重點摘要

我們非常有信心托珠單抗（tocilizumab，一種阻斷白血球介素-6 (IL-6) 的藥物）可以減少治療後 28 天內死於 COVID-19 的住院人數。然而，它可能導致臨床改善（定義為出院或 COVID-19 症狀改善）的差異很小或沒有差異。 

沙利姆單抗 (sarilumab) 則可能在臨床改善方面幾乎沒有或完全沒有差異。 

我們發現評估其他阻斷白血球介素-6 (IL-6) 的藥物研究相當有限。因此，現今我們仍不確定它們的治療效果。

而仍有少數研究尚未發表任何結果。這些尚未發表結果的研究治療人數相對較少，他們的結果應不會改變我們目前的發現。

什麼是 IL-6，且它在 COVID-19 中的作用是什麼？

白血球介素-6 (Interleukin-6, IL-6) 是一種稱為細胞激素的蛋白質，有助於調節身體的免疫系統。其中 IL-6 會引起發炎，幫助身體識別和抵抗感染，進而抵禦病毒等有害物質。

當一個人感染 COVID-19 時，它會破壞他們的免疫系統反應，導致其反應過度。當身體不斷製造 IL-6 作為過度反應的一部分時，它會產生高於一般平均的發炎，進而損害身體。這可能導致嚴重的呼吸困難、器官衰竭和死亡。

什麼是 IL-6 阻斷劑？

IL-6 阻斷劑是透過阻斷從 IL-6 到免疫系統其他部分的信號來阻止 IL-6 起作用的藥物。這可以減輕發炎反應，並可能有助於免疫系統對抗 COVID-19。同時這可能會減少患者使用呼吸機（一種為患者呼吸的機器）支持呼吸的需求，並降低因 COVID-19 而死亡的人數。這些藥物在治療涉及“過度反應”免疫系統的疾病（例如類風濕性關節炎）時，已經被認為是安全有效的。

研究此議題的目的

我們想知道與單獨進行標準治療或使用安慰劑（一種看起來與正在測試的藥物相同但沒有任何活性藥物的治療）相比，IL-6 阻斷劑是否為治療 COVID-19 患者的有效方法。我們對 IL-6 阻斷劑在以下方面的療效特別感興趣：

• 病患 COVID-19 症狀是好轉還是惡化

• 死亡人數

• 任何不良反應和嚴重不良反應

我們做了什麼？

我們搜尋了一些阻斷 IL-6 的藥物是否可以用於治療 COVID-19 的研究。我們尋找了隨機對照試驗，這些試驗中的受試者隨機分組以接受不同治療。我們對這些研究結果進行了比較和總結，並使用標準化方法來評估我們對證據的信心。可信度來源主要基於研究方法，例如研究的設計和納入的受試者數。

我們發現了什麼？

我們共搜索到 32 項研究，共 12,160 名 COVID-19 的受試者。參與者的平均年齡為 56 至 75 歲，其中有 66% 為男性。這些研究在世界各地不同國家的醫院進行。八項研究由製藥公司資助。

測試的藥物為托珠單抗 (tocilizumab) 和沙利姆單抗 (sarilumab)。 

我們發現了另外 17 項關於使用 IL-6 阻斷藥物治療 COVID-19 的研究，但這些研究尚未公佈結果。其中十項研究已經完成或仍在進行中。七項研究已被終止。 

本篇文獻回顧的主要結果是？

使用托株單抗 (tocilizumab) 的治療與安慰劑或標準治療相比，有下列發現：

- 減少 28 天左右因任何原因死亡的 COVID-19 患者人數

- 對 28 天左右的臨床改善影響很小或沒有影響

- 幾乎没有不良影響

我們仍不確定托株單抗 (tocilizumab) 對於下列狀況的療效：

- 60 天左右的臨床改善

- COVID-19 的嚴重程度；也就是說，在 28 天時有多少患者死於 COVID-19、需要呼吸輔助器或額外的器官支持

- 60 天左右後的死亡人數

使用沙利姆單抗 (sarilumab) 的治療與安慰劑或標準治療相比，有下列發現：

- 治療 28 天左右，可能導致臨床改善（定義為出院或 COVID-19 症狀改善）的差異很小或沒有差異

與安慰劑或標準治療相比，我們不確定沙利姆單抗 (sarilumab)、克拉扎珠單抗 (clazakizumab)、奥洛基珠單抗 (olokizumab)、司妥昔單抗 (siltuximab) 和樂維利單抗 (levilimab) 的治療效果和不良事件。 

證據的侷限性為何？

我們對克拉扎珠單抗 (clazakizumab)、奥洛基珠單抗 (olokizumab)、司妥昔單抗 (siltuximab) 和樂維利單抗 (levilimab) 結果的信心有限，因為進行的研究數量少且這些研究中納入的人數少。由於提供的標準治療發生變化，我們無法評估效果的變化，我們也無法查看不同年齡或性別的受試者對治療反應是否不同。

此外，審查中包含的大多數研究是在 COVID-19 病毒變異之前和大規模接種疫苗之前進行的。 

這些證據的更新時效為何？

此證據更新至 2022 年 6 月 7 日。