文獻回顧問題給予預防性Ibuprofen與安慰劑/不介入或消炎痛相比,對早產兒PDA的預防是否安全有效?
背景開放性動脈導管(PDA)是非常早產或非常小的嬰兒的常見併發症。PDA是一個開放的血管,可將血液從肺部輸送到身體。它應該在出生後關閉,但由於嬰兒發育未成熟的仍然保持開放狀態,這可能導致危及生命的併發症。Indomethacin能成功地關閉PDA,但也會引起嚴重的不良反應。另一種選擇是ibuprofen,可以預防PDA。
研究特徵 已有1000多名嬰兒參加了Ibuprofen預防PDA的試驗;大多數研究的樣本量較小。
主要結果預防性使用Ibuprofen可降低PDA的發生率,使用其他藥物進行急救治療或手術閉合需求的發生率。與安慰劑組或無介入組相比,ibuprofen組的不良反應包括明顯增加腎臟併發症的風險。ibuprofen會增加消化道出血的風險。腦室出血或腦部出血(II至IV級)的風險明顯降低,但在死亡率、月經後28天或36週的慢性肺病、壞死性小腸結腸炎,或進食時間方面,研究人員的報告沒有統計上的顯著差異。在對照組中,58%的新生兒在第3天或第4天PDA自行關閉。因此,預防性治療不必要地使大部分嬰兒暴露於具有重要副作用的藥物,而不會給結果帶來任何重要的短期益處。長期追蹤調查研究尚未發表。目前的證據不支持使用ibuprofen預防PDA。一種新的PDA管理方法是在生命的前72小時內根據心電圖(ECG)或心臟影像進行早期標靶治療;對於診斷難以自動關閉的PDA具有很高的敏感性。這種試驗目前在世界許多地方正在進行。
證據質量 最新的試驗回顧表明,ibuprofen可以預防PDA,但不會帶來任何其他短期或長期益處。對於不同的結果,證據的質量從低到高不等。
翻譯者:黃靖恩
服務單位:麻豆新樓醫院骨科
職稱:專科護理師;學校:長庚科技大學嘉義分部
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
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