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常規實驗室檢驗對COVID-19診斷的準確性如何?

什麼是常規實驗室檢驗?

常規實驗室檢驗是評估病人健康狀況的血液檢查。測試包括不同類型白血球的計數(這些白血球有助於身體抵抗感染),以及檢測指數(蛋白質)關於器官損傷和全身發炎症狀。這些檢驗可被廣泛使用,在某些地方,它們可能是診斷COVID-19的唯一方式。

我們想知道什麼?

COVID-19疑似感染者需要迅速知道自己是否感染,以便進行自我隔離、接受治療並通知密切接觸者。

目前,COVID-19的標準檢驗通常是透過RT-PCR。在RT-PCR中,鼻子和喉嚨中的樣品被送去進行檢驗,通常會通過專業設備送到大型的中央實驗室。其他檢驗包括影像檢驗,例如X光,也需要專業的設備。

我們想知道常規實驗室檢驗是否足夠準確,以診斷出COVID-19的疑似病例。我們還想知道他們是否足夠準確,可以為病人提供不同級別的治療。

我們做了什麼?

我們搜尋的研究,評估了常規實驗室檢驗與RT-PCR或其他檢驗相比可診斷COVID-19的準確性。研究可以有任何設計方式,可以在任何地方進行。研究可能包括懷疑患有COVID-19的任何年齡或性別的參與者,或使用已知患有或不患有COVID-19的人的樣本。

我們發現了什麼?

我們發現21項研究對67種不同的常規COVID-19實驗室檢驗進行了研究。大多數研究著眼於這些檢驗診斷出感染所引起COVID-19的病毒的準確性。有四項研究包括兒童和成人,有十六項僅包括成人,有一項僅研究兒童。在中國進行了十七項研究,在伊朗,意大利,台灣和美國分別進行了一項研究。除使用數據庫樣本的研究外,所有研究均在醫院進行。大多數研究使用RT-PCR來確認COVID-19的診斷。

通常使用“敏感性”和“特異性”來報告測試的準確性。敏感性是指通過測試正確檢測出的COVID-19病人的比例;特異性是指通過測試正確識別出的沒有COVID-19的人所佔的比例。敏感性和特異性越接近100%,測試效果越好。對病人進行優先治療的測試需要80%以上的高敏感性。

如果有四項或更多的研究對某項測試進行了評估,我們就把們們的結果集中起來一起進行分析。我們的分析表明,只有三個測試的敏感性和特異性均超過50%。其中兩個是一般發炎症狀的標誌(interleukin-6和C-reactive protein的增加)。第三是用於淋巴細胞指數減少。淋巴細胞是白血球的一種,指數低可能表示感染。

研究結果可信賴嗎?

我們對本次審查的證據缺乏信心,因為這些研究彼此不同,這使得它們很難進行比較。例如,一些人包括重病病人,而有些人幾乎沒有COVID-19症狀。同樣,以不同方式確認了對COVID-19的診斷:有時將RT-PCR與其他檢驗結合使用。

本篇文獻回顧結果的適用對象?

大多數醫療機構都可以發佈常規實驗室檢驗。但是,我們的結果可能並不代表這些測試所使用的大多數臨床情況。大多數研究包括重病病人,其COVID-19病毒感染率很高,介於27%至76%之間。在大多數主要醫療機構中,該百分比會更低。

這代表什麼意義?

常規實驗室檢驗無法區分COVID-19和其他感染,發炎症狀或組織損傷的原因。這些檢驗的表現都不夠好,無法作為COVID-19的獨立診斷檢驗,也不能優先考慮病人的治療。它們將主要用於提供有關病人健康狀況的整體情況。最終的COVID-19診斷必須基於其他檢驗。

本篇文獻回顧的時效性如何?

我們搜尋了截至2020年5月4日的所有COVID-19研究

翻譯紀錄

翻譯者:洪筱昀
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

引用文獻
Stegeman I, Ochodo EA, Guleid F, Holtman GA., Yang B, Davenport C, Deeks JJ, Dinnes J, Dittrich S, Emperador D, Hooft L, Spijker R, Takwoingi Y, Van den Bruel A, Wang J, Langendam M, Verbakel JY, Leeflang MMG, Cochrane COVID-19 Diagnostic Test Accuracy Group. Routine laboratory testing to determine if a patient has COVID-19. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 11. Art. No.: CD013787. DOI: 10.1002/14651858.CD013787.