Nirmatrelvir 與 Ritonavir 合併使用於 COVID-19 之預防及治療是否有效?

關鍵資訊

Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid®) 被評估為可用於治療 2019 年新型冠狀病毒感染症(COVID-19)。

Nirmatrelvir/ritonavir 可根據是否需要住院或是否在 28 天內死亡來評估使用,其可能會減少死亡人數並改善患者病情。

此數據僅適用於在症狀出現後五天內接受治療,且疾病進展風險增加的未接種疫苗者。

我們找到 8 項正在進行的研究。我們將每月更新我們的搜尋結果。

什麼是 Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid®)?

Nirmatrelvir 與 Ritonavir(Paxlovid®)的組合是一種新藥,用於治療新型冠狀病毒感染,旨在避免無症狀或輕度症狀人群轉變為嚴重 COVID-19 病患。Ritonavir 可提高 Nirmatrelvir 的有效性,但它會與許多藥物產生交互作用進而提高副作用發生的機會。

我們想了解什麼?

我們想知道 Nirmatrelvir/Ritonavir 是否可以減少 COVID-19 病患的死亡、病症和感染時間,或是它是否有助於預防感染。我們納入了比較藥物與安慰劑(dummy treatment)、不治療、常規護理或任何其他 COVID-19 治療的研究。我們有處理公平性問題,並想知道 Nirmatrelvir/Ritonavir 是否對某些人群有效果更好或更差的表現。我們研究了年長者、患有合併症的社會弱勢群體、低收入和中低收入國家的人,以及來自不同族群和種族背景的人。

我們評估 Nirmatrelvir/Ritonavir 對 COVID-19 病患的影響因素:

--死亡

--病患的 COVID-19 症狀好轉或惡化

--生活品質

--藥物的不良反應

--病毒清除狀況

在預防方面,我們搜尋關於預防 COVID-19 和新型冠狀病毒感染症的效果。

我們做了什麼?
我們搜尋了研究 Nirmatrelvir/Ritonavir 預防或治療 COVID-19 的隨機對照試驗。使用 Nirmatrelvir/Ritonavir 作為治療的病患必須經過實驗室確認感染 COVID-19,並在醫院或門診接受治療。使用 Nirmatrelvir/Ritonavir 用於預防感染的人,必須是有高疾病接觸風險或與確診 COVID-19 病患有高接觸的風險。

我們對這些研究結果進行比較和總結,再根據證據可信度的通用標準將這些實證是否可信給予評比。

對於所有可能的影響,我們檢查了年齡、合併症水平、依據世界銀行按收入水平分類的國家、種族方面的差異。

我們發現了什麼?

我們找到一項有 2,246 名參與者的研究,該研究比較了在門診病患中使用 Nirmatrelvir/Ritonavir 或安慰劑來治療 COVID-19 的效果。納入的參與者沒有接種過疫苗,先前也沒有確診過新型冠狀病毒,在治療開始前 5 天內出現症狀,並且有因合併症或其他風險 (例:吸菸) 因素而造成病程有高風險進展為嚴重疾病之個案。

我們還找到了八項目前尚未完成且正在進行的研究。

主要結果

治療感染 COVID-19 的門診病患

對於未接種疫苗的特定族群、高危險病患,Nirmatrelvir/Ritonavir 可能:

--減少死亡

--改善 28 天內評估需要住院或死亡病患之病況

--減少嚴重不良反應事件

對於未接種疫苗的特定族群、高危險病患,Nirmatrelvir/Ritonavir 可能:

--對減少任何意外事件發生幾乎沒有效果

--增加治療相關的不良事件 (主要是味覺障礙和腹瀉)

--可能可以減少因意外事件而導致的藥物研究中止

公平性方面

大多數研究參與者年齡小於 65 歲、白色人種、來自中高收入或高收入國家。年輕和年長的參與者之間的有效性沒有差異。對所有種族都有正面的影響,尤其對白色人種最為明顯,不過其他人種的參與者人數很少。對於以不同程度的合併症或依據世界銀行按收入水平劃分的國家分類中,沒有子群劃分的報告。

沒有其他結果的子群體報告。

這些證據的侷限性為何?

我們認為證據的可信度為低到中等,因為我們只納入一項研究,並且有些事件,例如死亡或嚴重的不良反應事件很少見。該研究沒有包含我們所有感興趣的內容,例如生活品質、症狀緩解,並且病患沒有高度特定選擇在未接種疫苗且病程具有高風險進展為 COVID-19 嚴重疾病的群體。

此證據的更新日期為何?

此證據更新至 2022 年 7 月 11 日。

根據這篇文獻回顧的搜索方法,我們將每月更新我們的搜尋。我們嘗試搜尋結論與公開的新相關研究。

翻譯紀錄: 

翻譯者:紀安叡(臺灣大學藥學所, 碩士生)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail: cochoranetaiwan@tmu.edu.tw】

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