Extracto natural de agente tensioactivo versus agente tensioactivo sintético para el síndrome de dificultad respiratoria neonatal

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Existen algunas pruebas de que los extractos naturales de agente tensioactivo mejoran los resultados de los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria.

El agente tensioactivo pulmonar es una sustancia que impide el colapso de las bolsas de aire pulmonares al reducir la tensión superficial. Los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria (SDR) tienen pulmones inmaduros y a menudo carecen de esta sustancia. Se les puede administrar agente tensioactivo adicional, natural o sintético, a estos recién nacidos. Se ha encontrado que el uso de los agentes tensioactivos reduce la gravedad del SDR y aumenta la tasa de supervivencia de los recién nacidos con SDR. La revisión de los ensayos que compararon los extractos naturales y sintéticos de agente tensioactivo encontró una disminución del riesgo de neumotórax (aire en la cavidad pulmonar) y de muerte en los recién nacidos que recibieron extractos naturales de agente tensioactivo.

Conclusiones de los autores: 

Ambos extractos de agente tensioactivo, el natural y el sintético, son efectivos para el tratamiento y la prevención del síndrome de dificultad respiratoria. Los ensayos comparativos demuestran una mayor mejoría de la necesidad inicial de apoyo respiratorio mecánico, menor número de neumotórax y menos muertes asociados con el tratamiento con extracto natural de agente tensioactivo. El agente tensioactivo natural puede asociarse con un aumento de la hemorragia intraventricular, aunque no aumentaron las hemorragias más graves (grado tres y cuatro). A pesar de estas preocupaciones, los extractos naturales de agente tensioactivo parecerían ser la elección más aconsejable, comparados con las preparaciones sintéticas de agente tensioactivo actualmente disponibles.

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Antecedentes: 

Actualmente, se usan ampliamente las preparaciones de agente tensioactivo, las que han recibido el crédito de las recientes mejorías de la mortalidad infantil general (Horbar 1993b, Schwartz 1994). Se ha desarrollado y probado una amplia variedad de preparaciones de agente tensioactivo. Estas incluyen agentes tensioactivos sintéticos y agentes tensioactivos derivados de fuentes animales. Aunque los ensayos clínicos han demostrado, que tanto las preparaciones sintéticas como las naturales de agente tensioactivo son efectivas, la comparación en modelos animales ha indicado que los productos naturales de agente tensioactivo pueden tener mayor eficacia, quizás debido a su contenido proteico. (Tooley 1987).

Objetivos: 

Comparar el efecto de agente tensioactivo sintético con el agente tensioactivo natural en neonatos prematuros en riesgo de, o con el síndrome de dificultad respiratoria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials (Base de Datos de Oxford de Ensayos Perinatales), MEDLINE, desde 1975 hasta diciembre de 2000 (términos MeSH: pulmonary surfactant; límites: age groups, newborn infant; publication type, clinical trial), revisiones anteriores que incluían referencias cruzadas, resúmenes, actas de congresos y de simposios, informantes expertos y la búsqueda manual de revistas en el idioma inglés.

Criterios de selección: 

Se consideraron en esta revisión los ensayos controlados aleatorios que compararon la administración de agente tensioactivo sintético con la administración de extractos naturales de agente tensioactivo en neonatos prematuros en riesgo de, o con el síndrome de dificultad respiratoria.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos relacionados con los resultados clínicos, que incluían neumotórax, conducto arterioso persistente, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular (de cualquier grado y hemorragia intraventricular grave), displasia broncopulmonar, enfermedad pulmonar crónica, retinopatía del prematuro y la mortalidad. Los datos se analizaron de acuerdo con los criterios estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).

Resultados principales: 

Once ensayos cumplieron los criterios de inclusión. El metanálisis muestra que el uso de agente tensioactivo natural en lugar de agente tensioactivo sintético da lugar a una disminución significativa del riesgo de neumotórax [riesgo relativo típico 0,63; IC del 95%: 0,53; 0,75; diferencia de riesgo típica -0,04; IC del 95%: -0,06; -0,03] y del riesgo de mortalidad [riesgo relativo típico 0,87; IC del 95%: 0,76; 0,98; diferencia de riesgo típica -0,02; IC del 95%: -0,05; 0,00]. El extracto natural de agente tensioactivo se asocia con un aumento marginal del riesgo de hemorragia intraventricular [riesgo relativo típico 1,09; IC del 95%: 1,00; 1,19; diferencia de riesgo típica 0,03; IC del 95%: 0,00; 0,06], pero sin aumento del riesgo de hemorragia intraventricular de grado tres a cuatro [riesgo relativo típico 1,08; IC del 95%: 0,92; 1,28; diferencia de riesgo típica 0,01; IC del 95%: -0,01; 0,03]. Los metanálisis apoyan una disminución marginal del riesgo de displasia broncopulmonar o de mortalidad asociada con el uso de las preparaciones de agente tensioactivo natural [riesgo relativo típico 0,95; IC del 95%: 0,90; 1,01; diferencia de riesgo típica -0,03; IC del 95%: -0,06; 0,00]. No se observan otras diferencias importantes en los resultados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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