背景
全球範圍內,肺癌是導致男女兩性癌症相關死亡的主要原因。對於晚期成年癌症病人,以順鉑或卡鉑聯合其他藥物為基礎的治療方案被視為標準治療方案。然而,很少有高齡病人被納入相關化療試驗中,這引發人們對這類治療方案安全性和有效性的擔憂——這些方案被視為成人病人的標準治療方案。因此,高齡病人通常會接受強度較低的化療方案。
研究目的:
我們的研究目標是探討不同化療方案(非鉑類單劑、非鉑類聯合治療及鉑類聯合治療)對晚期肺癌高齡病人之存活率、生活品質、腫瘤縮小程度及毒性反應的影響。
研究特徵
我們進行了系統性文獻搜尋(截至 2014 年 10 月 31 日),納入比較非鉑類單劑治療與非鉑類聯合治療,或比較非鉑類聯合治療與含鉑類聯合治療之臨床試驗,研究對象為年齡超過 70 歲之晚期非小細胞肺癌病人。本回顧共納入 51 項研究(其中 7 項比較非鉑類單劑治療與非鉑類聯合治療,另有 44 項比較非鉑類聯合治療與含鉑類聯合治療);然而,最終僅有 19 項研究符合條件並納入統合分析。
主要结果
非鉑類單劑對比非鉑類聯合治療
我們分析了 5 項試驗,共涉及 1,294 名參與者。我們發現這些治療方案在提高存活率有相同效果。然而,非鉑類藥物的聯合治療與較高的腫瘤縮小機率相關。我們還發現,這些治療方案在發生嚴重毒性反應(如血紅素、血小板及白血球〔嗜中性球〕降低)的機率方面並無明顯差異。僅有兩項試驗評估了治療對生活品質的影響,且由於資訊不足,我們無法合併這些結果。
非鉑類治療對比鉑類聯合治療
我們分析了 14 項試驗,共涉及 1,705 名高齡參與者。我們發現,鉑類治療與年長病人的更長存活期以及腫瘤縮小的更高可能性相關聯。 然而,我們發現,含鉑類治療方案之毒性高於非鉑類藥物方案,並增加血紅素及血小板下降、疲倦、噁心或嘔吐,以及手腳麻木或刺痛之風險。僅有兩項試驗評估了治療對生活品質的影響,且由於資訊不足,我們無法合併這些結果。
證據品質
非鉑類單劑對比非鉑類聯合治療
由於各研究間報告結果不一致,我們將存活率之證據品質降為低等級;此外,因納入的三項試驗提前終止,亦影響了腫瘤縮小機率以及血紅素、血小板與白血球計數降低之證據品質。針對這些結果,研究設計的問題也令人擔憂,導致證據品質較低。
非鉑類聯合治療對比鉑類聯合治療
基於納入的九項試驗並非專門針對高齡病人設計,我們將含鉑聯合治療對存活率益處的證據品質降為中等。研究設計上的其他問題也影響了治療開始後腫瘤生長間隔時間、腫瘤縮小率及毒性結果的證據品質。關於血紅素及血小板下降,我們進一步將證據品質降為低等級,原因在於報告結果的不精確性。我們認為,僅憑年齡等其他限制條件,可能不足以作為選擇最佳治療方案的充分依據。高齡病人在與年齡相關的其他健康狀況方面可能存在很大差異。參與隨機試驗的年長病人是透過嚴格的入選標準篩選出來的,而這些標準排除了大多數有其他健康問題的病人。因此,我們認為在選擇合適的治療方案時,必須運用臨床判斷來解讀這些結果。
翻譯者: 林映均 (恩主公醫院,護理師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail :cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
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