¿Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos son seguros y efectivos para tratar el sangrado menstrual abundante?

Pregunta de la revisión

Los autores de Cochrane investigaron si los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) ayudaron a reducir el sangrado menstrual abundante (SMA) en las mujeres antes de la menopausia.

Antecedentes

Los AINE reducen los niveles de prostaglandinas, que son elevados en mujeres con sangrado menstrual abundante. Se indicó que podrían ayudar con el sangrado abundante y podrían tener un efecto beneficioso sobre los períodos menstruales dolorosos.

Características de los estudios

Los autores buscaron en las bases de datos médicas e identificaron 19 ensayos controlados aleatorizados (ECA; estudios clínicos en los que las personas se asignan de forma aleatoria a uno de dos o más grupos de tratamiento) con 759 mujeres que se pudieron incluir en la revisión, aunque solo los datos de nueve ensayos fueron adecuados para el análisis.

Resultados clave

Las mujeres buscaron ayuda para el SMA cuando afectaba su calidad de vida. Los niveles de prostaglandina (una hormona natural) son más altos en las mujeres con SMA y son reducidos por los AINE. La revisión de los ensayos encontró que los AINE tuvieron una efectividad moderada para reducir el SMA, mientras que otros fármacos, como el danazol, el ácido tranexámico y el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU LNG), son más efectivos. Estos resultados se basaron en un número pequeño de ensayos de calidad baja a moderada.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia varió de baja a moderada y las principales limitaciones fueron el informe deficiente de los métodos de estudio y la imprecisión debido al número reducido de estudios.

Conclusiones de los autores: 

Los AINE reducen la menorragia en comparación con placebo, aunque son menos efectivos que el ácido tranexámico, el danazol o el SIU LNG. Sin embargo, los eventos adversos son más graves con el tratamiento con danazol. En el número limitado de estudios pequeños adecuados para la evaluación, no hubo evidencia clara de una diferencia en la eficacia entre los AINE y otros tratamientos médicos como el progestágeno luteínico oral, el etamsilato, la PAO o el sistema intrauterino liberador de progesterona más antiguo.

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Antecedentes: 

La menorragia es una causa importante de problemas de salud en las mujeres premenopáusicas. Aunque la cirugía se utiliza a menudo como tratamiento, también se encuentran disponibles varios tratamientos médicos. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) reducen los niveles de prostaglandina que se encuentran elevados en las mujeres con sangrado menstrual abundante y también pueden tener un efecto beneficioso sobre la dismenorrea.

Objetivos: 

Determinar la efectividad, la seguridad y la tolerabilidad de los AINE para lograr una reducción de la pérdida sanguínea menstrual (PSM) en mujeres en edad reproductiva con SMA.

Estrategia de búsqueda (: 

En abril de 2019, se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility), el Registro Cochrane Central de Estudios en Línea (Cochrane Central Register of Studies Online, CENTRAL CRSO), MEDLINE, Embase, PsycINFO, los registros de ensayos clínicos y las listas de referencias de los artículos.

Criterios de selección: 

Los criterios de inclusión consistieron en comparaciones aleatorizadas de AINE individuales o combinados con otros tratamientos entre sí, con placebo u otros tratamientos médicos en mujeres con períodos regulares de sangrado abundante, medido de forma objetiva o subjetiva, y sin causas patológicas o iatrogénicas (inducidas por un tratamiento) del SMA.

Obtención y análisis de los datos: 

Se identificaron 19 ensayos controlados aleatorizados (ECA) (759 mujeres) que cumplieron con los criterios de inclusión para esta revisión y dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Se calcularon los odds ratios (OR) para los resultados dicotómicos y las diferencias de medias (DM) para los resultados continuos a partir de los datos de nueve ensayos. En las tablas de datos se describieron los resultados de los siete ensayos cruzados restantes con datos inadecuados para el agrupamiento, un ensayo con datos asimétricos y un ensayo con varianzas faltantes. Un ensayo no tuvo datos disponibles para el análisis.

Resultados principales: 

Como grupo, los AINE fueron más efectivos que placebo para reducir el SMA, pero menos efectivos que el ácido tranexámico, el danazol o el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU LNG). El tratamiento con danazol produjo una duración más corta de la menstruación y más eventos adversos que los AINE, aunque este hecho no pareció afectar la aceptabilidad del tratamiento, según ensayos de 1980 a 1990. Sin embargo, en la actualidad el danazol no es un tratamiento habitual ni recomendado para el SMA. No hubo evidencia clara de diferencias entre los AINE y los otros tratamientos (progestágeno luteínico oral, etamsilato, un sistema intrauterino liberador de progesterona más antiguo y la píldora anticonceptiva oral [PAO]), aunque la mayoría de los estudios tuvieron escaso poder estadístico. No hubo evidencia de alguna diferencia entre los AINE individuales (naproxeno y ácido mefenámico) en la reducción de la menorragia. La calidad de la evidencia varió de baja a moderada y las limitaciones principales fueron el riesgo de sesgo y la imprecisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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