Fenobarbital antes del nacimiento prematuro para la prevención de la hemorragia periventricular neonatal

La evidencia no apoya el tratamiento con fenobarbital para mujeres que dan a luz antes de las 34 semanas para reducir el riesgo de hemorragia cerebral en los bebés

Los bebés que nacieron muy prematuramente (antes de 34 semanas) están en riesgo de hemorragia cerebral (hemorragia periventricular). Este puede ser un signo de daño cerebral que puede conducir a la discapacidad con inclusión de parálisis cerebral. El fenobarbital puede prevenir la lesión cerebral mediante la estabilización de la presión arterial y el flujo sanguíneo en el cerebro. En esta revisión los ensayos de mejor calidad encontraron que el fenobarbital que recibieron las mujeres inmediatamente antes de un nacimiento muy prematuro no redujo el riesgo de hemorragia cerebral en los bebés. No se hallaron diferencias en el desarrollo del niño durante el seguimiento.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas en esta revisión no apoyan la administración de fenobarbital profiláctica a la madre para la prevención de la hemorragia periventricular o de la discapacidad neurológica en neonatos prematuros. La administración de fenobarbital conduce a la sedación materna. Si se realizan ensayos adicionales, deben medir el estado del neurodesarrollo durante el seguimiento.

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Antecedentes: 

Los neonatos prematuros están en riesgo de padecer hemorragia periventricular. El fenobarbital podría prevenir la lesión isquémica o reducir las fluctuaciones en la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral.

Objetivos: 

Evaluar los beneficios y efectos nocivos de administrar fenobarbital a mujeres en riesgo inminente de nacimiento muy prematuro, con el objetivo primario de prevenir la hemorragia periventricular en el neonato.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (18 de octubre de 2002), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Cochrane Library, Número 1, 2003), y bibliografías.

Criterios de selección: 

Los ensayos aleatorios con datos que comparan resultados, como la mortalidad neonatal, la morbilidad neurológica neonatal y otra morbilidad, la morbilidad del neurodesarrollo y materna a largo plazo, después de la exposición prenatal al fenobarbital, con resultados en controles con o sin placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

Se evaluó de manera independiente la elegibilidad, la calidad y los datos que se obtuvieron. En el análisis inicial se incluyeron ensayos elegibles y se especificaron con anterioridad los análisis de sensibilidad para evaluar el efecto de la calidad del ensayo. Los resultados se expresan como riesgo relativo (RR) e intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

En los nueve ensayos incluidos ingresaron más de 1750 mujeres. Los análisis de todos los ensayos incluidos mostraron una reducción significativa de las tasas de todos los grados de hemorragia periventricular (HPV) (RR 0,65; IC del 95%: 0,50; 0,83; 9 ensayos; 1591 mujeres) y grados graves de HPV (tres y cuatro) (RR 0,41; IC del 95%: 0,20; 0,85; 8 ensayos; 1527 mujeres) en neonatos a cuyas madres se les había administrado fenobarbital prenatal. Estos resultados fueron influidos por ensayos de calidad deficiente que contribuyeron con un peso excesivo en el análisis debido a sus tasas más altas de HPV grave. Cuando se incluyeron únicamente los dos ensayos de mayor calidad, estos efectos beneficiosos desaparecieron para todos los grados de HPV (RR 0,90; IC del 95%: 0,75; 1,08; dos ensayos; 945 mujeres), y los grados graves de HPV (RR 1,05; IC del 95%: 0,60; 1,83; dos ensayos; 945 mujeres).

No se hallaron diferencias en la incidencia de anomalías del neurodesarrollo durante el seguimiento pediátrico que se evaluó entre los 18 y 36 meses de edad.

La sedación materna fue más probable en mujeres que recibieron fenobarbital (RR 2,06; IC del 95%: 1,79; 2,37; un ensayo; 576 mujeres).

Conclusiones de los autores

Las pruebas en esta revisión no apoyan la administración de fenobarbital profiláctica a la madre para la prevención de la hemorragia periventricular o de la discapacidad neurológica en neonatos prematuros. La administración de fenobarbital conduce a la sedación materna. Si se realizan ensayos adicionales, deben medir el estado del neurodesarrollo durante el seguimiento.

Esta revisión debería citarse como:Crowther CA, Henderson-Smart DJLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

En los nueve ensayos incluidos ingresaron más de 1750 mujeres. Los análisis de todos los ensayos incluidos mostraron una reducción significativa de las tasas de todos los grados de hemorragia periventricular (HPV) (RR 0,65; IC del 95%: 0,50; 0,83; 9 ensayos; 1591 mujeres) y grados graves de HPV (tres y cuatro) (RR 0,41; IC del 95%: 0,20; 0,85; 8 ensayos; 1527 mujeres) en neonatos a cuyas madres se les había administrado fenobarbital prenatal. Estos resultados fueron influidos por ensayos de calidad deficiente que contribuyeron con un peso excesivo en el análisis debido a sus tasas más altas de HPV grave. Cuando se incluyeron únicamente los dos ensayos de mayor calidad, estos efectos beneficiosos desaparecieron para todos los grados de HPV (RR 0,90; IC del 95%: 0,75; 1,08; dos ensayos; 945 mujeres), y los grados graves de HPV (RR 1,05; IC del 95%: 0,60; 1,83; dos ensayos; 945 mujeres).

No se hallaron diferencias en la incidencia de anomalías del neurodesarrollo durante el seguimiento pediátrico que se evaluó entre los 18 y 36 meses de edad.

La sedación materna fue más probable en mujeres que recibieron fenobarbital (RR 2,06; IC del 95%: 1,79; 2,37; un ensayo; 576 mujeres).

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