重點摘要

– 與皮下注射干擾素 β-1a 相比，Alemtuzumab 可能會降低復發－緩解型多發性硬化症（relapsing–remitting MS, RRMS）病人復發和疾病進展的風險。復發－緩解型多發性硬化症（RRMS）是一種病情惡化（復發）後有恢復期（緩解）的硬化症。

– 未來需要設計良好的研究來評估與病人相關的研究結果，如生活品質和疲勞。

此文獻回顧討論的問題是甚麼？

多發性硬化症 (MS) 是一種影響年輕人和中年人的慢性神經系統疾病。髓鞘（覆蓋和保護神經的膜）和其他部分神經的反覆損傷，會導致嚴重的殘疾。MS 可能與免疫系統問題有關。Alemtuzumab 是一種生物製劑（一種抗體），已經被用於治療其他疾病。

我們想探討什麼？

我們的目標是研究 Alemtuzumab 單獨使用或結合其他治療方法，對任何類型的多發性硬化症（MS）病人所帶來的好處和不良反應（不良事件）。我們想知道 Alemtuzumab 是否優於其他 MS 的治療方法。

我們做了什麼？

我們搜尋有關 Alemtuzumab 用於治療任何類型之多發性硬化症（MS）的研究文獻。我們搜尋了截至 2020 年 10 月的文獻。我們對納入研究的結果進行了分析和比較，並評估對於現有證據的信心程度。

我們的研究發現了什麼？

我們找到三篇（包括 1,713 名受試者）符合此文獻回顧之選擇標準的研究。所有研究都比較了靜脈注射 Alemtuzumab 和皮下注射干擾素 β-1a 對於治療 RRMS 病人的結果。有兩項研究（名稱為 CARE-MS I 和 CAMMS223）對未曾接受過 MS 治療的受試者進行。第三項研究 (CARE-MS II) 則包含了在接受至少六個月的干擾素 β 或 glatiramer acetate 治療，仍復發一次以上的受試者。

主要研究结果

這些研究的回顧發現，與皮下注射干擾素 β-1a 相比，Alemtuzumab 可能降低復發－緩解型多發性硬化症（RRMS）病人復發和疾病進展（MS 惡化）的風險，並且在受試者中發生一種以上不良事件的比例方面幾乎沒有差異（但兩種藥物都有高比例的受試者發生一種以上不良事件）。而關於 Alemtuzumab 對於其他結果如生活品質、疲倦的資訊是缺乏的。

證據的限制是什麼？

相較於干擾素 β-1a，我們對 Alemtuzumab 主要治療結果的信心程度從低到非常低。這代表未來的研究有很高的可能性會改變我們的結論。

證據的更新程度如何？

證據更新至 2022 年 6 月。