayoría de los pacientes con esclerodermia también presentan el fenómeno de Raynaud (FR). Una de las posibles opciones de tratamiento para El FR en la esclerodermia es la prazosina.

Objetivos: 

Determinar los efectos y la toxicidad de la prazosina versus placebo propuesta para el tratamiento del fenómeno de Raynaud (FR) en la esclerodermia.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) y en Medline hasta diciembre de 1996, utilizando la estrategia de búsqueda de la Colaboración Cochrane (Cochrane Collaboration) desarrollada por Dickersin y cols. (1994). Palabras clave incluidas: Raynaud's o vasospasm, scleroderma o progressive systemic sclerosis o connective tissue disease o autoimmune disease. Se buscó en Current Contents hasta el 7 de abril de 1997 inclusive. Se buscó en todas las bibliografías de los artículos recuperados y se estableció contacto con expertos clave en la materia para obtener datos adicionales e inéditos. La estrategia de búsqueda inicial incluyó todos los idiomas.

Criterios de selección: 

Los ensayos controlados aleatorizados que compararon prazosina con placebo fueron elegibles si informaron de resultados clínicos desde el inicio del tratamiento. Se excluyeron los ensayos con un abandono superior al 35%. Los ensayos se incluyeron si los sujetos eran pacientes con esclerodermia difusa o limitada. Si se incluyeron pacientes con otras enfermedades del tejido conectivo o con Raynaud primario, el ensayo se utilizó si se podían extraer del documento los datos de los pacientes con esclerodermia.

Obtención y análisis de los datos: 

Todos los datos fueron extraídos por dos autores de la revisión independientes y capacitados (DF, AT) y un tercer autor de la revisión (JP) los verificó. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de cada ensayo mediante una herramienta validada (Jadad 1996).

Se calcularon los odds ratios de Peto para todos los resultados dicotómicos y se calculó la diferencia de medias ponderada para todos los resultados continuos. Se utilizaron los modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios si los datos eran homogéneos o heterogéneos, respectivamente.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos, con un total de 40 pacientes. En dos ensayos controlados aleatorizados cruzados se ha determinado que la prazosina es más eficaz que placebo en el tratamiento del síndrome de Raynaud secundario a la esclerodermia. Sin embargo, la respuesta positiva es modesta y los efectos secundarios no son poco frecuentes en quienes toman prazosina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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