Intervenciones para el tratamiento de la artritis psoriásica

Se ha estimado que entre el 5% y el 7% de las personas con psoriasis desarrolla artritis y esta afección puede producir una incapacidad sustancial en algunos pacientes.

El objetivo fue evaluar los beneficios del tratamiento [salazopirina, auranofina, etretinato, ácido fumárico, oro IM, azatioprina, metotrexato] para la artritis psoriásica y evaluar los efectos secundarios. En estos estudios, el metotrexato parenteral y salazopirina demostraron beneficios importantes en más de la mitad de los pacientes con artritis psoriásica. No hubo datos suficientes para evaluar otros tratamientos y para examinar la toxicidad de estos fármacos. Es necesario realizar ensayos multicéntricos adicionales para confirmar la eficacia de la azatioprina, el etretinato, el metotrexato oral y la colchicina.

Conclusiones de los autores: 

La salazopirina y el metotrexato parenteral en dosis altas son los únicos dos agentes con eficacia bien demostrada y publicada para tratar la artritis psoriásica. La magnitud del efecto que se observó con la azatioprina, el etretinato, el metotrexato oral en dosis bajas y quizás con la colchicina sugiere que estos agentes pueden ser eficaces; no obstante, es necesario realizar más ensayos clínicos multicéntricos para confirmar su eficacia. Además, la magnitud de la mejoría observada en el grupo placebo indica con firmeza que no deben utilizarse ensayos no controlados para tomar decisiones de tratamiento en esta enfermedad.

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Antecedentes: 

Se ha estimado que entre el 5% y el 7% de las personas con psoriasis desarrolla artritis. Se dispone de relativamente pocos ensayos clínicos del tratamiento para la artritis psoriásica y la presentación de los datos en estos ensayos dista de ser uniforme, lo cual dificulta establecer comparaciones.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la salazopirina, la auranofina, el etretinato, el ácido fumárico, el oro IM, la azatioprina, el efamol marino y el metotrexato en la artritis psoriásica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en MEDLINE hasta febrero de 2000 y en Excerpta Medica (junio de 1974 a 1995). Los términos de búsqueda fueron "psoriasis", "arthritis", "therapy" y "controlled trial". Para complementar estas búsquedas, se efectuaron búsquedas manuales en la bibliografía de revisiones anteriormente publicadas y actas de congresos, se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y se realizaron consultas en el Registro Cochrane de Ensayos Clínicos (Cochrane Clinical Trials Register). En la búsqueda inicial, se incluyeron todos los idiomas.

Criterios de selección: 

En esta revisión, se consideraron todos los ensayos aleatorios que compararon la salazopirina, la auranofina, el etretinato, el ácido fumárico, el oro IM, la azatioprina y el metotrexato en la artritis psoriásica.

Conforme a lo establecido en el protocolo publicado a priori, las medidas de resultado principales incluyeron variables de componentes individuales derivados de las Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials (Medidas de Resultado en Ensayos Clínicos de Reumatología [OMERACT]). Estas variables incluyen los reactantes de fase aguda, la incapacidad, el dolor, la evaluación global realizada por el paciente, la evaluación global realizada por el médico, el recuento de articulaciones tumefactas, el recuento de articulaciones dolorosas a la palpación y los cambios radiográficos de las articulaciones en cualquier ensayo con una duración de un año o más [Tugwell 1993] y el cambio en el índice de enfermedad (IE) combinado.

Solamente se incluyeron en la revisión los ensayos en inglés.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos fueron obtenidos por dos de los revisores a partir de los informes originales, de forma independiente (MC, GJ). También se realizó de manera independiente una evaluación cegada de la calidad.

Resultados principales

Se identificaron 20 ensayos aleatorios, de los cuales 13, que aportaron datos de 1022 sujetos, se incluyeron en el análisis cuantitativo. Aunque todos los agentes demostraron mejores resultados que el placebo, el metotrexato parenteral en dosis altas (no incluido), la salazopirina, la azatioprina y el etretinato fueron los agentes que alcanzaron significación estadística en un índice global de actividad de la enfermedad (aunque debe señalarse que sólo se dispuso de una variable constitutiva para la azatioprina y que sólo se dispuso de un ensayo para el etretinato, lo que sugiere que estos resultados deben interpretarse con cierta cautela). El análisis de la respuesta en los indicadores individuales de actividad de la enfermedad demostró mayor variación: se observaron diferencias considerables entre los diferentes fármacos y las respuestas. En todos los ensayos, el grupo placebo mejoró con respecto al valor inicial (mejoría combinada de 0,39 unidades en el IE; IC del 95%: 0,26; 0,54). No hubo datos suficientes para estudiar la toxicidad.

Conclusiones de los autores

La salazopirina y el metotrexato parenteral en dosis altas son los únicos dos agentes con eficacia bien demostrada y publicada para tratar la artritis psoriásica. La magnitud del efecto que se observó con la azatioprina, el etretinato, el metotrexato oral en dosis bajas y quizás con la colchicina sugiere que estos agentes pueden ser eficaces; no obstante, es necesario realizar más ensayos clínicos multicéntricos para confirmar su eficacia. Además, la magnitud de la mejoría observada en el grupo placebo indica con firmeza que no deben utilizarse ensayos no controlados para tomar decisiones de tratamiento en esta enfermedad.

Esta revisión debería citarse como:Jones G, Crotty M, Brooks PLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron 20 ensayos aleatorios, de los cuales 13, que aportaron datos de 1022 sujetos, se incluyeron en el análisis cuantitativo. Aunque todos los agentes demostraron mejores resultados que el placebo, el metotrexato parenteral en dosis altas (no incluido), la salazopirina, la azatioprina y el etretinato fueron los agentes que alcanzaron significación estadística en un índice global de actividad de la enfermedad (aunque debe señalarse que sólo se dispuso de una variable constitutiva para la azatioprina y que sólo se dispuso de un ensayo para el etretinato, lo que sugiere que estos resultados deben interpretarse con cierta cautela). El análisis de la respuesta en los indicadores individuales de actividad de la enfermedad demostró mayor variación: se observaron diferencias considerables entre los diferentes fármacos y las respuestas. En todos los ensayos, el grupo placebo mejoró con respecto al valor inicial (mejoría combinada de 0,39 unidades en el IE; IC del 95%: 0,26; 0,54). No hubo datos suficientes para estudiar la toxicidad.

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