一種包含免疫反應蛋白質的IL-6阻斷劑藥物可以用來治療COVID-19嗎?

重點訊息

利用Tocilizumab(一種IL-6的阻斷劑藥物),來治療COVID-19可以減少在治療後28天內的死亡人數,並且可能比安慰劑治療產生更少的嚴重不良反應。

其他利用IL-6阻斷劑來治療COVID-19的藥物研究亦在進行中。當這些研究的結果發表後,我們將會更新此回顧。

COVID-19

COVID-19是一種由稱為冠狀病毒的病毒引起的感染性呼吸道疾病。如果感染變得嚴重,患者可能需要在醫院進行重症照護和支持治療,包括使用機器來幫助其呼吸(機械式呼吸輔助)。為了尋找有效治療COVID-19方法,用於治療其他疾病的藥物正在接受測試中。

阻斷白細胞介素-6 (IL-6)

免疫反應是人體識別和防禦病毒等有害物質的方式。COVID-19會破壞免疫系統,使其過度反應並產生危險的高程度發炎反應。白細胞介素-6(IL-6)是一種與引發發炎反應病症有關的蛋白質。阻斷白細胞介素-6的產生可以減少發炎反應並幫助免疫系統抵抗COVID-19。

為何我們要做這篇考科藍文獻回顧?

Tocilizumab和Sarilumab是阻斷白細胞介素-6的藥物。它們用於治療其他涉及「反應過度」的免疫系統疾病,例如類風濕性關節炎。我們想了解阻斷白細胞介素-6的藥物是否可用於治療COVID-19,以及它們是否可能引起任何不良影響。

我們做了什麼?

我們尋找了一些研究,這些研究測試了阻斷白細胞介素-6的藥物是否可以用於治療COVID-19。

我們搜索了隨機對照試驗,這些試驗中的受試者隨機分組以接受不同治療。此種研究設計可提供有關療效的可靠證據。

搜索日期:我們搜索了截至2021年2月26日的試驗。

我們發現了什麼

我們共檢索了10項研究,共6,896名COVID-19的受試者。研究中的平均年齡為56至65歲,其中約66%的受試者為男性。研究地點包含巴西、中國、法國、義大利、英國和美國;有四項研究於多個國家進行。三項研究是由製藥公司資助。

測試的藥物為tocilizumab和sarilumab。研究中,此二種藥物皆與安慰劑(一種虛擬療法,看似與所測試的藥物相同,但卻無活性的藥物)或標準照護進行比對。於治療後的28天、60天或更長時間後測量結果。

我們還發現了41項關於阻斷白細胞介素-6(IL-6)治療COVID-19的藥物研究,但目前尚未有任何結果發表。這些研究包括20項tocilizumab的研究、11項sarilumab的研究和10項其他藥物研究。這些研究中的有一些仍在進行中,當這些研究發表後我們將會更新此則回顧。

在此文獻回顧中的主要結果為何?

使用tocilizumab的治療與安慰劑或標準治療相比,有下列發現:

●減少28天後因任何原因死亡的人數(從八項研究中6,363位受試者所得到的證據);與單獨使用標準治療或安慰劑相比,使用tocilizumab加標準治療的患者平均每1,000人減少32例死亡人數。

●第28天時的臨床改善(定義為痊癒出院或COVID-19症狀改善)可能幾乎沒有影響(從七項研究中的5,585位受試者得到的證據)。

●可能會稍微減少嚴重有害影響的人數,例如威脅生命的狀況或死亡(從八項研究中的2,312位受試者得到的證據)。

我們仍不確定tomalizumab的對於下列狀況的療效:

- COVID-19的嚴重程度;也就是說,在28天時有多少患者死於COVID-19、需要呼吸輔助器或額外的器官支持(來自三項研究中712位受試者的證據);或者

- 60天或更長時間後,有多少位患者因任何原因過世(來自兩項研究中519位受試者的證據)。

目前沒有任何結果發現在COVID-19患者在使用tocilizumab60天或以上後有改善,或於28天時更嚴重程度。

我們不確定使用sarilumab治療會如何影響以下:

- 在第28天(從兩項研究中的880位受試者的證據)和第60天後(從一項研究中的420位受試者的證據)因任何原因而死亡的人數;或者

- 嚴重不良事件的數量,例如威脅生命的狀況或死亡(從兩項研究中的880位受試者得到的證據)。

- Sarilumab可能不會比安慰劑引發更多的不良反應(任何類型)(從一項研究中420位受試者得到的證據)。沒有其他關於sarilumab的治療結果呈現。

我們無法探討哪些COVID-19患者更可能受益於此種治療。

结果的可信度

我們有信心tocilizumab減少了在28天時的死亡人數(不論任何原因的死亡)。目前我們對tocilizumab的其他結果信心程度為中等至低。進一步的證據可能會改變我們的結論。我們對於sarilumab的信心很低,可能需要進一步的證據來改變這些結果。我們的信心程度降低是由於某些研究尚未報告其所有結果。

翻譯紀錄: 

翻譯者:張瑋珊(自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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