重點訊息

利用Tocilizumab（一種IL-6的阻斷劑藥物），來治療COVID-19可以減少在治療後28天內的死亡人數，並且可能比安慰劑治療產生更少的嚴重不良反應。

其他利用IL-6阻斷劑來治療COVID-19的藥物研究亦在進行中。當這些研究的結果發表後，我們將會更新此回顧。

COVID-19

COVID-19是一種由稱為冠狀病毒的病毒引起的感染性呼吸道疾病。如果感染變得嚴重，患者可能需要在醫院進行重症照護和支持治療，包括使用機器來幫助其呼吸（機械式呼吸輔助）。為了尋找有效治療COVID-19方法，用於治療其他疾病的藥物正在接受測試中。

阻斷白細胞介素-6 （IL-6）

免疫反應是人體識別和防禦病毒等有害物質的方式。COVID-19會破壞免疫系統，使其過度反應並產生危險的高程度發炎反應。白細胞介素-6（IL-6）是一種與引發發炎反應病症有關的蛋白質。阻斷白細胞介素-6的產生可以減少發炎反應並幫助免疫系統抵抗COVID-19。

為何我們要做這篇考科藍文獻回顧？

Tocilizumab和Sarilumab是阻斷白細胞介素-6的藥物。它們用於治療其他涉及「反應過度」的免疫系統疾病，例如類風濕性關節炎。我們想了解阻斷白細胞介素-6的藥物是否可用於治療COVID-19，以及它們是否可能引起任何不良影響。

我們做了什麼？

我們尋找了一些研究，這些研究測試了阻斷白細胞介素-6的藥物是否可以用於治療COVID-19。

我們搜索了隨機對照試驗，這些試驗中的受試者隨機分組以接受不同治療。此種研究設計可提供有關療效的可靠證據。

搜索日期：我們搜索了截至2021年2月26日的試驗。

我們發現了什麼

我們共檢索了10項研究，共6,896名COVID-19的受試者。研究中的平均年齡為56至65歲，其中約66%的受試者為男性。研究地點包含巴西、中國、法國、義大利、英國和美國；有四項研究於多個國家進行。三項研究是由製藥公司資助。

測試的藥物為tocilizumab和sarilumab。研究中，此二種藥物皆與安慰劑（一種虛擬療法，看似與所測試的藥物相同，但卻無活性的藥物）或標準照護進行比對。於治療後的28天、60天或更長時間後測量結果。

我們還發現了41項關於阻斷白細胞介素-6（IL-6）治療COVID-19的藥物研究，但目前尚未有任何結果發表。這些研究包括20項tocilizumab的研究、11項sarilumab的研究和10項其他藥物研究。這些研究中的有一些仍在進行中，當這些研究發表後我們將會更新此則回顧。

在此文獻回顧中的主要結果為何？

使用tocilizumab的治療與安慰劑或標準治療相比，有下列發現：

●減少28天後因任何原因死亡的人數（從八項研究中6,363位受試者所得到的證據）；與單獨使用標準治療或安慰劑相比，使用tocilizumab加標準治療的患者平均每1,000人減少32例死亡人數。

●第28天時的臨床改善（定義為痊癒出院或COVID-19症狀改善）可能幾乎沒有影響（從七項研究中的5,585位受試者得到的證據）。

●可能會稍微減少嚴重有害影響的人數，例如威脅生命的狀況或死亡（從八項研究中的2,312位受試者得到的證據）。

我們仍不確定tomalizumab的對於下列狀況的療效：

- COVID-19的嚴重程度；也就是說，在28天時有多少患者死於COVID-19、需要呼吸輔助器或額外的器官支持（來自三項研究中712位受試者的證據）；或者

- 60天或更長時間後，有多少位患者因任何原因過世（來自兩項研究中519位受試者的證據）。

目前沒有任何結果發現在COVID-19患者在使用tocilizumab60天或以上後有改善，或於28天時更嚴重程度。

我們不確定使用sarilumab治療會如何影響以下：

- 在第28天（從兩項研究中的880位受試者的證據）和第60天後（從一項研究中的420位受試者的證據）因任何原因而死亡的人數；或者

- 嚴重不良事件的數量，例如威脅生命的狀況或死亡（從兩項研究中的880位受試者得到的證據）。

- Sarilumab可能不會比安慰劑引發更多的不良反應（任何類型）（從一項研究中420位受試者得到的證據）。沒有其他關於sarilumab的治療結果呈現。

我們無法探討哪些COVID-19患者更可能受益於此種治療。

结果的可信度

我們有信心tocilizumab減少了在28天時的死亡人數（不論任何原因的死亡）。目前我們對tocilizumab的其他結果信心程度為中等至低。進一步的證據可能會改變我們的結論。我們對於sarilumab的信心很低，可能需要進一步的證據來改變這些結果。我們的信心程度降低是由於某些研究尚未報告其所有結果。