Dosis única versus múltiple de surfactante exógeno para la prevención o el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria neonatal

Las dosis múltiples de surfactante tienen más efectos beneficiosos que una dosis única.

El surfactante es fundamental para la función pulmonar normal en los lactantes. El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es causado por la falta o la disfunción del surfactante pulmonar. Se han fabricado varios surfactantes (desde sintéticos hasta derivados de animales), que se administran a los lactantes con riesgo de presentar o que presentan SDR. Esta revisión de ensayos encontró que las dosis múltiples, en lugar de una dosis única, mejoraron de manera adicional los resultados de los lactantes. Las dosis múltiples redujeron la necesidad de ventilación mecánica (respiración apoyada por una máquina). En los ensayos que utilizaron surfactantes derivados de animales en lactantes con SDR, el tratamiento con dosis múltiples redujo el riesgo de complicaciones pulmonares y también hubo una tendencia a una reducción en el riesgo de muerte. En los lactantes con alto riesgo de dificultad respiratoria, una política de dosis múltiples de surfactante sintético dio lugar a mejoras mayores con respecto a la oxigenación y las necesidades de ventilación, una disminución en el riesgo de lesión intestinal (enterocolitis necrosante) y una disminución de la mortalidad.

Conclusiones de los autores: 

En los lactantes con síndrome de dificultad respiratoria establecido, una política de dosis múltiples de surfactante sintético dio lugar a mejoras mayores con respecto a la oxigenación y las necesidades de ventilación, una disminución en el riesgo de lesión intestinal (enterocolitis necrosante) y una disminución de la mortalidad.

En los lactantes con alto riesgo de dificultad respiratoria, una política de dosis múltiples de surfactante sintético dio lugar a mejoras mayores con respecto a la oxigenación y las necesidades de ventilación, una disminución en el riesgo de lesión intestinal (enterocolitis necrosante) y una disminución de la mortalidad.

La posibilidad de administrar dosis múltiples de surfactante a los lactantes con insuficiencia respiratoria continua da lugar a mejores resultados clínicos y parece ser la política de tratamiento más efectiva.

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Antecedentes: 

Los ensayos controlados aleatorizados han demostrado la eficacia del tratamiento con surfactante en el tratamiento de los lactantes con riesgo de presentar o que presentan síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Debido a la inactivación del surfactante, dosis múltiples de surfactante pueden dar lugar a mejores resultados.

Objetivos: 

Determinar el efecto de dosis múltiples de surfactante exógeno en comparación con dosis únicas de surfactante exógeno sobre la mortalidad y las complicaciones de la prematurez en los lactantes prematuros con riesgo de presentar o que presentan síndrome de dificultad respiratoria.

Métodos de búsqueda: 

Las búsquedas iniciales en 1999 se realizaron en la Oxford Database of Perinatal Trials, Medline (términos MeSH: “pulmonary surfactant“; límites: grupos etarios, lactante, tipo de publicación, ensayos clínicos); revisiones previas, incluidas las referencias cruzadas, los resúmenes, los artículos procedentes de conferencias y simposios, los informantes expertos y la búsqueda manual en revistas en idioma inglés.

En junio de 2008 se actualizaron las búsquedas en Medline, Cinhal y Embase con términos similares a los de la búsqueda original.

Criterios de selección: 

En esta revisión se consideraron los ensayos controlados aleatorizados que compararon una política de dosis múltiples de surfactante con una política de dosis única de surfactante en lactantes prematuros con riesgo de presentar o que presentaban síndrome de dificultad respiratoria.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos autores de la revisión (R. Soll, E. Özek) extrajeron datos de los resultados clínicos, que incluyeron neumotórax, conducto arterioso persistente, enterocolitis necrosante, hemorragia intraventricular (todas las hemorragias intraventriculares y la hemorragia intraventricular grave), displasia broncopulmonar, retinopatía del prematuro y mortalidad. Para esta actualización se buscaron datos adicionales sobre hemorragia pulmonar, leucomalacia periventricular, seguimiento del desarrollo neurológico, rehospitalización por razones pulmonares y enfermedad reactiva de las vías respiratorias. El análisis de los datos se realizó según los criterios del Grupo Cochrane de Neonatología.

Resultados principales: 

Se identificaron tres ensayos que cumplieron los criterios de inclusión. Dos estudios fueron ensayos controlados aleatorizados de extracto de surfactante derivado de animales a dosis múltiples versus dosis única, en lactantes con síndrome de dificultad respiratoria establecido. El metanálisis de estos ensayos indica una reducción en el riesgo de neumotórax (riesgo relativo típico 0,51; IC del 95%: 0,30 a 0,88; diferencia de riesgos típica -0,09; IC del 95%: -0,15 a -0,02) y una tendencia hacia una reducción en el riesgo de mortalidad (riesgo relativo típico 0,63; IC del 95%: 0,39 a 1,02; diferencia de riesgos típica -0,07; IC del 95%: -0,14 a 0,00).

Se identificó un estudio de surfactante sintético a dosis múltiple versus dosis única en lactantes con alto riesgo de síndrome de dificultad respiratoria. Este estudio informó una disminución en la ECN (riesgo relativo 0,20; IC del 95%: 0,08 a 0,51; diferencia de riesgos 0,05; IC del 95%: -0,07 a -0,02) y la mortalidad (riesgo relativo 0,56; IC del 95%: 0,39 a 0,81; diferencia de riesgos 0,07; IC del 95%: -0,12 a -0,03)

No se informaron datos sobre el resultado neurológico o pulmonar a largo plazo.

En los ensayos identificados no se informaron complicaciones asociadas con el tratamiento a dosis múltiples.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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